- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06944080
Efeito de diferentes materiais base na ginigiva durante a elevação da margem gengival
Efeito da elevação da margem profunda com diferentes materiais de base na resistência à fratura de restaurações compostas diretas e indiretas de resina e saúde periodontal (estudos clínicos e experimentais)
Este estudo será realizado para investigar
- O efeito da elevação da margem profunda com diferentes materiais de base (ionômero de vidro modificado por resina, compósito fluente, compósito híbrido injetável) na resistência à fratura e na qualidade marginal da resina direta e indireta composta (in vitro).
- O efeito da elevação da margem profunda com diferentes materiais de base (ionômero de vidro modificado por resina, compósito fluido, compósito híbrido injetável) na saúde periodontal (estudo in vivo).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O clínico odontológico desafiou consistentemente a restauração de lesões proximais profundas, uma vez que geralmente estão associadas a defeitos significativos com as margens subgengival que excedam a junção de cementoenamel (CEJ).
Neste cenário clínico, as restaurações indiretas são preferíveis, pois fornecem melhor forma estética, anatômica, propriedades físicas e mecânicas e redução de encolhimento de polimerização devido à sua fabricação extraoral que permite o alívio das tensões residuais.
No entanto, as margens subgengivais continuam sendo um desafio, pois são desafiadoras de manusear devido ao acesso limitado, derrapagem da barragem de borracha sobre a margem e saliva persistente subsequente, fluido de fenda e vazamento de sangue.
A abordagem convencional inclui extrusão ortodôntica, exposição cirúrgica da margem cervical ou uma combinação de ambas as técnicas, levando a um deslocamento apical dos tecidos de suporte para acessar a margem subgengival e obter espaço adequado para o estabelecimento de largura biológica (BW).
Freqüentemente, essas técnicas mencionadas acima podem causar perda de apego e exposição de concavidades e furcação radicular ao ambiente oral, hipersensibilidade à dentina e proporção desfavorável de coroa para raiz, bem como estética comprometida. Além disso, esse processo geralmente pode atrasar a entrega da restauração final.
Uma abordagem alternativa e mais conservadora, a chamada "elevação da margem profunda" (DME), é aplicar uma base sobre a margem cervical preexistente para realocá-la coronalmente.
Essa técnica introduzida em 1998 por Dietschi e Spreafica também é referida com os termos "realocação de margem cervical", "elevação proximal da caixa" e "realocação de margem coronal" e apresenta vários benefícios relacionados à isolamento adequado com a isolamento e a referência de borracha e o controle de umidade subseqüente, a facilitação da impressão, os procedimentos adequados de ligação,
A técnica de areia aberta é amplamente considerada o precursor do DME introduzido para superar os problemas de vedação em restaurações compostas diretas de classe II, a técnica de areia aberta usa um ionômero de vidro ou o ionômero de vidro modificado por resina.
No entanto, mesmo que as duas técnicas se assemelhem, o DME foi inicialmente descrito para restaurações indiretas usando resina composta. A base de resina composta adesiva é usada para selar a dentina, a geometria correta, as cúspides prejudicadas e preencher os subcontos.
Bases e revestimentos compostos fluidos também podem atuar como absorvedores de tensão ou disjuntores de tensão durante a inserção e polimerização de camadas subsequentes ou durante o carregamento funcional. Além de outras propriedades físicas, o módulo elástico do material restaurador desempenha um papel importante no efeito que absorve o estresse.
O RM-GIC libera fluoreto, natureza hidrofílica, flexibilidade, ligação química e propriedades mecânicas e de desgaste aprimoradas de suas gerações mais recentes, podem ser uma opção mais adequada para a ligação a margens de dentina/cemento profunda.
Uma base, revestimento e restaurador final, tudo em um; O FLUXO BOEATIFIL Plus é o próximo passo na evolução dos materiais restauradores, combinando a conveniência de um sistema de entrega fluida com força e funcionalidade que superam os principais compósitos híbridos, a adaptação superior garante uma sedora marginal apertada, a diminuição dos vazios, a alta radiopacidade permite visibilidade clara durante os acompanhamentos e a liberação de fluoreto e a recuperação é o ideal para o ideal para o ideal para o ideal para o ideal para o ideal para o Ideal.
Quando as cristas marginais estão envolvidas em grandes lesões; É aconselhável planejar restaurações indiretas (IRS), a força do dente é diretamente proporcional à integridade das cristas marginais. Dependendo da extensão da perda da estrutura dentária, a necessidade de cobertura do Cuspal e a quantidade de reforço necessária.
Recomenda-se incrustações, sobreposições, sobreposições e coroas de contorno completo. Historicamente, o IRS fabricado usando ligas de ouro era considerado o padrão -ouro. No entanto, devido ao aumento da demanda por restaurações mais naturais e estéticas, o uso de compósitos e cerâmica revisou o uso de metais.
A fratura é considerada a razão mais comum para substituir próteses parciais fixas. Por esse motivo, ao considerar a viabilidade a longo prazo de um material dental para fabricar restaurações, é essencial testar sua resistência à fratura.
Portanto, este estudo será conduzido para investigar o efeito da elevação proximal da caixa em diferentes níveis de profundidade com três materiais base (ionômero de vidro modificado por resina, compósito fluido e compósito híbrido injetável) e sua influência na resistência à fratura dos dentes pré -molares restaurados com o composto direto e indireto.
A hipótese nula testou que não há diferença significativa no efeito da elevação da margem profunda com materiais de base (RM-GI e composto fluente) na resistência à fratura e na qualidade marginal do compósito de resina direta e indireta quando comparado ao compósito híbrido injetável.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: rofida ragab mohamed
- Número de telefone: 01144490523
- E-mail: rofidaragab301@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: mona ismail riad
- Número de telefone: 01006608683
- E-mail: monariad50@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Bom higien bucal
- dentes pré -molares superiores
Critérios de exclusão:
- dente mal destruído
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: O efeito da elevação da margem profunda com diferentes materiais de base na saúde periodontal
O efeito da elevação da margem profunda com diferentes materiais de base (ionômero de vidro modificado por resina, compósito fluido, compósito híbrido injetável) na saúde periodontal (estudo in vivo) será aplicado em seguida Índice de Placa, índice gengival, profundidade de sondagem, nível de fixação clínica e marcador bioquímico serão medidos na linha de base e após 3 meses
|
A restauração subgengival, procedimento profundo de elevação marginal com diferentes materiais base serão aplicados e, em seguida, o índice de placa, o índice gengival, a profundidade da sondagem, o nível de fixação clínica e o marcador bioquímico serão medidos na linha de base e após 3 meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O efeito da elevação da margem profunda com diferentes materiais de base (ionômero de vidro modificado por resina, compósito fluente, compósito híbrido injetável) na saúde periodontal (estudo in vivo)
Prazo: linha de base
|
Após a restauração subgengival (ionômero de vidro modificado por resina, compósito fluido, composto híbrido injetável) será aplicado a elevar o marcador marginal profundo, o marcador bioquímico será medido (TNF, IL-1 por PG/mL) do líquido crovicular gengival.
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O efeito da elevação da margem profunda com diferentes materiais de base (ionômero de vidro modificado por resina, compósito fluente, compósito híbrido injetável) na saúde periodontal (estudo in vivo)
Prazo: Após 3 meses
|
O acompanhamento após 3 meses de restauração subgengival (ionômero de vidro modificado por resina, compósito fluente, compósito híbrido injetável) será aplicado a elevar o marginal profundo para medir o nível de marcador bioquímico no líquido cravicular gengival (TNF, IL-1 por PG/ML)
|
Após 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: ahmed abdallah khalil, Faculty of dentistry-Minia university
- Diretor de estudo: rasha saad zaghlool, Faculty of dentistry-Minia university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- gingival marginal elevation
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .