- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06944080
Vliv různých základních materiálů na ginigivu během nadmořské výšky gingiválního okraje
Vliv zvýšení hlubokého okraje s různými základními materiály na odolnost proti zlomeninám přímých a nepřímých pryskyřičných kompozitních výplní a periodontálního zdraví (klinické a experimentální studie)
Tato studie bude provedena za účelem prozkoumání
- Účinek hluboké zvýšení okraje s různými základními materiály (pryskyřičný skleněný ionomer, průtokový kompozit, injekční hybridní kompozit) na odolnost proti zlomenině a mezní kvalitu přímé a nepřímé pryskyřičné kompozitní vložky (in vitro).
- Účinek hlubokého zvýšení marže s různými základními materiály (pryskyřičný skleněný ionomer, průtokový kompozit, injekční hybridní kompozit) na periodontální zdraví (studie in vivo).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zubní lékař trvale zpochybnil obnovení hlubokých proximálních lézí, protože jsou obvykle spojeny s významnými defekty se subgingiválními okraji přesahujícími cementoenamelový křižovatku (CEJ).
V tomto klinickém scénáři jsou výhodné nepřímé výplně, protože poskytují lepší estetickou, anatomickou formu, fyzikální a mechanické vlastnosti a snížené polymerační smrštění v důsledku jejich extraorální výroby, které umožňuje reliéf zbytkových napětí.
Subgingivální okraje však zůstávají výzvou, protože jsou náročné zvládnout kvůli omezenému přístupu, proklouznutí gumové přehrady přes okraj a následné přetrvávající sliny, štěrbinovou tekutinu a únik krve.
Konvenční přístup zahrnuje ortodontické vytlačování, chirurgickou expozici cervikálního okraje nebo kombinaci obou technik vedoucí k apikálnímu posunu podpůrných tkání pro přístup k subgingiválnímu okraji a získání přiměřeného prostoru pro vytvoření biologické šířky (BW).
Tyto techniky uvedené výše mohou často způsobit další ztrátu připojení a expozice kořenových konkáv a furcation k ústnímu prostředí, hypersenzitivitu dentinu a nepříznivou korunu k kořenovým poměru a ohroženou estetiku. Navíc tento proces může často zpožďovat dodávku konečné obnovy.
Alternativní a konzervativnější přístup, tzv. „Výška hlubokého okraje“ (DME), má použít základnu na již existující cervikální okraj, aby se jeho koronálně přemístila.
Tato technika zavedená v roce 1998 Dietschi a Spreafico se také odkazuje na termíny „přemístění cervikálního okraje“, „zvýšení proximálního boxu“ a „přemístěním koronálního okraje“ a přináší několik výhod, pokud jde o správnou izolaci s gumovou přehradou a následnou kontrolou vlhkosti.
Technika s otevřeným sandichií je široce považována za předchůdce DME zavedeného k překonání problémů s těsněním v přímých kompozitních výplních třídě II, technika open-sandwičova používá skleněný ionomer nebo pryskyřice modifikovaný skleněný ionomer (RM-GIC), který je součástí skleněného iomerového ionomeru, který je vystaven olráně.
I když se však tyto dvě techniky podobají, DME byl původně popsán pro nepřímé výplně pomocí kompozitní pryskyřice. Adhesivní kompozitní pryskyřice se používá k utěsnění dentinu, správné geometrii, posílení podkopaných cuspů a vyplnění podříznutí.
Během inzerce a polymerace následujících vrstev nebo během funkčního zatížení mohou během inzerce a polymerace následných vrstev nebo během funkčního zatížení působit také průtokové kompozitní báze a vložky. Kromě jiných fyzikálních vlastností hraje elastický modul restorativního materiálu hlavní roli pro účinek absorbující stres.
RM-GIC uvolňuje fluorid, hydrofilní povaha, flexibilitu, chemické vazby a vylepšené mechanické a opotřebovací vlastnosti jejich novějších generací, by mohla být vhodnější volbou pro spojení s hlubokými vlhkými maržemi dentinu/cementu.
Základna, vložka a konečná restorativní vše v jednom; Beautifil Flow Plus je dalším krokem ve vývoji restorativních materiálů, kombinující pohodlí tekového doručovacího systému se silou a funkčností, které překonávají přední hybridní kompozity, vynikající adaptace zajišťuje těsné mezní těsnění, snižování dutin, vysoká radiopacita umožňuje jasnou viditelnost během následného sledování a uvolňování fluoridů a rekarge je ideální pro pacienty s vysokou caries.
Když jsou okrajové hřebeny zapojeny do velkých lézí; Je moudré plánovat nepřímé výplně (IRS), síla zubu je přímo úměrná integritě okrajových hřebenů. V závislosti na rozsahu ztráty struktury zubů, potřeby potřebného pokrytí cuspalu a množství vyztužení.
Doporučují se IRS, jako jsou inlayy, onlays, překryvy a koruny plného obsahu. Historicky byly IRS vyrobené pomocí zlatých slitin považovány za zlatý standard. Avšak vzhledem ke zvýšené poptávce po přirozenějších a estetických výplních použití kompozitů a keramiky přepracovalo použití kovů.
Zlomenina je považována za nejčastější důvod pro výměnu pevných částečných protéz. Z tohoto důvodu je při zvažování dlouhodobé životaschopnosti zubního materiálu pro výrobu výplní, nezbytné otestovat jeho odolnost proti zlomeninám.
Tato studie tedy bude provedena za účelem prozkoumání účinku proximálního zvýšení boxu na různé úrovni hloubky se třemi základními materiály (pryskyřičnými modifikovanými skleněnými ionomer, tekutelný kompozitní a injekční hybridní kompozit) a jeho vliv na odolnost proti zlomeninám obnovených přímým a nepřímým kompozitním inlaym.
Nulová hypotéza testovala, že neexistuje žádný významný rozdíl v účinku hlubokého zvýšení okraje s (RM-GI a Fuable Composite) základními materiály na odolnost proti zlomenině a mezní kvalitě přímého a nepřímého pryskyřičného kompozitu ve srovnání s injekční hybridní kompozitou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: rofida ragab mohamed
- Telefonní číslo: 01144490523
- E-mail: rofidaragab301@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: mona ismail riad
- Telefonní číslo: 01006608683
- E-mail: monariad50@hotmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrý ústní hygienu
- Horní premolární zuby
Kritéria pro vyloučení:
- špatně zničený zub
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účinek zvýšení hlubokého okraje s různými základními materiály na periodontální zdraví
Účinek zvýšení hlubokého okraje s různými základními materiály (pryskyřičný skleněný ionomer, průtokový kompozit, injekční hybridní kompozit) na periodontální zdraví (in vivo studie) bude aplikován poté, co bude měřen index plaku, index gingiválního indexu, hloubka sondy, klinická úroveň připojení a biochemická markera bude měřena na základní linii a po 3 měsících a po 3 měsících se bude měřit po 3 měsících a po 3 měsících a po 3 měsících se bude měřit index gingivá.
|
Obnovení subgingiválu, postupu hluboké mezní výšky s různými základními materiály, poté se měří na základní linii a po 3 měsících index plaku, index gingivá.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinek hlubokého zvýšení marže s různými základními materiály (skleněný ionomer modifikovaný pryskyřice, průtokový kompozit, injekční hybridní kompozit) na periodontální zdraví (studie in vivo)
Časové okno: základní linie
|
Po obnovení subgingiválu (skleněný iomer modifikovaný pryskyřice, tekutelný kompozit, injekční hybridní kompozit) bude aplikován na zvýšení hluboké okrajové, pak se měří biochemický marker (TNF, IL-1 pomocí PG/ml) z gingivální prkovkové tekutiny.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinek hlubokého zvýšení marže s různými základními materiály (skleněný ionomer modifikovaný pryskyřice, průtokový kompozit, injekční hybridní kompozit) na periodontální zdraví (studie in vivo)
Časové okno: po 3 měsících
|
Sledování po 3 měsících obnovu subgingiva (pryskyřice modifikovaný skleněný ionomer, tekuný kompozit, injekční hybridní kompozit) bude aplikován na zvýšení hluboké okraje pro měření úrovně biochemického markeru v gingivální štěrbinové tekutině (TNF, IL-1 PG/ML)
|
po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: ahmed abdallah khalil, Faculty of dentistry-Minia university
- Ředitel studie: rasha saad zaghlool, Faculty of dentistry-Minia university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- gingival marginal elevation
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nadmořská výška gingiválního okraje
-
CorFlow Therapeutics AGZatím nenabírámeSTEMI (ST Elevation MI)
-
University of L'AquilaNáborParadentóza | Kapesní, parodontální | Kapsa, gingivalItálie
-
National Institute of Cardiovascular Diseases,...NáborSTEMI (ST Elevation MI)Pákistán
-
Federico II UniversityUniversità Magna Grecia, Catanzaro; Santa Maria Goretti Hospital, LatinaNábor
-
Nyrada Pty LtdNáborInfarkt myokardu | Reperfuzní poranění | AMI | STEMI (ST Elevation MI)Austrálie
-
Montreal Heart InstituteNáborInfarkt myokardu | NSTEMI - Výška MI mimo segment ST | STEMI (ST Elevation MI)Kanada
-
Implicit BioscienceWashington University School of Medicine; University of VirginiaAktivní, ne náborSTEMI | STEMI – infarkt myokardu s elevace ST (MI) | Implantace stentu | STEMI (ST Elevation MI)Spojené státy
-
Badr UniversityCairo UniversityDokončenoModifikace tkáně po injekci Vit CEgypt
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.NáborDifuzní velký B-buněčný lymfom | Recidivující difuzní velký B-buněčný lymfom | Refrakterní difúzní velký B-buněčný lymfom | Primární mediastinální (thymický) velký B-buněčný lymfom | Folikulární lymfom 3b. stupně | Transformovaná folikulová lymfa na rozdíl od velkého B-buněčného lymfomu | Lymfa transformovaná...Spojené státy
-
Peerbridge Health, IncZápis na pozvánkuInfarkt | Srdeční selhání | Hypertrofie | Blok srdce | Synkopa | Hypokalcémie | Perikarditida | STEMI | Hyperkalémie | Ventrikulární arytmie | Náhlá srdeční smrt v důsledku srdeční arytmie | Apnoe, obstrukční | Srdeční dekompenzace | Srdeční výdej, nízký | Hyperkalcémie | Fibrilace síní (AF) | Dysfunkce LV | Variace objemu zdvihu | Měření... a další podmínkySpojené státy