- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06944080
Effekt av forskjellige basismaterialer på Ginigiva under høydepunktet
Effekt av dyp marginheving med forskjellige basismaterialer på bruddresistens av direkte og indirekte harpikskompositt restaureringer og periodontal helse (kliniske og eksperimentelle studier)
Denne studien vil bli utført for å undersøke
- Effekten av dyp marginhøyde med forskjellige basismaterialer (harpiksmodifisert glassionomer, flytende kompositt, injiserbar hybridkompositt) på bruddmotstand og marginal kvalitet på direkte og indirekte harpikskomposittinnlegg (in vitro).
- Effekten av dyp marginhøyde med forskjellige basismaterialer (harpiksmodifisert glassionomer, flytende kompositt, injiserbar hybridkompositt) på periodontal helse (in vivo -studie).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tannklinikeren har konsekvent utfordret restaureringen av dype proksimale lesjoner, siden de vanligvis er assosiert med betydelige defekter med subgingival marginer som overstiger sementoenamellkryss (CEJ).
I dette kliniske scenariet er indirekte restaureringer å foretrekke siden de gir bedre estetisk, anatomisk form, fysiske og mekaniske egenskaper og redusert polymerisasjons krymping på grunn av deres ekstraorale fabrikasjon som tillater lettelse av restspenninger.
Subgingival marginer er imidlertid fortsatt en utfordring, da de er utfordrende å håndtere på grunn av begrenset tilgang, gummi damsklipping over margen, og påfølgende vedvarende spytt, sprekkvæske og blodlekkasje.
Den konvensjonelle tilnærmingen inkluderer kjeveortopedisk ekstrudering, kirurgisk eksponering av livmorhalsen, eller en kombinasjon av begge teknikker som fører til en apikal forskyvning av å støtte vev for å få tilgang til subgingival margin og oppnå tilstrekkelig plass for etablering av biologisk bredde (BW).
Ofte kan disse teknikkene som er nevnt ovenfor føre til ytterligere tilknytningstap og eksponering av rotkonkurranser og furcation for det orale miljøet, dentin overfølsomhet og ugunstig krone til rotforhold så vel som kompromitterte estetika. I tillegg kan denne prosessen ofte forsinke leveringen av den endelige restaureringen.
En alternativ og mer konservativ tilnærming, den såkalte "dype marginhøyden" (DME), er å bruke en base over den eksisterende eksisterende livmorhalsmarginen for å flytte den koronalt.
Denne teknikken som ble introdusert i 1998 av Dietschi og Spreafico, blir også referert til med begrepene "Cervical Margin Relocation", "Proksimal Box Elevation" og "Coronal Margin Relocation", og gir flere fordeler angående riktig isolasjon med en gummi og påfølgende fuktighetskontroll, tilrettelegging i inntrykk, riktig binding og gummi og etterfølgende fuktighetskontroll, tilrettelegging i inntrykk av inntrykk.
Open-Sandwich-teknikken regnes mye som forløperen til DME introdusert for å overvinne tetningsproblemer i dype klasse II direkte sammensatte restaureringer, bruker den open-sandwich-teknikken en glassionomer eller harpiksmodifisert glass-iionomer (som er en del av en del av glasset.
Selv om de to teknikkene ligner hverandre, ble DME imidlertid opprinnelig beskrevet for indirekte restaureringer ved bruk av sammensatt harpiks. Den lim komposittharpiksbasen brukes til å tette dentinet, korrigere geometri, forsterke undergravede cusps og fylle underskjæringer.
Flytbare komposittbaser og foringer kan også fungere som stressabsorbenter eller stressbrytere under innsetting og polymerisering av påfølgende lag eller under funksjonell belastning. Ved siden av andre fysiske egenskaper spiller den elastiske modulen til det gjenopprettende materialet en viktig rolle for stressabsorberende effekt.
RM-GIC frigjør fluor, hydrofil natur, fleksibilitet, kjemisk binding og forbedrede mekaniske og slitasjeegenskaper til deres nyere generasjoner, kan være et mer passende alternativ for binding til dype fuktige dentin/sementmarginer.
En base, foring og endelig gjenopprettende alt i ett; Beautifil Flow Plus er det neste trinnet i utviklingen av gjenopprettende materialer, og kombinerer bekvemmeligheten av et flytbart leveringssystem med styrke og funksjonalitet som overgår ledende hybridkompositter, overlegen tilpasning sikrer en tett marginell tetning, synkende hulrom, høy radiopacitet tillater klar synlighet under oppfølging og fluorutgivelse og nyutdanning er ideell for høye avskjæringsindekser.
Når marginalryggene er involvert i store lesjoner; Det er lurt å planlegge for indirekte restaureringer (IRS). Styrken til tannen er direkte proporsjonal med integriteten til marginalryggene. Avhengig av omfanget av tap av tannstruktur, behovet for cuspal dekning og mengden forsterkning som trengs.
IR-er som inlays, onlays, Overlays og Contour Crowns anbefales. Historisk sett ble IRS produsert ved bruk av gulllegeringer betraktet som gullstandarden. På grunn av økt etterspørsel etter mer naturlige og estetiske restaureringer, har bruken av kompositter og keramikk imidlertid overhalt bruken av metaller.
Fraktur regnes som den vanligste årsaken til å erstatte faste delvise proteser. Av denne grunn, når man vurderer langsiktig levedyktighet av et tannmateriale for å fremstille restaureringer, er det viktig å teste bruddmotstanden.
Så denne studien vil bli utført for å undersøke effekten av proksimal boksheving på forskjellige dybdivåer med tre basismaterialer (harpiksmodifisert glassionomer, flytbar kompositt og injiserbar hybridkompositt) og dens innflytelse på bruddmotstanden til premolar tenner gjenopprettet med direkte og indirekt kompositt i innhold.
Nullhypotesen testet at det ikke er noen signifikant forskjell i effekten av dyp marginhøyde med (RM-GI og flytbar kompositt) basismaterialer på bruddmotstand og marginal kvalitet på direkte og indirekte harpikskompositt sammenlignet med injiserbar hybridkompositt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: rofida ragab mohamed
- Telefonnummer: 01144490523
- E-post: rofidaragab301@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: mona ismail riad
- Telefonnummer: 01006608683
- E-post: monariad50@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Godt oralt hygien
- Øvre premolare tenner
Eksklusjonskriterier:
- Dårlig ødelagt tann
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Effekten av dyp marginhøyde med forskjellige basismaterialer på periodontal helse
Effekten av dyp marginhøyde med forskjellige basismaterialer (harpiksmodifisert glassionomer, flytende kompositt, injiserbar hybridkompositt) på periodontal helse (in vivo -studie) vil bli brukt og deretter plakkindeks, gingivalindeks, sonderingsdybde, klinisk tilknytningsnivå og biochemisk markør vil bli målt på baselinje og etter 3 måneder og biochemisk markør vil bli målt på basislinje og etter 3 måneder og biochemisk markør vil bli målt på basislinjen og etter 3 måneder
|
Subgingival restaurering, dyp marginal høydeprosedyre med forskjellige basismaterialer vil bli brukt og deretter plakkindeks, gingivalindeks, sonderingsdybde, klinisk tilknytningsnivå og biokjemisk markør vil bli målt ved baselinje og etter 3 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av dyp marginhøyde med forskjellige basismaterialer (harpiksmodifisert glassionomer, flytende kompositt, injiserbar hybridkompositt) på periodontal helse (in vivo -studie)
Tidsramme: baselinje
|
Etter subgingival-restaurering (harpiksmodifisert glassionomer, vil flytbar kompositt, injiserbar hybridkompositt) bli påført for å heve dyp marginal, og deretter vil biokjemisk markør bli målt (TNF, IL-1 med PG/ml) fra gingival sprekkvæske.
|
baselinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av dyp marginhøyde med forskjellige basismaterialer (harpiksmodifisert glassionomer, flytende kompositt, injiserbar hybridkompositt) på periodontal helse (in vivo -studie)
Tidsramme: Etter 3 måneder
|
Oppfølging etter 3 måneders restaurering av subgingival (harpiksmodifisert glassionomer, flytende kompositt, injiserbar hybridkompositt) vil bli påført for å heve dyp marginal for å måle nivået av biokjemisk markør i gingival crevikulær væske (TNF, IL-1 med PG/ml)
|
Etter 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: ahmed abdallah khalil, Faculty of dentistry-Minia university
- Studieleder: rasha saad zaghlool, Faculty of dentistry-Minia university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- gingival marginal elevation
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .