Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av forskjellige basismaterialer på Ginigiva under høydepunktet

16. april 2025 oppdatert av: Rofida Ragab Mohamed, Minia University

Effekt av dyp marginheving med forskjellige basismaterialer på bruddresistens av direkte og indirekte harpikskompositt restaureringer og periodontal helse (kliniske og eksperimentelle studier)

Denne studien vil bli utført for å undersøke

  1. Effekten av dyp marginhøyde med forskjellige basismaterialer (harpiksmodifisert glassionomer, flytende kompositt, injiserbar hybridkompositt) på bruddmotstand og marginal kvalitet på direkte og indirekte harpikskomposittinnlegg (in vitro).
  2. Effekten av dyp marginhøyde med forskjellige basismaterialer (harpiksmodifisert glassionomer, flytende kompositt, injiserbar hybridkompositt) på periodontal helse (in vivo -studie).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tannklinikeren har konsekvent utfordret restaureringen av dype proksimale lesjoner, siden de vanligvis er assosiert med betydelige defekter med subgingival marginer som overstiger sementoenamellkryss (CEJ).

I dette kliniske scenariet er indirekte restaureringer å foretrekke siden de gir bedre estetisk, anatomisk form, fysiske og mekaniske egenskaper og redusert polymerisasjons krymping på grunn av deres ekstraorale fabrikasjon som tillater lettelse av restspenninger.

Subgingival marginer er imidlertid fortsatt en utfordring, da de er utfordrende å håndtere på grunn av begrenset tilgang, gummi damsklipping over margen, og påfølgende vedvarende spytt, sprekkvæske og blodlekkasje.

Den konvensjonelle tilnærmingen inkluderer kjeveortopedisk ekstrudering, kirurgisk eksponering av livmorhalsen, eller en kombinasjon av begge teknikker som fører til en apikal forskyvning av å støtte vev for å få tilgang til subgingival margin og oppnå tilstrekkelig plass for etablering av biologisk bredde (BW).

Ofte kan disse teknikkene som er nevnt ovenfor føre til ytterligere tilknytningstap og eksponering av rotkonkurranser og furcation for det orale miljøet, dentin overfølsomhet og ugunstig krone til rotforhold så vel som kompromitterte estetika. I tillegg kan denne prosessen ofte forsinke leveringen av den endelige restaureringen.

En alternativ og mer konservativ tilnærming, den såkalte "dype marginhøyden" (DME), er å bruke en base over den eksisterende eksisterende livmorhalsmarginen for å flytte den koronalt.

Denne teknikken som ble introdusert i 1998 av Dietschi og Spreafico, blir også referert til med begrepene "Cervical Margin Relocation", "Proksimal Box Elevation" og "Coronal Margin Relocation", og gir flere fordeler angående riktig isolasjon med en gummi og påfølgende fuktighetskontroll, tilrettelegging i inntrykk, riktig binding og gummi og etterfølgende fuktighetskontroll, tilrettelegging i inntrykk av inntrykk.

Open-Sandwich-teknikken regnes mye som forløperen til DME introdusert for å overvinne tetningsproblemer i dype klasse II direkte sammensatte restaureringer, bruker den open-sandwich-teknikken en glassionomer eller harpiksmodifisert glass-iionomer (som er en del av en del av glasset.

Selv om de to teknikkene ligner hverandre, ble DME imidlertid opprinnelig beskrevet for indirekte restaureringer ved bruk av sammensatt harpiks. Den lim komposittharpiksbasen brukes til å tette dentinet, korrigere geometri, forsterke undergravede cusps og fylle underskjæringer.

Flytbare komposittbaser og foringer kan også fungere som stressabsorbenter eller stressbrytere under innsetting og polymerisering av påfølgende lag eller under funksjonell belastning. Ved siden av andre fysiske egenskaper spiller den elastiske modulen til det gjenopprettende materialet en viktig rolle for stressabsorberende effekt.

RM-GIC frigjør fluor, hydrofil natur, fleksibilitet, kjemisk binding og forbedrede mekaniske og slitasjeegenskaper til deres nyere generasjoner, kan være et mer passende alternativ for binding til dype fuktige dentin/sementmarginer.

