- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06944080
Effekt af forskellige basismaterialer på Ginigiva under gingivalmargenhøjde
Effekt af dyb marginhøjde med forskellige basismaterialer på brudbestandighed for direkte og indirekte harpiks sammensatte restaureringer og periodontal sundhed (kliniske og eksperimentelle studier)
Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge
- Effekten af dyb marginhøjde med forskellige basismaterialer (harpiksmodificeret glasionomer, strømbar sammensat, injicerbar hybridkomposit) på brudresistens og marginal kvalitet af direkte og indirekte harpikskompositindlæg (in vitro).
- Effekten af dyb marginhøjde med forskellige basismaterialer (harpiksmodificeret glasionomer, strømbar sammensat, injicerbar hybridkomposit) på periodontal sundhed (in vivo -undersøgelse).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tandklinikeren har konsekvent udfordret restaureringen af dybe proximale læsioner, da de normalt er forbundet med betydelige defekter med subgingivalmargener, der overskrider cementoenamel -krydset (CEJ).
I dette kliniske scenarie foretrækkes indirekte restaureringer, da de giver bedre æstetisk, anatomisk form, fysiske og mekaniske egenskaber og reduceret krympning af polymerisation på grund af deres ekstraorale fabrikation, der tillader lindring af resterende spændinger.
Imidlertid forbliver subgingival marginer en udfordring, da de er udfordrende at håndtere på grund af begrænset adgang, glidning af gummidam over margenen og efterfølgende vedvarende spyt, spaltevæske og blodlækage.
Den konventionelle tilgang inkluderer ortodontisk ekstrudering, kirurgisk eksponering af livmoderhalsmarginen eller en kombination af begge teknikker, der fører til en apikal forskydning af understøttende væv for at få adgang til subgingivalmargenen og opnå tilstrækkelig plads til etablering af biologisk bredde (BW).
Ofte kan disse teknikker, der er nævnt ovenfor, forårsage yderligere tilknytningstab og eksponering af rodkonkaviteter og furcations til det mundtlige miljø, dentinhypersensitivitet og ugunstig krone og rodforhold samt kompromitteret æstetik. Derudover kan denne proces ofte forsinke leveringen af den endelige restaurering.
En alternativ og mere konservativ tilgang, den såkaldte "dybe marginhøjde" (DME), er at anvende en base over den eksisterende eksisterende cervikale margin for at flytte den koronalt.
Denne teknik, der blev introduceret i 1998 af Dietschi og Spreafico, henvises også til med udtrykkene "flytning af cervikal margin", "proksimal kassehøjde" og "koronal marginflytning", og udgør adskillige fordele vedrørende korrekt isolering med en gummi -dæmp og efterfølgende fugtighedsstyring, lethed i indtryk, korrekt bonding procedurer og overskydende fjernelse og undgåelse af unticent vævet offer.
Den åbne-sandwich-teknik betragtes bredt som forløberen for DME introduceret for at overvinde forseglingsproblemer i dyb klasse II direkte sammensatte restaureringer, den åbne sandwich-teknik bruger en glasionomer eller harpiksmodificeret glasionomer (RM-GIC) til at fylde den cervikale del af kassen, hvilket resulterer i en del af glasionomeren/Resin-modificeret glas ionomer, der udsættes for at blive udsat for at oralal.
Selv hvis de to teknikker ligner hinanden, blev DME imidlertid oprindeligt beskrevet for indirekte restaureringer ved hjælp af sammensat harpiks. Den klæbende sammensatte harpiksbase bruges til at forsegle dentinet, korrekte geometri, forstærke undergravede cusps og udfyldes underskæringer.
Flowerbare sammensatte baser og foringer kan også fungere som stressabsorbenter eller stressafbrydere under indsættelse og polymerisation af efterfølgende lag eller under funktionel belastning. Ved siden af andre fysiske egenskaber spiller den elastiske modul for det genoprettende materiale en vigtig rolle for den stressabsorberende virkning.
RM-GIC frigiver fluorid, hydrofil karakter, fleksibilitet, kemisk binding og forbedrede mekaniske og slidegenskaber i deres nyere generationer, kan være en mere passende mulighed til binding til dybt fugtigt dentin/cementummargener.
En base, foring og endelig genoprettende alt sammen; Beautifil Flow Plus er det næste trin i udviklingen af genoprettende materialer, der kombinerer bekvemmeligheden af et flomabelt leveringssystem med styrke og funktionalitet, der overgår førende hybridkompositter, overlegen tilpasning sikrer, at en tæt marginalforsegling, faldende hulrum, høj radiopacitet tillader klar synlighed under opfølgning og fluoridfrigivelse og genopladning er ideelt til høje Caries-indekspatienter.
Når de marginale rygge er involveret i store læsioner; Det er klogt at planlægge indirekte restaureringer (IRS), styrken af tanden er direkte proportional med integriteten af de marginale rygge. Afhængigt af omfanget af tab af tandstruktur, behovet for cuspal dækning og den nødvendige forstærkning.
