- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06944080
Auswirkung verschiedener Grundmaterialien auf Ginigiva während der Höhe der Gingivalrandstoffe
Einfluss der tiefen Randerhebung mit unterschiedlichen Grundmaterialien auf die Frakturresistenz von direkten und indirekten Resin -Verbund -Restorationen und parodontalen Gesundheit (klinische und experimentelle Studien)
Diese Studie wird durchgeführt, um zu untersuchen
- Die Wirkung der tiefen Randerhebung mit verschiedenen Grundmaterialien (harzmodifiziertes Glasionen, fließbarer Verbundstoff, injizierbares Hybridverbund) auf die Frakturresistenz und die Grenzqualität des direkten und indirekten Harzverbundinlays (in vitro).
- Der Effekt der tiefen Randerhebung mit unterschiedlichen Grundmaterialien (harzmodifiziertes Glasionomer, fließbares Verbundstoff, injizierbares Hybridverbund) auf die parodontale Gesundheit (in vivo -Studie).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zahnarzt hat die Wiederherstellung tiefer proximaler Läsionen konsequent in Frage gestellt, da sie normalerweise mit signifikanten Defekten mit subgingivalen Rändern assoziiert sind, die die Cementoenamel Junction (CEJ) überschreiten.
In diesem klinischen Szenario sind indirekte Restaurationen vorzuziehen, da sie aufgrund ihrer extraoralen Herstellung, die die Linderung von Restspannungen ermöglicht, eine bessere ästhetische, anatomische Form, physikalische und mechanische Eigenschaften und eine verringerte Schrumpfung der Polymerisation bieten.
Die subgingivalen Margen sind jedoch eine Herausforderung, da sie aufgrund von begrenztem Zugang, Gummi -Damm -Schlupf über den Rand und anschließend anhaltend anhaltender Speichel, Spaltflüssigkeit und Blutleckage eine Herausforderung darstellen.
Der herkömmliche Ansatz umfasst kieferorthopädische Extrusion, chirurgische Exposition des Halsrandes oder eine Kombination von beiden Techniken, die zu einer apikalen Verschiebung der Stütztücher zum Zugang zum subgingivalen Rand und zur Erlangung eines angemessenen Raums für die Etablierung der biologischen Breite (BW) führen.
Häufig können diese oben genannten Techniken einen weiteren Bindungsverlust und die Exposition von Wurzelkonkavitäten und Furkation an die orale Umgebung, die Dentin -Überempfindlichkeit und das ungünstige Verhältnis von Crown zu Wurzel sowie eine beeinträchtigte Ästhetik verursachen. Darüber hinaus kann dieser Prozess häufig die Abgabe der endgültigen Restaurierung verzögern.
Ein alternativer und konservativerer Ansatz, die sogenannte "tiefe Marginerhöhung" (DME), besteht darin, eine Basis über den bereits bestehenden Gebärmutterhalsrand anzuwenden, um sie koronal umzulegen.
Diese 1998 von Dietschi und Spafafico eingeführte Technik wird ebenfalls mit den Begriffen "Verschiebung des Gebärmutterhalses Rand", "proximaler Boxerhöhung" und "koronaler Randverschiebung" bezeichnet und bietet mehrere Vorteile in Bezug auf ordnungsgemäße Isolierung mit einem Gummi -Dam und der nachfolgenden Koisturkontrolle, Erleichterung im Eindruck, das Einnehmen von Bindung und das Ausmaß der Auseinandersetzung und das Ausmaß der Auseinandersetzung und die Verurteilung des Aussagens, und das Verfahren der Ausrüstung, die Verfahren des Einflusses, und das Verfahren der Auseinandersetzung und Verurteilung von Unnögen, und die Verfahren des Aussagens und Verurteilung von Unnögen, Verfahren des Eindrucks und der Verurteilung von Aussagen und Verurteilungen des Aussagens und Verurteilungen des Aussagens und Verurteilungen der Verurteilung und Verurteilungen der Verurteilung und Verurteilungen der Verurteilung von Aussagen vorliegen.
Die Open-Sandwich-Technik wird allgemein als Vorläufer von DME angesehen, um die Versiegelungsprobleme in Direktrestaurationen der Direktklassen-II zu überwinden. Die Open-Sandwich-Technik verwendet ein Glas Ionomer oder Harzmodifizierter Glas Ionomer (RM-GIC), um das Gebärmutterhalsteil des Boxens zu füllen.
Selbst wenn sich die beiden Techniken gegenseitig ähneln, wurde DME zunächst für indirekte Restaurationen unter Verwendung von Verbundharz beschrieben. Die Klebstoff -Verbundharzbasis wird verwendet, um das Dentin zu versiegeln, die korrekte Geometrie zu korrigieren, untergrabene Höcker zu verstärken und Unterschnitte zu füllen.
Flowsable Verbundbasen und Liner können auch als Spannungsabsorber oder Spannungsschalter während des Insertion und Polymerisation der nachfolgenden Schichten oder während der funktionellen Belastung wirken. Neben anderen physikalischen Eigenschaften spielt der elastische Modul des restaurativen Materials eine wichtige Rolle für den stressabsorbierenden Effekt.
RM-GIC freisetzt Fluorid, hydrophile Natur, Flexibilität, chemische Bindung und verbesserte mechanische und Verschleißeigenschaften ihrer neueren Generationen könnten eine geeignetere Option für die Bindung an tiefe feuchte Dentin/Zementränder sein.
