- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06944080
Effekt av olika basmaterial på ginigiva under gingivalmarginalhöjningen
Effekt av djup marginalhöjning med olika basmaterial på sprickmotstånd hos direkt och indirekta harts sammansatta restaureringar och periodontal hälsa (kliniska och experimentella studier)
Denna studie kommer att genomföras för att undersöka
- Effekten av djup marginalhöjning med olika basmaterial (harts modifierade glasjonomer, flödbar komposit, injicerbar hybridkomposit) på sprickmotstånd och marginell kvalitet hos direkt och indirekt hartskompositinlägg (in vitro).
- Effekten av djup marginalhöjning med olika basmaterial (harts modifierade glasjonomer, flödbar komposit, injicerbar hybridkomposit) på periodontal hälsa (in vivo -studie).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tandklinikern har konsekvent utmanat återställningen av djupa proximala lesioner eftersom de vanligtvis är förknippade med betydande defekter med subgingivalmarginaler som överskrider cementoenamel -korsningen (CEJ).
I detta kliniska scenario är indirekta restaureringar att föredra eftersom de ger bättre estetik, anatomisk form, fysiska och mekaniska egenskaper och minskad krympning av polymerisation på grund av deras extraorala tillverkning som tillåter lindring av restspänningar.
Emellertid förblir subgingivalmarginaler en utmaning eftersom de är utmanande att hantera på grund av begränsad åtkomst, gummi dammens glidning över marginalen och efterföljande ihållande saliv, sprickvätska och blodläckage.
Det konventionella tillvägagångssättet inkluderar ortodontisk extrudering, kirurgisk exponering av livmoderhalsmarginalen eller en kombination av båda teknikerna som leder till en apikal förskjutning av stödvävnader för att få tillgång till subgingivalmarginalen och få tillräckligt med utrymme för etablering av biologisk bredd (BW).
Ofta kan dessa tekniker som nämns ovan orsaka ytterligare bindningsförlust och exponering av rotkonkaviteter och furcation för den orala miljön, dentin överkänslighet och ogynnsam krona till rotförhållande samt komprometterad estetik. Dessutom kan denna process ofta försena leveransen av den slutliga restaureringen.
Ett alternativt och mer konservativt tillvägagångssätt, den så kallade "djupa marginalen" (DME), är att tillämpa en bas över den tidigare existerande livmoderhalsmarginalen för att flytta den koronalt.
Denna teknik som introducerades 1998 av Dietschi och Sprafico hänvisas också till med termerna "Cervical Margin Relocation", "Proximal Box Elevation" och "Coronal Margin Relocation", och ger flera fördelar som rör korrekt isolering med en gummi damm och efterföljande fuktkontroll, underlättande i intryck, korrekt bondförfarande och utökande remidering av oöverträffande vävnad.
The open-sandwich technique is widely considered the forerunner of DME introduced to overcome sealing issues in deep Class II direct composite restorations, the open-sandwich technique uses a glass ionomer or resin-modified glass ionomer (RM-GIC) to fill the cervical part of the box, which results in a part of the glass ionomer/resin-modified glass ionomer being exposed to the oral environment.
Men även om de två teknikerna liknar varandra, beskrevs DME initialt för indirekta restaureringar med användning av kompositharts. Den självhäftande komposithartsbasen används för att försegla dentinet, korrigera geometri, förstärka underminerade cusps och fylla underkött.
Flödbara sammansatta baser och foder kan också fungera som stressabsorberare eller spänningsbrytare under införandet och polymerisationen av efterföljande lager eller under funktionell belastning. Förutom andra fysiska egenskaper spelar den elastiska modulen för det återställande materialet en viktig roll för den stressbsorberande effekten.
RM-GIC frigör fluorid, hydrofil natur, flexibilitet, kemisk bindning och förbättrade mekaniska och slitegenskaper hos deras nyare generationer, kan vara ett mer lämpligt alternativ för bindning till djup fuktig dentin/cementummarginaler.
