Valider un test sanguin pour la détection des lésions cérébrales traumatiques chez les enfants

Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) estiment 3 000 décès par an chez les enfants et les jeunes à cause d'une lésion cérébrale traumatique (TBI), de 29 000 hospitalisations et de 400 000 visites de salles d'urgence. Une étude prospective dirigée par le réseau de recherche sur les soins d'urgence pédiatrique (PECARN) a indiqué que 35,5% des 40 000 enfants qui présentaient un TBI léger (Glasgow Coma Scale, GCS, 14-15) avaient une tomodensitométrie (CT), dont 0,9% étaient cliniquement significatif TBI doux. Cependant, une étude à grande échelle de la base de données médicale des soins ambulatoires de l'hôpital national de 2008 à 2015 n'a pas montré de diminution des enfants subissant une imagerie CT. Ainsi, il y a encore un besoin pour un moyen plus définitif de prédire les lésions intracrâniennes pour éviter l'exposition aux radiations chez les enfants.

En 2018, la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a approuvé le premier test sanguin pour évaluer un TBI léger pour les adultes suspectés de lésions cérébrales. Une plate-forme de point de service portable a été mise à disposition qui pourrait détecter les concentrations de concentrations sériques et plasmatiques de protéine acide fibrillaire gliale (GFAP) et d'ubiquitine c-terminal hydrolase L1 (UCH-L1) en 15 minutes pour prédire des preuves d'hémorragie intra-crânienne sur CT. Bien que non encore approuvé par la FDA chez les enfants, certaines études ont montré que le GFAP et l'UCH-L1 étaient capables de distinguer les enfants présentant des symptômes de commotion cérébrale provenant des témoins de traumatisme corporel, tandis que d'autres ont montré des niveaux significativement plus élevés de GFAP, mais pas UCH-L1. Ces études n'ont pas testé l'hypothèse des biomarqueurs sériques pour la prédiction des preuves de lésions intracrâniennes sur l'imagerie crânienne. Ainsi, d'autres études sont nécessaires pour déterminer si ces biomarqueurs peuvent être utilisés dans la population pédiatrique pour prédire le degré de lésion intracrânienne.

Les enquêteurs proposent une étude cas-témoins prospective composée de trois groupes: participants atteints de TBI légers, Glasgow Coma Scale (GCS) 13-15, participants atteints de TBI modéré à sévère (GCS <13) et un groupe témoin qui comprend d'autres participants en traumatologie sans antécédents de blessure à la tête. Les patients de moins de 18 ans (0-17) qui se présentent aux urgences dans le cadre d'un traumatisme non pénétrant seront dépistés. Tous les patients avec du sang obtenus à des fins cliniques seront inclus dans l'étude. Le consentement écrit pour un suivi potentiel sera obtenu auprès des parents avant la libération de l'hôpital. Les informations démographiques et cliniques des participants seront abstraites de l'examen des graphiques.

Les objectifs de l'étude sont de déterminer les niveaux de GFAP et UCH-L1 dans les 24 heures suivant une traumatisme crânien chez les enfants atteints de TBI modéré / sévère (GCS 3-12) par rapport à ceux avec un TBI léger (GCS 13-15) et les patients atteints de traumatisme sans préoccupation clinique pour le TBI, pour déterminer si le SÉRIC GFAP et UCH-L1 sont plus élevés dans les enfants TBI et un TBI ABN scanner, et pour déterminer si le GFAP sérique plus élevé et l'UCH-L1 sont prédictifs de pires résultats cliniques 3 et 6 mois après le TBI via l'inventaire des symptômes post-collaboration et les enquêtes à l'échelle de la catégorie des performances cérébrales pédiatriques.