- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06944080
Eri perusmateriaalien vaikutus ginigivaan ikenen marginaalin korkeuden aikana
Syvän marginaalin nousun vaikutus eri emämateriaaleilla suoran ja epäsuoran hartsikomposiitin palautusten ja periodontaalisen terveyden murtumiskestävyyteen (kliiniset ja kokeelliset tutkimukset)
Tämä tutkimus tehdään tutkimaan
- Syvän marginaalin korkeuden vaikutus erilaisilla emämateriaaleilla (hartsimodifioitu lasi -ionomeeri, virtattava komposiitti, injektoitava hybridi -komposiitti) murtumiskestävyyteen ja suoran ja epäsuoran hartsikomposiittikomposiittisuution marginaaliseen laatuun (in vitro).
- Syvän marginaalin korkeuden vaikutus erilaisilla perusmateriaaleilla (hartsimuokattu lasi -ionomeeri, virtaus komposiitti, injektoitava hybridikomposiitti) periodontaaliseen terveyteen (in vivo -tutkimus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammaslääkäri on jatkuvasti haastanut syvien proksimaalisten vaurioiden palauttamisen, koska niihin liittyy yleensä merkittäviä vikoja subgingvalvaimien marginaaleilla, jotka ylittävät sementoenamelin liitoksen (CEJ).
Tässä kliinisessä skenaariossa epäsuorat palautukset ovat parempia, koska ne tarjoavat paremman esteettisen, anatomisen muodon, fysikaaliset ja mekaaniset ominaisuudet ja vähentyneen polymeroinnin kutistumisen johtuen niiden ylimääräisestä valmistuksesta, joka mahdollistaa jäännösjännitysten lievityksen.
Subgingval -marginaalit ovat kuitenkin edelleen haasteena, koska niitä on haastava käsitellä rajoitetun pääsyn, kumimarginaalin ja myöhemmän jatkuvan syljen, raon nesteen ja verenvuotojen vuoksi.
Tavanomainen lähestymistapa sisältää oikomishoidon suulakepuristuksen, kohdunkaulan marginaalin kirurgisen altistumisen tai molempien tekniikoiden yhdistelmän, joka johtaa tukevien kudosten apikaaliseen siirtymiseen subgingival -marginaalin saamiseksi ja riittävän tilan saamiseksi biologisen leveyden luomiseksi (BW).
Usein nämä edellä mainitut tekniikat voivat aiheuttaa lisää kiinnittymishäviöitä ja juurten koverhuuksien ja furkaation altistumista oraaliseen ympäristöön, dentiinin yliherkkyyteen ja epäsuotuisaan kruunun ja juurisuhteen sekä vaarantuneen estetiikan. Lisäksi tämä prosessi voi usein viivästyttää lopullisen kunnostamisen toimittamista.
Vaihtoehtoinen ja konservatiivisempi lähestymistapa, ns. "Syvän marginaalin korkeus" (DME), on soveltaa tukikohtaa jo olemassa olevan kohdunkaulan marginaalin yli siirtääkseen sitä koronaalisesti.
Tätä tekniikkaa, jonka DietSchi ja Spreafico esittelivät vuonna 1998, viitataan myös termeillä "kohdunkaulan marginaalin siirtäminen", "proksimaalisen laatikon korotus" ja "koronaalisen marginaalin siirtäminen", ja se tarjoaa useita etuja, jotka koskevat asianmukaista eristämistä ja seuraavaa kosteuden hallintaa, helpottamista imemättömyyteen, asianmukaiseen sidostoimenpiteisiin ja liiallisiin roisanhoitoihin ja ylimääräisiin roisanhoitoihin.
Avoin-hiekkatekniikkaa pidetään laajalti DME: n edelläkävijänä, joka on otettu käyttöön tiivistyskysymysten voittamiseksi syvän luokan II suorissa komposiittien palautuksissa, avoin-hiekkainen tekniikka käyttää lasi-ionomeeriä tai hartsimodifioitua lasi-ionomeeriä (RM-GIC) laatikon kohdunkaulan osaan, mikä johtuu osasta Glass-ionomeeriä.
Vaikka nämä kaksi tekniikkaa muistuttaisivat toisiaan, DME kuvailtiin alun perin epäsuorien palautusten suhteen komposiittihartsilla. Liimakomposiittikartsikohtaa käytetään dentiinin tiivistämiseen, oikean geometrian, vahvistamiseen heikentyneiden cusps- ja täyttämiseen.
Virtattavat yhdistelmä emäkset ja vuoraukset voivat myös toimia stressinvaimentimina tai stressin katkaisijoina seuraavien kerrosten insertion ja polymeroinnin aikana tai toiminnallisen kuormituksen aikana. Muiden fysikaalisten ominaisuuksien lisäksi palauttavan materiaalin elastisella moduulilla on tärkeä rooli stressiä estämisessä.
RM-GIC vapauttaa fluoridia, hydrofiilistä luonnetta, joustavuutta, kemiallista sitoutumista ja niiden uudempien sukupolvien parannettuja mekaanisia ja kulumisominaisuuksia, jotka voisivat olla sopivampi vaihtoehto sitoutumiseen syvälle kostealle dentiinille/sementti-marginaaleille.
Pohja, vuoraus ja lopullinen palauttaminen yhdessä; Beautifil Flow Plus on seuraava askel palauttavien materiaalien kehityksessä, jossa yhdistyvät virtauskelpoisen jakelujärjestelmän mukavuus, jolla on lujuus ja toiminnallisuus, joka ylittää johtavat hybridikomposiiitit, ylivoimainen sopeutuminen varmistaa tiukan marginaalisen tiivisteen, vähentäen tyhjiä, korkean radihiutakyvyys mahdollistaa selkeän näkyvyyden seurannan ja fluoridien vapautumisen aikana ja lataus on ihanteellinen korkean caries-indeksipotilaiden.
Kun marginaaliset harjanteet ovat mukana suurissa vaurioissa; On viisasta suunnitella epäsuoria palautuksia (IRS), hampaan vahvuus on suoraan verrannollinen marginaalisten harjanteiden eheyteen. Hampaiden rakenteen menetyksen laajuudesta riippuen, cuspal -peitto- ja tarvittava vahvistusmäärä.
IRS: ää, kuten inlay-ohjelmia, onleja, peittokuvia ja koko hallinnan kruunuja, suositellaan. Historiallisesti kultaseoksia käyttämällä valmistettuja IRS: ää pidettiin kultastandardina. Kuitenkin luonnollisempien ja esteettisten palautusten kysynnän vuoksi komposiittien ja keramiikan käyttö on kuitenkin uudistanut metallien käyttöä.
Murtumaa pidetään yleisintä syyksi kiinteiden osittaisten proteesien korvaamiseen. Tästä syystä, kun tarkastellaan hammasmateriaalin pitkäaikaista elinkelpoisuutta palautusten valmistukseen, on välttämätöntä testata sen murtumiskestävyys.
Joten tämä tutkimus tehdään proksimaalisen laatikkojen korkeuden vaikutuksen tutkimiseksi eri syvyystasolla kolmella emäsmateriaalilla (hartsimuokattu lasi -ionomeeri, virtaus komposiitti ja injektoitava hybridi -komposiitti) ja sen vaikutuksen suoran ja epäsuoran komposiitti -upotetun premolaarien murtumiskestävyyteen.
Nollahypoteesissa testattiin, että syvän marginaalin nousun vaikutuksessa (RM-GI ja virtaus komposiitti) perusmateriaaleilla ei ole merkittävää eroa murtumankestävyyden ja suoran ja epäsuoran hartsikomposiitin marginaalisen laadun kanssa verrattuna injektoitaviin hybridi-komposiittiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: rofida ragab mohamed
- Puhelinnumero: 01144490523
- Sähköposti: rofidaragab301@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: mona ismail riad
- Puhelinnumero: 01006608683
- Sähköposti: monariad50@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvä suuhygien
- ylempi esisarjahampaat
Poissulkemiskriteerit:
- huonosti tuhoutunut hammas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Syvän marginaalin korkeuden vaikutus eri perusmateriaaleilla periodontaaliseen terveyteen
Syvän marginaalin korkeuden vaikutus erilaisilla perusmateriaaleilla (hartsimodifioitu lasi -ionomeeri, virtaus komposiitti, injektoitava hybridikomposiitti) periodontaaliseen terveyteen (in vivo -tutkimus) käytetään sitten plakkiindeksiä, ikenen indeksiä, koettelemissyvyyttä, kliinistä kiinnitystasoa ja biokemiallista merkintää mitataan pohjaviivalla ja 3 kuukauden kuluttua
|
Subgingival Resorting, syvän marginaalinen korkeusmenetelmä, jolla on erilaiset emämateriaalit, sitten plakki -indeksi, ikenen indeksi, koettomassyvyys, kliininen kiinnitystaso ja biokemiallinen markkeri mitataan pohjaviivalla ja 3 kuukauden kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syvän marginaalin korkeuden vaikutus erilaisilla emämateriaaleilla (hartsimuokattu lasi -ionomeeri, virtattava komposiitti, injektoitava hybridikomposiitti) periodontaaliseen terveyteen (in vivo -tutkimus)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Sen jälkeen kun subgingival Resoration (hartsimodifioitu lasi-ionomeeri, virtaava komposiitti, injektoitava hybridikomposiitti) käytetään syvän marginaalisen nostamiseksi, mitataan biokemiallinen markkeri (TNF, IL-1 pg/ml) ikenen rakojen nesteestä.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syvän marginaalin korkeuden vaikutus erilaisilla emämateriaaleilla (hartsimuokattu lasi -ionomeeri, virtattava komposiitti, injektoitava hybridikomposiitti) periodontaaliseen terveyteen (in vivo -tutkimus)
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
|
Seuranta 3 kuukauden subgingival Resorationin jälkeen (hartsimodifioitu lasi-ionomeeri, virtaava komposiitti, injektoitava hybridikomposiitti) käytetään syvän marginaalisen nostamiseksi biokemiallisen markkerin mittaamiseksi ikenen rakojen nesteessä (TNF, IL-1 kirjoittanut PG/ML)
|
3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ahmed abdallah khalil, Faculty of dentistry-Minia university
- Opintojohtaja: rasha saad zaghlool, Faculty of dentistry-Minia university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- gingival marginal elevation
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .