Walidacja badania krwi w celu wykrycia urazowego uszkodzenia mózgu u dzieci

Centers for Disease Control and Prevention (CDC) szacuje 3000 zgonów rocznie u dzieci i młodzieży z powodu traumatycznego uszkodzenia mózgu (TBI), 29 000 hospitalizacji i 400 000 wizyt na pogotowiu. Prospektywne badanie prowadzące przez pediatryczną sieć badań nad opieką w nagłych wypadkach (PECARN) stwierdzono, że 35,5% z 40 000 dzieci, które miało łagodny TBI (Glasgow COMA, GCS, 14-15) miało skanowanie komputerowe (CT), z czego tylko 0,9% było klinicznie istotne, a 0,1% wymagało neutyrgicznej interwencji, które doprowadziło do rozwinięcia algorii (CT), z czego tylko 0,9% było klinicznie istotne, a 0,1% interwencji neurochirurgicznej, która doprowadziła do algorii All. Pediatric Mild TBI. Jednak na dużą skalę badania krajowej bazy danych badań medycznych w szpitalu w latach 2008-2015 nie wykazało spadku dzieci poddawanych obrazowaniu CT. Zatem istnieje potrzeba bardziej ostatecznego sposobu przewidywania uszkodzenia wewnątrzczaszkowego w celu uniknięcia ekspozycji na promieniowanie u dzieci.

W 2018 r. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła pierwsze badanie krwi w celu oceny łagodnego TBI dla dorosłych z podejrzeniem uszkodzenia mózgu. Udostępniono przenośną platformę punktu opieki, która mogłaby wykryć stężenie stężenia surowicy i w osoczu glejowego białka kwaśnego kwaśnego (GFAP) i ubikwityny C-końcowej hydrolazy L1 (UCH-L1) w ciągu 15 minut w celu przewidywania dowodów na krwotok wewnątrzczołowy na CT. Chociaż nie zatwierdzono FDA u dzieci, niektóre badania wykazały, że GFAP i UCH-L1 były w stanie odróżnić dzieci z objawami wstrząsowymi od kontroli urazu ciała, podczas gdy inne wykazywały znacznie wyższe poziomy GFAP, ale nie UCH-L1. Badania te nie testowały hipotezy biomarkerów w surowicy w celu przewidywania dowodów uszkodzenia wewnątrzczaszkowego w obrazowaniu czaszki. Dlatego konieczne są dalsze badania w celu ustalenia, czy te biomarkery można zastosować w populacji pediatrycznej, aby przewidzieć stopień uszkodzenia śródczaszkowego.

Śledczy proponują prospektywne badanie kontroli przypadków, które składa się z trzech grup: uczestników z łagodnym TBI, Glasgow Coma Scale (GCS) 13-15, uczestników z umiarkowanym do ciężkiego TBI (GCS <13) oraz grupa kontrolna, która obejmuje inne uczestników urazu bez historii urazu głowy. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat (0-17), którzy obecni na pogotowie w ramach urazu niezaciągającego będą badani. W badaniu zostaną uwzględnione wszyscy pacjenci z krwią uzyskani do celów klinicznych. Pisemna zgoda na potencjalną obserwację zostanie uzyskana od rodziców przed zwolnieniem ze szpitala. Informacje demograficzne i kliniczne uczestników zostaną wyodrębnione z przeglądu wykresów.

Celem badania jest określenie poziomów GFAP i UCH-L1 w ciągu 24 godzin od uszkodzenia głowy u dzieci z umiarkowanym/ciężkim TBI (GCS 3-12) w porównaniu z pacjentami z łagodnym TBI (GCS 13-15) i pacjentów z TBI bez troski klinicznej dla TBI, w celu ustalenia, czy w surowicy GFAP i UCH-L1 są wyższe u dzieci z TBI i Abnormal CT SCAN z TBI i normalnie CT, normalnie CT. Skanuj i ustalić, czy wyższe GFAP w surowicy i UCH-L1 przewidują gorsze wyniki kliniczne 3 i 6 miesięcy po TBI poprzez zapasy objawów po uwypukaniu i ankiety w skali kategorii mózgu pediatrycznego.