- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06944080
Effetto di diversi materiali di base sulla ginigiva durante l'elevazione del margine gengivale
Effetto dell'elevazione del margine profondo con diversi materiali di base sulla resistenza alla frattura dei restauri compositi di resina diretta e indiretta e la salute parodontale (studi clinici e sperimentali)
Questo studio sarà condotto per indagare
- L'effetto dell'elevazione del margine profondo con diversi materiali di base (ionomero di vetro modificato in resina, composito a flusso, composito ibrido iniettabile) sulla resistenza alla frattura e la qualità marginale dell'inlay composito di resina diretta e indiretta (in vitro).
- L'effetto dell'elevazione del margine profondo con diversi materiali di base (ionomero di vetro modificato in resina, composito a flusso, composito ibrido iniettabile) sulla salute parodontale (studio in vivo).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il clinico dentale ha costantemente sfidato il ripristino di lesioni prossimali profonde poiché sono generalmente associate a difetti significativi con margini subgenivali che superano la giunzione del cementoenamel (CEJ).
In questo scenario clinico, sono preferibili i restauri indiretti poiché forniscono una migliore forma estetica, anatomica, proprietà fisiche e meccaniche e una riduzione del restringimento della polimerizzazione a causa della loro straordinaria fabbricazione che consente il sollievo delle sollecitazioni residue.
Tuttavia, i margini subgenivali rimangono una sfida in quanto sono impegnativi da gestire a causa dell'accesso limitato, dello slittamento della diga di gomma sul margine e della successiva saliva persistente, del liquido di fessura e delle perdite di sangue.
L'approccio convenzionale comprende l'estrusione ortodontica, l'esposizione chirurgica del margine cervicale o una combinazione di entrambe le tecniche che portano a uno sfollamento apicale dei tessuti di supporto per accedere al margine subgenivalente e ottenere uno spazio adeguato per la creazione di larghezza biologica (BW).
Spesso, queste tecniche sopra menzionate possono causare un'ulteriore perdita di attaccamento e l'esposizione delle concavità delle radici e della furcazione all'ambiente orale, l'ipersensibilità alla dentina e il rapporto corona -sfavorevole della corona a radice, nonché estetico compromesso. Inoltre, questo processo può spesso ritardare la consegna del restauro finale.
Un approccio alternativo e più conservativo, il cosiddetto "margine profondo" (DME), è quello di applicare una base sul margine cervicale preesistente per trasferirlo in modo coronale.
Questa tecnica introdotta nel 1998 da Dietschi e Spreafica è inoltre citata con i termini "trasferimento del margine cervicale", "elevazione della scatola prossimale" e "trasferimento del margine coronale" e presenta diversi benefici per l'isolamento adeguato con una diga di gomma e una successiva riduzione dell'umidità, la facilitazione per l'impressione di preparazione, le procedure di legame e
La tecnica a sandwich open-sandwich è ampiamente considerata il precursore del DME introdotto per superare i problemi di sigillatura nei restauri compositi diretti di classe II, la tecnica a sandwich open-sandwich utilizza un ionomero di vetro o un vetro-gic-gic modificato in resina (RM-GIC) per riempire la parte cervicale della scatola, che si traduce in una parte del glassomer/in vetro-mandificato per il telai atrofonico.
Tuttavia, anche se le due tecniche si assomigliano a vicenda, il DME è stato inizialmente descritto per i restauri indiretti usando resina composita. La base di resina composita adesiva viene utilizzata per sigillare la dentina, correggere la geometria, rinforzare cuspidi minati e riempire i sottosquadri.
Le basi e le fodere composite a flusso possono anche agire come assorbitori di sollecitazione o interruttori di sollecitazione durante l'inserimento e la polimerizzazione degli strati successivi o durante il carico funzionale. Oltre ad altre proprietà fisiche, il modulo elastico del materiale restaurativo svolge un ruolo importante per l'effetto che assorbente lo stress.
RM-GIC rilascia fluoro, natura idrofila, flessibilità, legame chimico e proprietà meccaniche e di usura migliorate delle loro nuove generazioni, potrebbe essere un'opzione più adatta per il legame a margini di dentina/cemento umidi profondi.
Una base, rivestimento e restauro finale tutto in uno; BASEFIL Flow Plus è il prossimo passo nell'evoluzione dei materiali restaurativi, che combina la comodità di un sistema di consegna a flusso con resistenza e funzionalità che supera i principali compositi ibridi, l'adattamento superiore garantisce un sigillo marginale stretto, diminuendo i vuoti, l'elevata radiopacità consente la chiara visibilità durante i follow-up e il rilascio di fluoro e la ricarica è ideale per i pazienti ad alta carie.
Quando le creste marginali sono coinvolte in grandi lesioni; È saggio pianificare i restauri indiretti (IRS), la forza del dente è direttamente proporzionale all'integrità delle creste marginali. A seconda dell'entità della perdita della struttura del dente, della necessità di copertura cuspale e della quantità di rinforzo necessaria.
Si raccomandano IRS come inlay, onlay, sovrapposizioni e corone a fondo intero. Storicamente, l'IRS fabbricato usando leghe d'oro era considerata lo standard di riferimento. Tuttavia, a causa della maggiore domanda di restauri più naturali ed estetici, l'uso di compositi e ceramiche ha revisionato l'uso di metalli.
La frattura è considerata il motivo più comune per sostituire protesi parziali fisse. Per questo motivo, quando si considera la vitalità a lungo termine di un materiale dentale per la fabbricazione di restauri, è essenziale testare la sua resistenza alla frattura.
Pertanto, questo studio sarà condotto per studiare l'effetto dell'elevazione della scatola prossimale a diversi livelli di profondità con tre materiali di base (ionomero di vetro modificato in resina, composito fluida e composito ibrido iniettabile) e la sua influenza sulla resistenza alla frattura dei denti premolari ripristinati con intarsia composita diretta e indiretta.
L'ipotesi nulla ha testato che non vi è alcuna differenza significativa nell'effetto dell'elevazione del margine profondo con materiali di base (RM-GI e compositi fluidi) sulla resistenza alla frattura e sulla qualità marginale del composito di resina diretta e indiretta rispetto al composito ibrido iniettabile.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: rofida ragab mohamed
- Numero di telefono: 01144490523
- Email: rofidaragab301@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: mona ismail riad
- Numero di telefono: 01006608683
- Email: monariad50@hotmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Buona hygien orale
- Denti premolari superiori
Criteri di esclusione:
- dente gravemente distrutto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: L'effetto dell'elevazione del margine profondo con diversi materiali di base sulla salute parodontale
L'effetto dell'elevazione del margine profondo con diversi materiali di base (ionomero di vetro modificato in resina, composito a flusso, composito ibrido iniettabile) sulla salute parodontale (in vivo dello studio) verranno applicati quindi l'indice della placca, l'indice gengivale, la profondità di sondaggio, il livello di attaccamento clinico e il livello biochimico saranno misurati alla linea di base e dopo 3 mesi
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Verranno applicata il ripristino del subgenival, la procedura di elevazione marginale profonda con materiali di base diversi, quindi l'indice della placca, l'indice gengivale, la profondità di sondaggio, il livello di attacco clinico e il marcatore biochimico saranno misurati sulla linea di base e dopo 3 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto dell'elevazione del margine profondo con diversi materiali di base (ionomero di vetro modificato in resina, composito a flusso, composito ibrido iniettabile) sulla salute parodontale (studio in vivo)
Lasso di tempo: linea base
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Dopo il restauro subgenival (ionomero di vetro modificato in resina, verrà applicato il composito di flusso, il composito ibrido iniettabile) per elevare il margine marginale profondo, verrà misurato il marker biochimico (TNF, IL-1 da PG/ML) dal liquido crevicolare gengivale.
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linea base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto dell'elevazione del margine profondo con diversi materiali di base (ionomero di vetro modificato in resina, composito a flusso, composito ibrido iniettabile) sulla salute parodontale (studio in vivo)
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi
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Il follow-up dopo 3 mesi di restauro subgenivava (ionomero di vetro modificato in resina, composito fluida, composito ibrido iniettabile) verranno applicati per elevare il marginale profondo per misurare il livello del marker biochimico nel fluido crevicolare gengivale (TNF, IL-1 da PG/mL)
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Dopo 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: ahmed abdallah khalil, Faculty of dentistry-Minia university
- Direttore dello studio: rasha saad zaghlool, Faculty of dentistry-Minia university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- gingival marginal elevation
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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