Validering av en blodprøve for påvisning av traumatisk hjerneskade hos barn

Centers for Disease Control and Prevention (CDC) estimerer 3000 dødsfall årlig hos barn og ungdom fra traumatisk hjerneskade (TBI), 29 000 sykehusinnleggelser og 400 000 legevaktsbesøk. En prospektiv studie ledet av Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN) rapporterte at 35,5% av 40 000 barn som presenterte en mild TBI (Glasgow Coma Scale, GCS, 14-15) hadde en head computed Tomography (C Can, hvorav bare 0,9% var klinisk signifikant, og 0,1-intervensjonen som var til å kunne ha en head compute Tomogract) som bare var en head compute Tomogract) som bare var en head compute Tomogract) -skanning, som avbildning i pediatrisk mild TBI. Imidlertid viste ikke en storskala studie av National Hospital Ambulatory Care Medical Survey-databasen fra 2008-2015 en nedgang i barn som gjennomgikk CT-avbildning. Dermed er det fortsatt behov for et mer definitivt middel for å forutsi intrakraniell skade for å unngå strålingseksponering hos barn.

I 2018 godkjente US Food and Drug Administration (FDA) den første blodprøven for å vurdere mild TBI for voksne med mistenkt hjerneskade. En bærbar plattform for omsorg ble gjort tilgjengelig som kunne oppdage konsentrasjoner av serum- og plasmakonsentrasjoner av glial fibrillært surt protein (GFAP) og ubiquitin C-terminal hydrolase L1 (UCH-L1) på 15 minutter for å forutsi bevis på intra-cranial hemorrrhage på CT. Selv om det ennå ikke er godkjent FDA hos barn, viste noen studier at GFAP og UCH-L1 var i stand til å skille barn med hjernerystelse symptomer fra kropps traumekontroller, mens andre viste betydelig høyere nivåer av GFAP, men ikke UCH-L1. Disse studiene testet ikke hypotesen om biomarkører i serum for prediksjon av bevis på intrakraniell skade på kranial avbildning. Dermed er det nødvendig med ytterligere studier for å bestemme om disse biomarkørene kan brukes i den pediatriske populasjonen for å forutsi grad av intrakraniell skade.

Etterforskere foreslår en prospektiv casekontrollstudie som består av tre grupper: deltakere med mild TBI, Glasgow Coma Scale (GCS) 13-15, deltakere med moderat til alvorlig TBI (GCS <13), og en kontrollgruppe som inkluderer andre traumedeltakere uten noen historie med hodeskade. Pasienter under 18 år (0-17) som presenterer for legevakten i innstillingen av ikke-penetrerende traumer, vil bli screenet. Alle pasienter med blod oppnådd for kliniske formål vil bli inkludert i studien. Skriftlig samtykke for potensiell oppfølging vil bli innhentet fra foreldre før utskrivning fra sykehuset. Deltakerdemografisk og klinisk informasjon vil bli abstrahert fra kartgjennomgang.

Målet med studien er å bestemme GFAP- og UCH-L1-nivåer innen 24 timer etter hodeskade hos barn med moderat/alvorlig TBI (GCS 3-12) sammenlignet med de med milde TBI (GCS 13-15) og traumer som er sammenlignet med TBI, for å bestemme om SERUM GFAP og UCH-L1-nivåer er høyere med TBI-TBI, for å bestemme om SERUM GFAP og UCH-L1-nivåer er høyere hos barn med TBI-TBI, for å bestemme om Serice Head og TRAN-SCEMA-pasienter med TBI- CT-skanning, og for å bestemme om høyere serum GFAP og UCH-L1 er prediktive for dårligere kliniske utfall 3 og 6 måneder etter TBI via post-Concussion Symptom Inventory og Pediatric Cerebral Performance Category Scale Surveys.