- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06944080
Efecto de diferentes materiales base en Ginigiva durante la elevación del margen gingival
Efecto de la elevación del margen profundo con diferentes materiales base sobre la resistencia a la fractura de las restauraciones compuestas de resina directa e indirecta y la salud periodontal (estudios clínicos y experimentales)
Este estudio se realizará para investigar
- El efecto de la elevación del margen profundo con diferentes materiales base (ionómero de vidrio modificado con resina, compuesto fluido, compuesto híbrido inyectable) sobre resistencia a la fractura y calidad marginal de incrustación compuesta de resina directa e indirecta (in vitro).
- El efecto de la elevación del margen profundo con diferentes materiales base (ionómero de vidrio modificado con resina, compuesto fluido, compuesto híbrido inyectable) en la salud periodontal (estudio in vivo).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El médico dental ha desafiado constantemente la restauración de lesiones proximales profundas, ya que generalmente se asocian con defectos significativos con márgenes subgingivales que exceden la unión cementoenamel (CEJ).
En este escenario clínico, las restauraciones indirectas son preferibles, ya que proporcionan una mejor estética estética, anatómica, propiedades físicas y mecánicas, y reducción de la reducción de la polimerización debido a su fabricación extraoral que permite el alivio de las tensiones residuales.
Sin embargo, los márgenes subgingivales siguen siendo un desafío, ya que son difíciles de manejar debido al acceso limitado, el deslizamiento de la presa de goma sobre el margen y la saliva persistente posterior, el líquido de grietas y la fuga de sangre.
El enfoque convencional incluye extrusión de ortodoncia, exposición quirúrgica del margen cervical o una combinación de ambas técnicas que conducen a un desplazamiento apical de los tejidos de apoyo para acceder al margen subgingival y obtener un espacio adecuado para el establecimiento de ancho biológico (BW).
Con frecuencia, estas técnicas mencionadas anteriormente pueden causar una mayor pérdida de apego y exposición de las concavidades de raíz y furcación al entorno oral, la hipersensibilidad a la dentina y la relación de corona a raíz desfavorable, así como la estética comprometida. Además, este proceso a menudo puede retrasar la entrega de la restauración final.
Un enfoque alternativo y más conservador, el llamado "elevación del margen profundo" (DME), es aplicar una base sobre el margen cervical preexistente para reubicarlo coronalmente.
Esta técnica introducida en 1998 por Dietschi y Spreafico también se refiere a los términos "reubicación del margen cervical", "elevación de la caja proximal" y "reubicación del margen coronal", y presenta varios beneficios relacionados con el aislamiento adecuado con una presa de caucho y un control de humedad posterior, la facilitación de la impresión, los procedimientos adecuados de vinculación y la expulsión exess y la evitación de la demanda de caucho de caucho, el control de la humedad posterior, la facilitación de la impresión, los procedimientos de vinculación adecuados y la eliminación de la expulsión y la evitación de la demanda de caucho de caucho, la facilitación posterior.
La técnica de Sandwich abierto se considera ampliamente el precursor de DME introducido para superar los problemas de sellado en las restauraciones compuestas directas de clase II profunda, la técnica de sandwich abierto utiliza un ionómero de vidrio o ionómero de vidrio modificado por resina (RM-GIC) para llenar la parte cervical de la caja cervical, que resulta en una parte del ionomer de vidrio/resina de resina que se está expediendo el ionomer de la resina de la resina.
Sin embargo, incluso si las dos técnicas se parecen entre sí, DME se describió inicialmente para restauraciones indirectas utilizando resina compuesta. La base de resina compuesta adhesiva se usa para sellar la dentina, la geometría correcta, reforzar las cúspides socavadas y rellenar los subprocesos.
Las bases y revestimientos compuestos fluibles también pueden actuar como absorbentes de tensión o interruptores de tensión durante la inserción y polimerización de capas posteriores o durante la carga funcional. Además de otras propiedades físicas, el módulo elástico del material restaurativo juega un papel importante para el efecto absorbente de estrés.
RM-GIC libera fluoruro, naturaleza hidrofílica, flexibilidad, unión química y propiedades mecánicas y de desgaste mejoradas de sus nuevas generaciones, podría ser una opción más adecuada para unir a los márgenes de dentina/cemento húmedos profundos.
Una base, revestimiento y restaurativo final todo en uno; Beautifil Flow Plus es el siguiente paso en la evolución de los materiales restaurativos, combinando la conveniencia de un sistema de entrega fluida con resistencia y funcionalidad que supere los compuestos híbridos líderes, la adaptación superior garantiza un sello marginal apretado, disminución de los vacíos, la alta radiopacidad permite una visibilidad clara durante el seguimiento y la liberación de fluoruro y la recarga es el ideal para los pacientes con índice de citas altas.
Cuando las crestas marginales están involucradas en grandes lesiones; Es aconsejable planificar restauraciones indirectas (IRS), la fuerza del diente es directamente proporcional a la integridad de las crestas marginales. Dependiendo del alcance de la pérdida de la estructura del diente, la necesidad de cobertura de cúspide y la cantidad de refuerzo necesaria.
Se recomiendan IRS como incrustaciones, incrustaciones, superposiciones y coronas de contorno completo. Históricamente, el IRS fabricado con aleaciones de oro se consideró el estándar de oro. Sin embargo, debido a la mayor demanda de restauraciones más naturales y estéticas, el uso de compuestos y cerámica ha revisado el uso de metales.
La fractura se considera la razón más común para reemplazar las prótesis parciales fijas. Por esta razón, al considerar la viabilidad a largo plazo de un material dental para fabricar restauraciones, es esencial probar su resistencia a la fractura.
Por lo tanto, este estudio se realizará para investigar el efecto de la elevación de la caja proximal a un nivel de profundidad diferente con tres materiales base (ionómero de vidrio modificado de resina, compuesto fluido y compuesto híbrido inyectable) y su influencia en la resistencia a la fractura de los dientes premolares restaurados con incrustaciones compuestas directas e indirectas.
La hipótesis nula probó que no hay diferencias significativas en el efecto de la elevación del margen profundo con materiales base (RM-GI y compuesto fluido) sobre la resistencia a la fractura y la calidad marginal del compuesto de resina directa e indirecta en comparación con el compuesto híbrido inyectable.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: rofida ragab mohamed
- Número de teléfono: 01144490523
- Correo electrónico: rofidaragab301@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: mona ismail riad
- Número de teléfono: 01006608683
- Correo electrónico: monariad50@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- buen higien oral
- dientes premolares superiores
Criterios de exclusión:
- diente mal destruido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El efecto de la elevación del margen profundo con diferentes materiales base en la salud periodontal
El efecto de la elevación del margen profundo con diferentes materiales base (ionómero de vidrio modificado con resina, compuesto fluido, compuesto híbrido inyectable) en la salud periodontal (estudio in vivo) se aplicará, luego se aplicará índice de placa, índice gingival, profundidad de prueba, nivel de fijación clínica y marcador bioquímico.
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La restauración subgingival, el procedimiento de elevación marginal profunda con diferentes materiales base se aplicarán, luego el índice de placa, el índice de gingival, la profundidad de sondeo, el nivel de fijación clínica y el marcador bioquímico se medirán en la línea base y después de 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto de la elevación del margen profundo con diferentes materiales base (ionómero de vidrio modificado con resina, compuesto fluido, compuesto híbrido inyectable) en la salud periodontal (estudio in vivo)
Periodo de tiempo: línea base
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Después de la restauración subgingival (ionómero de vidrio modificado con resina, se aplicará un compuesto híbrido inyectable) a elevar el marginal profundo marginal luego se medirá el marcador bioquímico (TNF, IL-1 por PG/ml) de la fluida gráfica gingival.
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línea base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto de la elevación del margen profundo con diferentes materiales base (ionómero de vidrio modificado con resina, compuesto fluido, compuesto híbrido inyectable) en la salud periodontal (estudio in vivo)
Periodo de tiempo: Después de 3 meses
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El seguimiento después de 3 meses de restauración subgingival (ionómero de vidrio modificado con resina, compuesto fluido, compuesto híbrido inyectable) se aplicará a elevar el marginal profundo para medir el nivel de marcador bioquímico en el fluido griferular gingival (TNF, IL-1 por PG/ml)
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Después de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ahmed abdallah khalil, Faculty of dentistry-Minia university
- Director de estudio: rasha saad zaghlool, Faculty of dentistry-Minia university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- gingival marginal elevation
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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