En bas, foder och slutlig återställande allt i ett; Beautifil Flow Plus är nästa steg i utvecklingen av restaureringsmaterial, som kombinerar bekvämligheten med ett flödbart leveranssystem med styrka och funktionalitet som överträffar ledande hybridkompositer, överlägsen anpassning säkerställer en tät marginaltätning, minskande tomrum, hög radiopacitet möjliggör tydlig synlighet under uppföljningar och fluoridfrisättning och laddning är idealisk index.
När de marginella åsarna är involverade i stora lesioner; Det är klokt att planera för indirekta restaureringar (IRS), styrkan hos tanden är direkt proportionell mot marginalryggarnas integritet. Beroende på omfattningen av förlust av tandstruktur, behovet av cuspal täckning och mängden förstärkning som behövs.
IR: er som inlägg, överlag, överlägg och fullkonturkronor rekommenderas. Historiskt sett ansågs IRS tillverkade med guldlegeringar som guldstandarden. På grund av ökad efterfrågan på mer naturliga och estetiska restaureringar har emellertid användningen av kompositer och keramik övergett användningen av metaller.
Fraktur anses vara det vanligaste skälet för att ersätta fasta partiella proteser. Av denna anledning, när man överväger långvarig livskraft hos ett tandmaterial för tillverkning av restaureringar, är det viktigt att testa dess sprickmotstånd.
Så denna studie kommer att genomföras för att undersöka effekten av proximal boxhöjning på olika djupnivå med tre basmaterial (hartsmodifierade glasjonomer, flödbar komposit och injicerbar hybridkomposit) och dess inflytande på sprickmotståndet hos premolars tänder återställda med direkt och indirekt kompositinlag.
Nollhypotesen testade att det inte finns någon signifikant skillnad i effekten av djup marginalhöjning med (RM-GI och Flowable Composite) basmaterial på sprickmotstånd och marginell kvalitet hos direkt och indirekt hartskomposit jämfört med injicerbar hybridkomposit.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: rofida ragab mohamed
- Telefonnummer: 01144490523
- E-post: rofidaragab301@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: mona ismail riad
- Telefonnummer: 01006608683
- E-post: monariad50@hotmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Good Oral Hygien
- övre premolära tänder
Uteslutningskriterier:
- Dåligt förstörd tand
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Effekten av djup marginalhöjning med olika basmaterial på parodontisk hälsa
Effekten av djup marginalhöjning med olika basmaterial (harts modifierade glasjonomer, flödbar komposit, injicerbar hybridkomposit) på periodontal hälsa (in vivo -studie) kommer att tillämpas sedan plackindex, tandköttindex, sondjup, klinisk fästnivå och biokemisk markör kommer att mätas vid baslinjen och efter 3 månader
|
Subgingival restaurering, djup marginell höjdförfarande med olika basmaterial kommer att appliceras sedan plackindex, tandköttsindex, sondjup, klinisk fästnivå och biokemisk markör mäts vid baslinjen och efter 3 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av djup marginalhöjning med olika basmaterial (harts modifierade glasjonomer, flödbar komposit, injicerbar hybridkomposit) på periodontal hälsa (in vivo -studie)
Tidsram: baslinje
|
Efter subgingival restaurering (hartsmodifierad glasjonomer, flödbar komposit, injicerbar hybridkomposit) kommer att appliceras för att höja djup marginell, kommer biokemisk markör att mätas (TNF, IL-1 med Pg/ml) från gingivalhaltig vätska.
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av djup marginalhöjning med olika basmaterial (harts modifierade glasjonomer, flödbar komposit, injicerbar hybridkomposit) på periodontal hälsa (in vivo -studie)
Tidsram: Efter tre månader
|
Uppföljning efter 3 månaders subgingival restaurering (hartsmodifierad glasjonomer, flödbar komposit, injicerbar hybridkomposit) kommer att appliceras för att höja djup marginell för att mäta nivån av biokemisk markör i tandkörtelvätska (TNF, IL-1 med PG/ml)
|
Efter tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: ahmed abdallah khalil, Faculty of dentistry-Minia university
- Studierektor: rasha saad zaghlool, Faculty of dentistry-Minia university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- gingival marginal elevation
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .