- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06944080
A különböző alapanyagok hatása a ginigivára az íny margó emelkedése során
A mély margó emelkedésének hatása különböző alapanyagokkal a közvetlen és közvetett gyanta kompozit restaurációk és a periodontális egészség törési rezisztenciájára (klinikai és kísérleti vizsgálatok)
Ezt a tanulmányt a vizsgálat céljából végzik
- A mély margónövekedés különböző alapanyagokkal (gyanta módosított üveg ionomer, áramló kompozit, injektálható hibrid kompozit) hatása a törésállóságra és a közvetlen és közvetett gyanta kompozit beillesztésének marginális minőségére (in vitro).
- A mély margónövekedés különböző alapanyagokkal (gyanta módosított üveg ionomer, áramló kompozit, injektálható hibrid kompozit) hatása a periodontális egészségre (in vivo tanulmány).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fogászati klinikus következetesen megtámadta a mély proximális léziók helyreállítását, mivel általában a cementoenamel csomópontot meghaladó szubgingmargókkal (CEJ) túllépő szignifikáns hibákkal járnak.
Ebben a klinikai forgatókönyvben a közvetett helyreállítások előnyösebbek, mivel jobb esztétikai, anatómiai formát, fizikai és mechanikai tulajdonságokat és csökkentett polimerizációs zsugorodást biztosítanak az extraorális gyártásuk miatt, amely lehetővé teszi a maradék feszültségek enyhítését.
A subgingivális margók azonban továbbra is kihívást jelentenek, mivel a korlátozott hozzáférés, a gumi gát csúszásának és az azt követő tartós nyál, a hasadék folyadék és a vérszivárgás miatt kihívást jelentenek.
A hagyományos megközelítés magában foglalja az ortodontikus extrudálást, a nyaki margó műtéti expozícióját, vagy mindkét technika kombinációját, amely a tartószövetek apikális elmozdulásához vezet, hogy hozzáférjen az alsó margóhoz, és megfelelő helyet szerezzen a biológiai szélesség (BW) létrehozásához.
Gyakran ezek a fent említett technikák további kötődési veszteséget és gyökérkoncentrációk, valamint a szájon át tartó környezet, a dentin túlérzékenység és a kedvezőtlen korona és a gyökér arány, valamint a veszélyeztetett esztétika kitettségét okozhatják. Ezenkívül ez a folyamat gyakran késleltetheti a végső helyreállítás végrehajtását.
Az alternatív és konzervatívabb megközelítés, az úgynevezett "mély marginmagasság" (DME) az, hogy egy alapot alkalmazzon a már létező nyaki margón, hogy azt koronálisan áthelyezzék.
Ezt a Dietschi és Spreafico által 1998 -ban bevezetett technikát a "méhnyak margó áthelyezése", a "proximális doboz magassága" és a "koronális margó áthelyezés" kifejezésekkel is hivatkozik, és számos előnyt jelent a megfelelő elszigeteltséggel és az azt követő nedvesség -ellenőrzéssel, a megkönnyítés megkönnyítésében, a megfelelő kötési eljárásokkal, valamint a túlzott mértékű áthelyezéssel.
A nyitott szandwich-technikát széles körben tekintik a DME előfutárának, amelyet a mélységbeli II. Osztályú közvetlen kompozit restaurációkban a tömítési kérdések leküzdésére vezetnek be
Még akkor is, ha a két technika hasonlít egymáshoz, a DME -t eredetileg a kompozit gyantával történő közvetett restaurációkhoz írták le. A ragasztó kompozit gyanta alapot használják a dentin lezárására, a geometria helyesbítésére, az aláásott csúszások megerősítésére és az emeletek kitöltésére.
Az áramló kompozit bázisok és bélések stressz -abszorbensként vagy feszültségmegszakítókként is működhetnek a későbbi rétegek behelyezése és polimerizációja során, vagy a funkcionális terhelés során. Más fizikai tulajdonságok mellett a helyreállító anyag rugalmas modulusa a stressz-visszaszerző hatás fő szerepe.
Az RM-GIC felszabadítja a fluoridot, a hidrofil természetet, a rugalmasságot, a kémiai kötést, valamint az újabb generációik fokozott mechanikai és kopási tulajdonságait, megfelelőbb lehetőség lehet a mély nedves dentin/cementum margókhoz való kötéshez.
