Convalidando un esame del sangue per il rilevamento di lesioni cerebrali traumatiche nei bambini

I Centers for Disease Control and Prevention (CDC) stima 3000 decessi ogni anno in bambini e giovani da trauma cranico (TBI), 29.000 ricoveri e 400.000 visite al pronto soccorso. Uno studio prospettico guidato da parte della rete di ricerca applicata per cure di emergenza pediatrica (PECARN) ha riferito che il 35,5% di 40.000 bambini che presentava un lieve TBI (Scala del coma di Glasgow, GCS, 14-15) aveva una tomografia computerizzata (CT) per la scansione del CT, di cui solo lo 0,9% era clinicamente significativo e lo 0,1% richiedeva un neurosurgico interno, che ha portato al lieve di sviluppo del CT, in cui si erano verificati in modo clinico per il ct. TBI. Tuttavia, uno studio su larga scala del database del National Hospital Ambulatory Care Medical Survey dal 2008-2015 non ha mostrato una diminuzione dei bambini sottoposti a imaging TC. Pertanto, è ancora necessario un mezzo più definitivo per prevedere lesioni intracraniche per evitare l'esposizione alle radiazioni nei bambini.

Nel 2018, la US Food and Drug Administration (FDA) ha approvato il primo test del sangue per valutare il lieve TBI per gli adulti con sospetti lesioni cerebrali. È stata resa disponibile una piattaforma di punti di cura portatile in grado di rilevare concentrazioni di concentrazioni sieriche e plasmatiche di proteina acida fibrillare gliale (GFAP) e ubiquitina C-terminale idrolasi L1 (UCH-L1) in 15 minuti per prevedere l'evidenza dell'emorragia intra-cranica sul CT. Sebbene non ancora approvato dalla FDA nei bambini, alcuni studi hanno dimostrato che GFAP e UCH-L1 sono stati in grado di distinguere i bambini con sintomi concussivi dai controlli del trauma corporeo, mentre altri hanno mostrato livelli significativamente più alti di GFAP, ma non UCH-L1. Questi studi non hanno testato l'ipotesi di biomarcatori sierici per la previsione dell'evidenza di lesioni intracraniche sull'imaging cranico. Pertanto, sono necessari ulteriori studi per determinare se questi biomarcatori possono essere utilizzati nella popolazione pediatrica per prevedere il grado di lesione intracranica.

Gli investigatori propongono uno studio prospettico caso-controllo composto da tre gruppi: partecipanti con TBI lieve, scala di coma di Glasgow (GCS) 13-15, partecipanti con TBI da moderato a grave (GCS <13) e un gruppo di controllo che include altri partecipanti al trauma senza storia di lesioni alla testa. I pazienti di età inferiore ai 18 anni (0-17) che si presentano al pronto soccorso nell'impostazione di traumi non penali saranno sottoposti a screening. Tutti i pazienti con sangue ottenuti per scopi clinici saranno inclusi nello studio. Il consenso scritto per il potenziale follow-up sarà ottenuto dai genitori prima della dimissione dall'ospedale. Le informazioni demografiche e cliniche dei partecipanti saranno astratte dalla revisione dei grafici.

Gli obiettivi dello studio sono di determinare i livelli di GFAP e UCH-L1 entro 24 ore dalla lesione alla testa nei bambini con TBI moderato/grave (GCS 3-12) rispetto a quelli con TBI lieve (GCS 13-15) e pazienti con trauma senza CT di TBI, per determinare se il siero GFAP e i livelli di UCH-L1 sono più alti nei bambini con TBI e una scansione della TBI normali rispetto alla TBI normalmente CT e alla cavo normali CT e alla cavo normali CT e alla cavo normali CT e alla cavo normali e alla fascia di taglio normali e alla caduta normalmente CT e alla cavo normali CT e alla cavo normali e alla fascia normale CT e Per determinare se GFAP sierico e UCH-L1 più elevati sono predittivi di risultati clinici peggiori 3 e 6 mesi dopo TBI tramite l'inventario dei sintomi post-congussione e le indagini sulla scala della categoria cerebrale pediatrica.