En base, foring og endelig gjenopprettende alt i ett; Beautifil Flow Plus er det neste trinnet i utviklingen av gjenopprettende materialer, og kombinerer bekvemmeligheten av et flytbart leveringssystem med styrke og funksjonalitet som overgår ledende hybridkompositter, overlegen tilpasning sikrer en tett marginell tetning, synkende hulrom, høy radiopacitet tillater klar synlighet under oppfølging og fluorutgivelse og nyutdanning er ideell for høye avskjæringsindekser.

Når marginalryggene er involvert i store lesjoner; Det er lurt å planlegge for indirekte restaureringer (IRS). Styrken til tannen er direkte proporsjonal med integriteten til marginalryggene. Avhengig av omfanget av tap av tannstruktur, behovet for cuspal dekning og mengden forsterkning som trengs.

IR-er som inlays, onlays, Overlays og Contour Crowns anbefales. Historisk sett ble IRS produsert ved bruk av gulllegeringer betraktet som gullstandarden. På grunn av økt etterspørsel etter mer naturlige og estetiske restaureringer, har bruken av kompositter og keramikk imidlertid overhalt bruken av metaller.

Fraktur regnes som den vanligste årsaken til å erstatte faste delvise proteser. Av denne grunn, når man vurderer langsiktig levedyktighet av et tannmateriale for å fremstille restaureringer, er det viktig å teste bruddmotstanden.

Så denne studien vil bli utført for å undersøke effekten av proksimal boksheving på forskjellige dybdivåer med tre basismaterialer (harpiksmodifisert glassionomer, flytbar kompositt og injiserbar hybridkompositt) og dens innflytelse på bruddmotstanden til premolar tenner gjenopprettet med direkte og indirekt kompositt i innhold.

Nullhypotesen testet at det ikke er noen signifikant forskjell i effekten av dyp marginhøyde med (RM-GI og flytbar kompositt) basismaterialer på bruddmotstand og marginal kvalitet på direkte og indirekte harpikskompositt sammenlignet med injiserbar hybridkompositt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Godt oralt hygien
  • Øvre premolare tenner

Eksklusjonskriterier:

  • Dårlig ødelagt tann

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Effekten av dyp marginhøyde med forskjellige basismaterialer på periodontal helse
Effekten av dyp marginhøyde med forskjellige basismaterialer (harpiksmodifisert glassionomer, flytende kompositt, injiserbar hybridkompositt) på periodontal helse (in vivo -studie) vil bli brukt og deretter plakkindeks, gingivalindeks, sonderingsdybde, klinisk tilknytningsnivå og biochemisk markør vil bli målt på baselinje og etter 3 måneder og biochemisk markør vil bli målt på basislinje og etter 3 måneder og biochemisk markør vil bli målt på basislinjen og etter 3 måneder
Subgingival restaurering, dyp marginal høydeprosedyre med forskjellige basismaterialer vil bli brukt og deretter plakkindeks, gingivalindeks, sonderingsdybde, klinisk tilknytningsnivå og biokjemisk markør vil bli målt ved baselinje og etter 3 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av dyp marginhøyde med forskjellige basismaterialer (harpiksmodifisert glassionomer, flytende kompositt, injiserbar hybridkompositt) på periodontal helse (in vivo -studie)
Tidsramme: baselinje
Etter subgingival-restaurering (harpiksmodifisert glassionomer, vil flytbar kompositt, injiserbar hybridkompositt) bli påført for å heve dyp marginal, og deretter vil biokjemisk markør bli målt (TNF, IL-1 med PG/ml) fra gingival sprekkvæske.
baselinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av dyp marginhøyde med forskjellige basismaterialer (harpiksmodifisert glassionomer, flytende kompositt, injiserbar hybridkompositt) på periodontal helse (in vivo -studie)
Tidsramme: Etter 3 måneder
Oppfølging etter 3 måneders restaurering av subgingival (harpiksmodifisert glassionomer, flytende kompositt, injiserbar hybridkompositt) vil bli påført for å heve dyp marginal for å måle nivået av biokjemisk markør i gingival crevikulær væske (TNF, IL-1 med PG/ml)
Etter 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: ahmed abdallah khalil, Faculty of dentistry-Minia university
  • Studieleder: rasha saad zaghlool, Faculty of dentistry-Minia university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • gingival marginal elevation

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere