Validatie van een bloedtest voor de detectie van traumatisch hersenletsel bij kinderen

De Centers for Disease Control and Prevention (CDC) schat 3000 doden per jaar bij kinderen en jongeren van traumatisch hersenletsel (TBI), 29.000 ziekenhuisopnames en 400.000 spoedeisende hulpbezoeken. A prospective study lead by the Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN) reported that 35.5% of 40,000 children who presented with a mild TBI (Glasgow Coma Scale, GCS, 14-15) had a head computed tomography (CT) scan, of which only 0.9% were clinically significant, and 0.1% required neurosurgical intervention, which led to the development of an algorithm for the need for CT imaging in Pediatrische milde TBI. Een grootschalige studie van de National Hospital Ambulatory Care Medical Survey Database van 2008-2015 toonde echter geen afname van kinderen die CT-beeldvorming ondergaan. Er is dus nog steeds behoefte aan een meer definitieve manier om intracranieel letsel te voorspellen om blootstelling aan straling bij kinderen te voorkomen.

In 2018 keurde de US Food and Drug Administration (FDA) de eerste bloedtest goed om milde TBI te beoordelen voor volwassenen met vermoedelijk hersenletsel. Er is een draagbaar point-of-care-platform beschikbaar gesteld dat concentraties van serum- en plasmaconcentraties van gliale fibrillair zuur-eiwit (GFAP) en ubiquitine C-terminale hydrolase L1 (UCH-L1) in 15 minuten kon detecteren om bewijs van intra-craniale bloeding op CT te voorspellen. Hoewel het nog niet bij kinderen is goedgekeurd, toonden sommige studies aan dat GFAP en UCH-L1 in staat waren om kinderen te onderscheiden met hersenschudding symptomen van lichaamstraumageconities, terwijl anderen significant hogere niveaus van GFAP vertoonden, maar niet UCH-L1. Deze studies testten niet de hypothese van serumbiomarkers voor het voorspellen van bewijs van intracranieel letsel bij schedelbeeldvorming. Daarom zijn verdere studies nodig om te bepalen of deze biomarkers in de pediatrische populatie kunnen worden gebruikt om de mate van intracranieel letsel te voorspellen.

Onderzoekers stellen een prospectieve case-control studie voor die uit drie groepen bestaat: deelnemers met milde TBI, Glasgow Coma Scale (GCS) 13-15, deelnemers met matige tot ernstige TBI (GCS <13), en een controlegroep die andere trauma-deelnemers omvat zonder geschiedenis van hoofdletsel. Patiënten jonger dan 18 jaar (0-17) die zich voordoen naar de eerste hulp bij de setting van niet-penetrerend trauma worden gescreend. Alle patiënten met bloed verkregen voor klinische doeleinden zullen in het onderzoek worden opgenomen. Schriftelijke toestemming voor potentiële follow-up wordt verkregen van ouders voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis. Demografische en klinische informatie van de deelnemer zal worden geabstraheerd door de review van de grafiek.

De doelstellingen van de studie zijn het bepalen van GFAP- en UCH-L1-niveaus binnen 24 uur na hoofdletsel bij kinderen met matige/ernstige TBI (GCS 3-12) vergeleken met mensen met milde TBI (GCS 13-15) en Trauma-patiënten zonder klinische zorg voor TBI en normale kop CT-CT-CT-scan Scan, en om te bepalen of hogere serum GFAP en UCH-L1 voorspellend zijn voor slechtere klinische resultaten 3 en 6 maanden na TBI via de inventaris na de concussiesymptoom en de pediatrische cerebrale prestatiecategorieschaalonderzoeken.