Eine Basis, ein Liner und eine endgültige restaurative in einem; Beautifil Flow Plus ist der nächste Schritt bei der Entwicklung von restaurativen Materialien und kombiniert den Komfort eines fließbaren Abgabesystems mit Festigkeit und Funktionalität, die führende Hybridverbundwerkstoffe übertreffen. Eine überlegene Anpassung sorgt dafür, dass ein enges Randdicht, eine Abnahme von Voids, eine hohe Strahlerkapazität, die eindeutige Sichtbarkeit bei Follow-ups und Fluoridfreisetzung und Aufermaschinen für hohe Käferindexpatienten ermöglicht.
Wenn die Grenzkämme an großen Läsionen beteiligt sind; Es ist ratsam, indirekte Restaurationen (IRS) zu planen, die Stärke des Zahns ist direkt proportional zur Integrität der Grenzkämme. Abhängig vom Ausmaß des Zahnstrukturverlusts, der Notwendigkeit einer gruseligen Abdeckung und der erforderlichen Verstärkung.
Es werden IRS wie Inlays, Onlays, Overlays und Vollkontour-Kronen empfohlen. Historisch gesehen wurden IRS, die mit Goldlegierungen hergestellt wurden, als Goldstandard angesehen. Aufgrund der erhöhten Nachfrage nach natürlicheren und ästhetischeren Restaurationen hat die Verwendung von Verbundwerkstoffen und Keramik die Verwendung von Metallen jedoch überholt.
Fraktur gilt als der häufigste Grund für den Austausch fester Teilprothesen. Aus diesem Grund ist es bei der Betrachtung der langfristigen Lebensfähigkeit eines Zahnmaterials zur Herstellung von Restaurationen wichtig, um seinen Frakturwiderstand zu testen.
Diese Studie wird also durchgeführt, um die Auswirkung der proximalen Boxerhöhung auf unterschiedlichem Tiefenebene mit drei Grundmaterialien (Harzmodifiziertes Ionomer, fließbarem Verbundstoff und injizierbarem Hybridverbund) und ihrem Einfluss auf die Frakturresistenz von Prämolaren -Zähnen mit direkter und indirekter Zusammengesetzung zu untersuchen.
Die Nullhypothese testete, dass es keinen signifikanten Unterschied in der Wirkung der Tiefenranderhöhung mit (RM-GI und fließbarem Verbund) auf Basismaterial auf die Frakturwiderstand und die Grenzqualität von direktem und indirektem Harzverbund im Vergleich zu injizierbarem Hybridverbundstoff gibt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: rofida ragab mohamed
- Telefonnummer: 01144490523
- E-Mail: rofidaragab301@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: mona ismail riad
- Telefonnummer: 01006608683
- E-Mail: monariad50@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gute Mundhygien
- Obere Prämolarzähne
Ausschlusskriterien:
- schlecht zerstörerte Zahn
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Die Auswirkung einer tiefen Randhöhe mit unterschiedlichen Grundmaterialien auf die parodontale Gesundheit
The effect of deep Margin elevation with different base materials (resin modified glass ionomer, flowable composite, injectable hybrid composite) on periodontal health (in vivo study)will be applied then plaque index, gingival index, probing depth, clinical attachment level and biochemical marker will be measured at base line and after 3 months
|
Die subgingivale Wiederherstellung, ein tiefes marginales Höhenverfahren mit unterschiedlichen Grundmaterialien wird angewendet, dann wird der Plaque -Index, der Gingivalindex, die Prüftiefe, der klinische Bindungsniveau und der biochemische Marker an der Basislinie und nach 3 Monaten gemessen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Effekt der tiefen Randerhebung mit verschiedenen Grundmaterialien (harzmodifiziertes Glasionomer, fließbarer Verbundstoff, injizierbares Hybridverbund) auf die parodontale Gesundheit (In -vivo -Studie)
Zeitfenster: Basislinie
|
Nach der subgingivalen Wiederherstellung (harzmodifiziertes Glasionomer, fließbares Verbundstoff, injizierbares Hybridverbund) wird angewendet, um die tiefe Rande zu erhöhen, dann wird der biochemische Marker (TNF, IL-1 durch pg/ml) von der Gingival-Krevikularflüssigkeit gemessen.
|
Basislinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Effekt der tiefen Randerhebung mit verschiedenen Grundmaterialien (harzmodifiziertes Glasionomer, fließbarer Verbundstoff, injizierbares Hybridverbund) auf die parodontale Gesundheit (In -vivo -Studie)
Zeitfenster: Nach 3 Monaten
|
Nachfolgend nach 3 Monaten subgingivaler Wiederherstellung (harzmodifiziertes Glasionomer, fließbares Verbund, injizierbares Hybridverbund) wird angewendet, um die tiefe Grenznahrung zu erhöhen, um den Niveau des biochemischen Markers in Gingivalkrevikulärflüssigkeit (TNF, IL-1 durch PG/ml) zu messen
|
Nach 3 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: ahmed abdallah khalil, Faculty of dentistry-Minia university
- Studienleiter: rasha saad zaghlool, Faculty of dentistry-Minia university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- gingival marginal elevation
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gingivalrandhöhe
-
University of L'AquilaRekrutierungParodontitis | Tasche, Parodontal | Tasche, GingivalItalien
-
Pakistan Institute of Medical SciencesRekrutierungDer Fokus der Studie liegt vor und nach Anweisungen Plaque und Gingival Index Score | Zufriedenheitsbewertung von kieferorthopädischen Patienten mit beiden Unterrichtsmodalitäten | Wissensbewertung | Rückruffähigkeit kieferorthopädischer Anweisungen mit beiden ModalitätenPakistan
-
Badr UniversityCairo UniversityAbgeschlossenGewebemodifikation nach Vit C -InjektionÄgypten