Kinesio Taping dla równowagi i funkcji w bólu dolnej części pleców (KTFB-NSLBP)
24 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Elif Dilara Durmaz
Randomizowane kontrolowane badanie na temat wpływu kinesio na równowagę i funkcjonalność u pacjentów z niespecyficznym bólem dolnej części pleców
To badanie ma na celu zbadanie wpływu nagrywania kinezjologii na równowagę i zdolność funkcjonalną u osób z niespecyficznym bólem krzyża.
Niespecyficzny ból dolnej części pleców jest powszechnym warunkiem, który nie jest związany z konkretną przyczyną medyczną i często wiąże się z problemami z równowagą, zmniejszoną funkcją fizyczną i wyzwaniami psychicznymi.
W tym badaniu uwzględniono 35 pacjentów w wieku od 18 do 65 lat.
Jedna grupa otrzymała nagrywanie kinezjologiczne wraz z fizjoterapią, podczas gdy druga grupa otrzymała tylko fizjoterapię.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niespecyficzny ból dolnej części pleców (NSLBP) jest powszechnym stanem mięśniowo -szkieletowym, którego nie można przypisać konkretnej patologii. Często prowadzi to do ograniczeń działań funkcjonalnych, zaburzeń równowagi i stresu psychicznego, takich jak objawy depresyjne. W tym badaniu bada wpływ nagrywania kinezjologii na równowagę i wyniki funkcjonalne u osób zdiagnozowanych NSLBP.
Badanie przeprowadzono u 35 uczestników w wieku od 18 do 65 lat. Uczestnicy zostali losowo przydzielani do dwóch grup: grupa interwencyjna otrzymała nagrywanie kinezjologiczne w połączeniu z fizjoterapią, podczas gdy grupa kontrolna otrzymała tylko leczenie fizjoterapii. Do oceny wpływu interwencji, w tym wizualnej skali analogowej (VAS) dla intensywności bólu, wskaźnika oceny funkcjonalnej (FRI), wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (MODI), inwentarza niepełnosprawności Oswestry (MODI), Inwentarza Niepełnosprawności Oswestry (MODI), Inwentarza Depresji Becka (BDI), zapasem depresji Becka (BDI), inwentarza niepełnosprawności Oswestry (MODI), Inwentarza Niepełnosprawności Oswestry (MODI), zapasem depresji Becka (BDI), profilem zdrowia Nottingham (NHP) oraz testu bilansu Flamingo.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istinye Universyt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat
- Diagnoza niespecyficznego bólu dolnej części pleców
- Czas trwania bólu dolnej części pleców dłużej niż 6 tygodni
- Zdolność do uczestnictwa w programie fizjoterapii ambulatoryjnej
Kryteria wykluczenia:
- Historia chirurgii kręgosłupa
- Obecność deficytów neurologicznych podczas badania fizykalnego
- Przeciwwskazanie do kinezjologii
- Ciąża
- Choroby sercowo -naczyniowe lub płucne, które przeciwwskazują do ćwiczeń
- Historia operacji kończyny dolnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kinezjologia Tapowanie + fizjoterapia
Uczestnicy tej grupy otrzymali tapowanie kinezjologiczne zastosowane do regionu lędźwiowego oprócz programu fizjoterapii, który obejmował ćwiczenia terapeutyczne i modalności dostosowane do niespecyficznego bólu krzyża.
Interwencja miała na celu poprawę równowagi, zmniejszenie bólu i zwiększenie wyników funkcjonalnych.
|
Tapowanie kinezjologiczne zastosowano do obszaru lędźwiowego uczestników grupy interwencyjnej.
Tapowanie miało na celu poprawę postawy, zmniejszenie bólu i zwiększenie równowagi i wydajności funkcjonalnej.
Program fizjoterapii obejmował ćwiczenia terapeutyczne i metody fizyczne (takie jak rozciąganie, wzmacnianie i trening postawy) dostosowane do osób z niespecyficznym bólem kręgosłupa.
|
|
Aktywny komparator: Tylko fizjoterapia
Uczestnicy tej grupy otrzymali tylko program fizjoterapii, który obejmował ćwiczenia terapeutyczne i metody powszechnie stosowane w leczeniu niespecyficznego bólu dolnej części pleców.
W tej grupie w tej grupie nie zastosowano tapingu kinezjologicznego.
|
Program fizjoterapii obejmował ćwiczenia terapeutyczne i metody fizyczne (takie jak rozciąganie, wzmacnianie i trening postawy) dostosowane do osób z niespecyficznym bólem kręgosłupa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika funkcjonalnego wskaźnika oceny (FRI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1) „: Wstępna ocena (dzień 1 badania)„ 3 tygodnie po interwencji ”: Druga ocena, 3 tygodnie po interwencji (po programie leczenia)
|
Status funkcjonalny oceniono za pomocą funkcjonalnego wskaźnika oceny (FRI) w celu oceny poziomu niepełnosprawności funkcjonalnej związanej z niespecyficznym bólem kręgosłupa.
Zmniejszenie wyniku wskazuje na lepszy status funkcjonalny.
|
Linia wyjściowa (dzień 1) „: Wstępna ocena (dzień 1 badania)„ 3 tygodnie po interwencji ”: Druga ocena, 3 tygodnie po interwencji (po programie leczenia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wizualnej skali analogowej (VAS) w przypadku bólu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1) „: Wstępna ocena (dzień 1 badania)„ 3 tygodnie po interwencji ”: Druga ocena, 3 tygodnie po interwencji (po programie leczenia)
|
Intensywność bólu oceniono za pomocą wizualnej skali analogowej.
Zmniejszenie wyniku wskazuje na zmniejszone nasilenie bólu.
|
Linia wyjściowa (dzień 1) „: Wstępna ocena (dzień 1 badania)„ 3 tygodnie po interwencji ”: Druga ocena, 3 tygodnie po interwencji (po programie leczenia)
|
|
Zmiana oceny testu bilansowego Flamingo (FBT)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1) „: Wstępna ocena (dzień 1 badania)„ 3 tygodnie po interwencji ”: Druga ocena, 3 tygodnie po interwencji (po programie leczenia)
|
Bilans oceniono za pomocą testu bilansu Flamingo.
Ulepszona wydajność wskazuje na lepszą kontrolę postawy i równowagę.
|
Linia wyjściowa (dzień 1) „: Wstępna ocena (dzień 1 badania)„ 3 tygodnie po interwencji ”: Druga ocena, 3 tygodnie po interwencji (po programie leczenia)
|
|
Zmiana w zapisach depresji Beck (BDI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1) „: Wstępna ocena (dzień 1 badania)„ 3 tygodnie po interwencji ”: Druga ocena, 3 tygodnie po interwencji (po programie leczenia)
|
Status psychologiczny oceniono za pomocą Inwentarza Depresji Becka.
Zmniejszenie wyniku odzwierciedla poprawę nastroju i zmniejszone objawy depresyjne.
|
Linia wyjściowa (dzień 1) „: Wstępna ocena (dzień 1 badania)„ 3 tygodnie po interwencji ”: Druga ocena, 3 tygodnie po interwencji (po programie leczenia)
|
|
Zmiana wskaźnika Oswestry Index Index (ODI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1) „: Wstępna ocena (dzień 1 badania)„ 3 tygodnie po interwencji ”: Druga ocena, 3 tygodnie po interwencji (po programie leczenia)
|
Poziom niepełnosprawności związany z bólem pleców oceniano za pomocą wskaźnika niepełnosprawności Oswestry.
Zmniejszenie wyniku odzwierciedla lepszą zdolność funkcjonalną.
|
Linia wyjściowa (dzień 1) „: Wstępna ocena (dzień 1 badania)„ 3 tygodnie po interwencji ”: Druga ocena, 3 tygodnie po interwencji (po programie leczenia)
|
|
Zmiana w Nottingham Health Profilu (NHP)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1) „: Wstępna ocena (dzień 1 badania)„ 3 tygodnie po interwencji ”: Druga ocena, 3 tygodnie po interwencji (po programie leczenia)
|
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniono za pomocą profilu zdrowia Nottingham.
Zmniejszenie wyniku wskazuje na lepszą jakość życia.
|
Linia wyjściowa (dzień 1) „: Wstępna ocena (dzień 1 badania)„ 3 tygodnie po interwencji ”: Druga ocena, 3 tygodnie po interwencji (po programie leczenia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ISU_NSLBP_KT_2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .