Validera ett blodprov för upptäckt av traumatisk hjärnskada hos barn

Centers for Disease Control and Prevention (CDC) uppskattar 3 000 dödsfall årligen hos barn och ungdomar från traumatisk hjärnskada (TBI), 29 000 sjukhusinläggningar och 400 000 akutbesök. A prospective study lead by the Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN) reported that 35.5% of 40,000 children who presented with a mild TBI (Glasgow Coma Scale, GCS, 14-15) had a head computed tomography (CT) scan, of which only 0.9% were clinically significant, and 0.1% required neurosurgical intervention, which led to the development of an algorithm for the need for CT imaging in Pediatrisk mild TBI. En storskalig studie av National Hospital Ambulatory Care Medical Survey-databasen från 2008–2015 visade emellertid inte en minskning av barn som genomgick CT-avbildning. Således finns det fortfarande ett behov av ett mer definitivt sätt att förutsäga intrakraniell skada för att undvika strålningsexponering hos barn.

Under 2018 godkände US Food and Drug Administration (FDA) det första blodprovet för att bedöma mild TBI för vuxna med misstänkt hjärnskada. En bärbar plattform för vård gjordes tillgänglig som kunde upptäcka koncentrationer av serum- och plasmakoncentrationer av glialt fibrillärt surt protein (GFAP) och ubiquitin C-terminal hydrolas L1 (UCH-L1) på 15 minuter för att förutsäga bevis för intra-kranär blödning på Ct. Även om det ännu inte har godkänts hos barn, visade vissa studier att GFAP och UCH-L1 kunde skilja barn med hjärnskakningssymtom från kropps traumakontroller, medan andra visade signifikant högre nivåer av GFAP, men inte UCH-L1. Dessa studier testade inte hypotesen om serumbiomarkörer för förutsägelse av bevis på intrakraniell skada vid kraniell avbildning. Således behövs ytterligare studier för att bestämma om dessa biomarkörer kan användas i den pediatriska populationen för att förutsäga graden av intrakraniell skada.

Utredare föreslår en prospektiv fallkontrollstudie som består av tre grupper: deltagare med mild TBI, Glasgow Coma Scale (GCS) 13-15, deltagare med måttlig till svår TBI (GCS <13) och en kontrollgrupp som inkluderar andra trauma-deltagare utan historia av huvudskador. Patienter under 18 år (0-17) som presenteras för akutmottagningen vid inställningen av icke-penetrerande trauma kommer att screenas. Alla patienter med blod erhållna för kliniska ändamål kommer att inkluderas i studien. Skriftligt samtycke för blivande uppföljning kommer att erhållas från föräldrar före utskrivning från sjukhuset. Deltagarens demografiska och kliniska information kommer att abstraheras från diagramöversikt.

The aims of the study are to determine GFAP and UCH-L1 levels within 24 hours of head injury in children with moderate/severe TBI (GCS 3-12) compared to those with mild TBI (GCS 13-15) and trauma patients without clinical concern for TBI, to determine if serum GFAP and UCH-L1 levels are higher in children with TBI and an abnormal head CT scan compared to those with TBI and normal head CT Skanna, och för att bestämma om högre serum GFAP och UCH-L1 förutsäger sämre kliniska resultat 3 och 6 månader efter TBI via posten efter concussion-symptom och den pediatriska cerebrala prestandakategoriundersökningarna.