IRS såsom indlæg, onlays, overlays og full-contour kroner anbefales. Historisk set blev IRS fremstillet ved hjælp af guldlegeringer betragtet som guldstandarden. På grund af øget efterspørgsel efter mere naturlige og æstetiske restaureringer har brugen af kompositter og keramik imidlertid revideret brugen af metaller.
Fraktur betragtes som den mest almindelige årsag til at erstatte faste delvise proteser. Af denne grund, når man overvejer den langsigtede levedygtighed af et tandmateriale til fremstilling af restaureringer, er det vigtigt at teste dens brudmodstand.
Så denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge effekten af proksimal kassehøjde på forskellige dybde -niveau med tre basismaterialer (harpiksmodificeret glasionomer, strømbar sammensat og injicerbar hybridkomposit) og dens indflydelse på brudresistens af premolar tænder gendannet med direkte og indirekte sammensat inlay.
Nulhypotesen testede, at der ikke er nogen signifikant forskel i effekten af dyb marginhøjde med (RM-GI og flowable komposit) basismaterialer på brudresistens og marginal kvalitet af direkte og indirekte harpikskomposit sammenlignet med injicerbar hybridkomposit.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: rofida ragab mohamed
- Telefonnummer: 01144490523
- E-mail: rofidaragab301@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: mona ismail riad
- Telefonnummer: 01006608683
- E-mail: monariad50@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- God oral hygi
- Øvre premolære tænder
Ekskluderingskriterier:
- Dårligt ødelagt tand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Effekten af dyb marginhøjde med forskellige basismaterialer på periodontal sundhed
Effekten af dyb marginhøjde med forskellige basismaterialer (harpiksmodificeret glasionomer, strømbar komposit, injicerbar hybridkomposit) på periodontal sundhed (in vivo -undersøgelse) vil blive anvendt derefter plaque -indeks, gingivalindeks, sonderingsdybde, klinisk tilknytningsniveau og biokemisk markør vil blive målt ved basislinjen og efter 3 måneder 3 måneder
|
Subgingival -restaurering, dyb marginal elevationsprocedure med forskellige basismaterialer vil blive anvendt, så måles plaque -indeks, gingivalindeks, sonderingsdybde, klinisk tilknytningsniveau og biokemisk markør ved basislinjen og efter 3 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af dyb marginhøjde med forskellige basismaterialer (harpiksmodificeret glasionomer, strømbar komposit, injicerbar hybridkomposit) på periodontal sundhed (in vivo undersøgelse)
Tidsramme: basislinje
|
Efter subgingival-restaurering (harpiksmodificeret glasionomer, vil der kan nedsættes strømbar komposit, injicerbar hybridkomposit) til at hæve dyb marginal end biokemisk markør måles (TNF, IL-1 med PG/ml) fra gingival spalulær væske.
|
basislinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af dyb marginhøjde med forskellige basismaterialer (harpiksmodificeret glasionomer, strømbar komposit, injicerbar hybridkomposit) på periodontal sundhed (in vivo undersøgelse)
Tidsramme: Efter 3 måneder
|
Opfølgning efter 3 måneders subgingival-restaurering (harpiks modificeret glasionomer, flowerbar komposit, injicerbar hybridkomposit) vil blive påført for at hæve dyb marginal for at måle niveauet af biokemisk markør i gingival crevikulær væske (TNF, IL-1 med PG/ML)
|
Efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: ahmed abdallah khalil, Faculty of dentistry-Minia university
- Studieleder: rasha saad zaghlool, Faculty of dentistry-Minia university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- gingival marginal elevation
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gingival marginhøjde
-
Mansoura UniversityRekrutteringIndirekte tandfarvede onlay-restaureringer i bageste tænder | Klinisk ydeevne af cervikale-margin-relaterede onlay-restaureringerEgypten
-
University Hospital, GhentRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, generaliseret | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recessioner | Gingival recession Generaliseret Moderat | Gingival recession Lokaliseret moderatBelgien
-
Nguyen Thu ThuyAfsluttetGingival forstørrelseVietnam
-
Mennatullah osama ahmed zaki wahbaAfsluttet
-
Trakya UniversityKocaeli Sağlık ve Teknoloji ÜniversitesiIkke rekrutterer endnuRecession, Gingival | Tand operation | Bukal knogletykkelse | Gingival fænotype | Gingival biotypeTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, GhentRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recession Lokaliseret moderatBelgien
-
Beirut Arab UniversityTilmelding efter invitationGingival forstørrelse | Gingival hyperplasi | Gingival hypertrofi | Gingival overvækst | Laserterapi på lavt niveau | FotobiomodulationsterapiLibanon
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetGingival forstørrelseKalkun
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetGingival recession | Gingival forstørrelseKalkun
-
Ataturk UniversityAfsluttetGingival forstørrelse | Gingival hyperplasi | Kronisk inflammatorisk tandkødsforstørrelseTyrkiet (Türkiye)