Alap, bélés és végső helyreállító szerek egyben; A Beautifil Flow Plus a helyreállító anyagok evolúciójának következő lépése, kombinálva egy áramló szállító rendszer kényelmét az erővel és funkcionalitással, amely meghaladja a vezető hibrid kompozitokat, a kiváló adaptáció biztosítja a szűk marginális tömítést, az üregek csökkentését, a nagy sugárzás lehetővé teszi a nyomon követés és a fluorid felszabadulását, és a RecHarge ideális, hogy a High Caries Index betegek számára ideális.
Amikor a marginális gerincek nagy léziókban vesznek részt; Bölcs dolog a közvetett helyreállítások (IRS) megtervezése, a fog erőssége közvetlenül arányos a marginális gerincek integritásával. A fogszerkezet -veszteség mértékétől, a cuspal lefedettségének szükségességétől és a szükséges megerősítés mértékétől függően.
Az IRS, például a beillesztések, az Onlays, az overlays és a teljes contour koronák ajánlott. Történelmileg az aranyötvözetek felhasználásával gyártott IRS -t az aranyszabványnak tekintették. A természetes és esztétikai helyreállítások iránti megnövekedett kereslet miatt azonban a kompozitok és a kerámia használata felújította a fémek használatát.
A törést a rögzített részleges protézisek cseréjének leggyakoribb oka. Ezért, amikor figyelembe vesszük a fogászati anyag hosszú távú életképességét a helyreállítások előállításához, elengedhetetlen a törésállóság tesztelése.
Tehát ezt a tanulmányt a proximális doboz magasságának különböző mélységszintű hatásainak vizsgálatára végezzük három alapanyaggal (gyanta módosított üveg ionomer, áramló kompozit és injektálható hibrid kompozit), valamint annak hatása a premolarok fogak törésének ellenállására, közvetlen és indirect kompozit inlay -vel.
A nullhipotézis azt vizsgálta, hogy nincs szignifikáns különbség a mély margónövekedésben (RM-GI és áramlási kompozit) alapanyagokkal a törésállóságra és a közvetlen és közvetett gyanta kompozit marginális minőségére, összehasonlítva az injektálható hibrid kompozithoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: rofida ragab mohamed
- Telefonszám: 01144490523
- E-mail: rofidaragab301@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: mona ismail riad
- Telefonszám: 01006608683
- E-mail: monariad50@hotmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- jó szájhigién
- felső premoláris fogak
Kizárási kritériumok:
- rosszul pusztított fog
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A mély margónövekedés hatása a különböző alapanyagokkal a parodontális egészségre
A mélymargó -emelkedés hatását a különböző alapanyagokkal (gyanta módosított üveg ionomer, folyó kompozit, injektálható hibrid kompozit) a periodontális egészségre (in vivo tanulmány) alkalmazzák, majd a plakk indexet, az íny -indexet, a szondázási mélységet, a klinikai kötődési szintet és a biokémiai markert mérik az alapvonalon, és 3 hónapos után 3 hónapos után, és 3 hónapos után 3 hónap után.
|
A subgingival helyreállítás, a mély marginális magassági eljárást különböző alapanyagokkal alkalmazzák, majd a plakk indexet, az íny indexét, a szondázási mélységet, a klinikai kötődési szintet és a biokémiai markert az alapvonalon és 3 hónap elteltével mérik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mély margónövekedés hatása a különböző alapanyagokkal (gyanta módosított üveg ionomer, áramló kompozit, injektálható hibrid kompozit) a parodontális egészségre (in vivo tanulmány)
Időkeret: alapvonal
|
A subgingival helyreállítás után (gyanta módosított üveg ionomer, áramló kompozit, injektálható hibrid kompozit) a mély marginális, majd a biokémiai markert (TNF, IL-1 PG/ml) megemlítik az ínyes crevicularis fluidból.
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mély margónövekedés hatása a különböző alapanyagokkal (gyanta módosított üveg ionomer, áramló kompozit, injektálható hibrid kompozit) a parodontális egészségre (in vivo tanulmány)
Időkeret: 3 hónap után
|
Kövesse nyomon a 3 hónapos subgingival helyreállítás után (gyanta módosított üveg ionomer, áramló kompozit, injektálható hibrid kompozit), hogy a mély marginalis megemelésre kerüljön a biokémiai marker szintjének mérésére az íny-crevicularis folyadékban (TNF, IL-1 PG/ML-vel)
|
3 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: ahmed abdallah khalil, Faculty of dentistry-Minia university
- Tanulmányi igazgató: rasha saad zaghlool, Faculty of dentistry-Minia university
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- gingival marginal elevation
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .