Validierung eines Bluttests zum Nachweis von traumatischen Hirnverletzungen bei Kindern

Die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) schätzt jährlich 3.000 Todesfälle bei Kindern und Jugendlichen durch traumatische Hirnverletzungen (TBI), 29.000 Krankenhausaufenthalte und 400.000 Besuche in Notaufnahmen. Eine prospektive Studie, die von der pädiatrischen Notfallversorgung angewandten Forschungsnetzwerk (PECARN) geleitet wurde, berichtete, dass 35,5% der 40.000 Kinder, die einen leichten TBI (Glasgow Coma-Skala, GCS, 14-15) mit einem Kopftomographie (CT) mit Kopftomographie (CT) aufwiesen, von denen nur 0,9% klinisch signifikant waren und 0,1% der erforderlichen Neuroskirch-Imaging erforderlich waren. pädiatrische milde TBI. Eine große Studie der Datenbank für medizinische Umfrage der National Hospital Ambulatory Care von 2008-2015 zeigte jedoch keinen Rückgang der Kinder, die sich einer CT-Bildgebung unterziehen. Daher besteht immer noch ein endgültigeres Mittel zur Vorhersage einer intrakraniellen Verletzung, um eine Strahlenexposition bei Kindern zu vermeiden.

Im Jahr 2018 genehmigte die US -amerikanische Food and Drug Administration (FDA) den ersten Bluttest zur Bewertung milder TBI für Erwachsene mit mutmaßlichen Hirnverletzungen. Es wurde eine tragbare Point-of-Care-Plattform zur Verfügung gestellt, die Konzentrationen von Serum- und Plasmakonzentrationen von Gliafibrillärprotein (GFAP) und Ubiquitin-C-terminaler Hydrolase L1 (UCH-L1) in 15 Minuten nachweisen konnte, um den Nachweis einer intra-kraniellen Blutung auf CT vorherzusagen. Obwohl noch nicht von der FDA bei Kindern zugelassen ist, zeigten einige Studien, dass GFAP und UCH-L1 Kinder mit kutigenden Symptomen von Körpertrauma-Kontrollen unterscheiden konnten, während andere signifikant höhere GFAP-Spiegel, jedoch nicht UCH-L1, zeigten. Diese Studien testeten die Hypothese von Serumbiomarkern nicht auf die Vorhersage von Nachweisen einer intrakraniellen Verletzung bei der Schädelbildgebung. Daher sind weitere Studien erforderlich, um festzustellen, ob diese Biomarker in der pädiatrischen Population verwendet werden können, um den Grad einer intrakraniellen Verletzung vorherzusagen.

Die Ermittler schlagen eine prospektive Fallkontrollstudie vor, die aus drei Gruppen besteht: Teilnehmer mit mildem TBI, Glasgow Coma Scale (GCS) 13-15, Teilnehmer mit mittelschwerer bis schwerer TBI (GCS <13) und eine Kontrollgruppe, die andere Trauma-Teilnehmer ohne Anamnese der Kopfverletzung umfasst. Patienten unter 18 Jahren (0-17), die sich in der Notaufnahme in der Einstellung eines nicht-penstierenden Traumas anwenden, werden gescreent. Alle Patienten mit Blut, die für klinische Zwecke erhalten wurden, werden in die Studie einbezogen. Die schriftliche Zustimmung zur prospektiven Nachsorge wird vor der Entlassung aus dem Krankenhaus von den Eltern eingeholt. Die demografischen und klinischen Informationen der Teilnehmer werden aus der Diagrammüberprüfung abstrahiert.

The aims of the study are to determine GFAP and UCH-L1 levels within 24 hours of head injury in children with moderate/severe TBI (GCS 3-12) compared to those with mild TBI (GCS 13-15) and trauma patients without clinical concern for TBI, to determine if serum GFAP and UCH-L1 levels are higher in children with TBI and an abnormal head CT scan compared to those with TBI and normal head CT Scan und um zu bestimmen, ob höhere Serum-GFAP und UCH-L1 3 und 6 Monate nach TBI über das Inventar der Post-Concussion-Symptom und die pädiatrischen Hirnleistungskategorie-Umfragen die schlechteren klinischen Ergebnisse vorhersagen.