- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06945783
Kinesio graba para el equilibrio y la función en dolor lumbar (KTFB-NSLBP)
Un ensayo controlado aleatorio sobre el efecto de la grabación de Kinesio sobre el equilibrio y la funcionalidad en pacientes con dolor lumbar inespecífico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar inespecífico (NSLBP) es una condición musculoesquelética común que no puede atribuirse a una patología específica. A menudo conduce a limitaciones en las actividades funcionales, el equilibrio deteriorado y la angustia psicológica, como los síntomas depresivos. Este estudio investiga los efectos de la grabación de kinesiología sobre el equilibrio y los resultados funcionales en individuos diagnosticados con NSLBP.
El estudio se realizó en 35 participantes de 18 a 65 años. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: el grupo de intervención recibió cinta de kinesiología en combinación con fisioterapia, mientras que el grupo control recibió solo tratamiento con fisioterapia. Se usaron varias medidas de resultado para evaluar los efectos de las intervenciones, incluida la escala analógica visual (VAS) para la intensidad del dolor, el índice de calificación funcional (FRI), el índice de discapacidad de Oswestry modificado (MODI), el Inventario de depresión de Beck (BDI), el perfil de salud de Nottingham (NHP) y la prueba de equilibrio de flamenco.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istinye Universyt
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de entre 18 y 65 años
- Diagnóstico de dolor lumbar no específico
- Duración del dolor lumbar de más de 6 semanas
- Capacidad para asistir a un programa de fisioterapia ambulatorio
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cirugía de columna
- Presencia de déficit neurológicos en el examen físico
- Contraindicación a la grabación de kinesiología
- Embarazo
- Enfermedades cardiovasculares o pulmonares que contradican el ejercicio
- Antecedentes de cirugía de extremidades inferiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grabación de kinesiología + fisioterapia
Los participantes en este grupo recibieron una grabación de kinesiología aplicada a la región lumbar, además de un programa de fisioterapia que incluía ejercicios terapéuticos y modalidades adaptadas para dolor lumbar inespecífico.
La intervención tenía como objetivo mejorar el equilibrio, reducir el dolor y mejorar los resultados funcionales.
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La grabación de kinesiología se aplicó al área lumbar de los participantes en el grupo de intervención.
La grabación tenía como objetivo mejorar la postura, reducir el dolor y mejorar el equilibrio y el rendimiento funcional.
El programa de fisioterapia incluyó ejercicios terapéuticos y modalidades físicas (como estiramiento, fortalecimiento y entrenamiento de postura) adaptados para personas con dolor lumbar no específico.
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Comparador activo: Solo fisioterapia
Los participantes en este grupo recibieron solo el programa de fisioterapia, que incluía ejercicios terapéuticos y modalidades comúnmente utilizadas en el tratamiento del dolor lumbar no específico.
No se aplicó cinta de kinesiología en este grupo.
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El programa de fisioterapia incluyó ejercicios terapéuticos y modalidades físicas (como estiramiento, fortalecimiento y entrenamiento de postura) adaptados para personas con dolor lumbar no específico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación del índice de calificación funcional (FRI)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1) ": evaluación inicial (día 1 del estudio)" 3 semanas después de la intervención ": segunda evaluación, 3 semanas después de la intervención (después del programa de tratamiento)
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El estado funcional se evaluó utilizando el índice de calificación funcional (FRI) para evaluar el nivel de discapacidad funcional relacionado con el dolor lumbar no específico.
Una disminución en la puntuación indica un estado funcional mejorado.
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Línea de base (día 1) ": evaluación inicial (día 1 del estudio)" 3 semanas después de la intervención ": segunda evaluación, 3 semanas después de la intervención (después del programa de tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de la escala analógica visual (VAS) para el dolor
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1) ": evaluación inicial (día 1 del estudio)" 3 semanas después de la intervención ": segunda evaluación, 3 semanas después de la intervención (después del programa de tratamiento)
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La intensidad del dolor se evaluó utilizando la escala analógica visual.
Una disminución en la puntuación indica una severidad reducida del dolor.
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Línea de base (día 1) ": evaluación inicial (día 1 del estudio)" 3 semanas después de la intervención ": segunda evaluación, 3 semanas después de la intervención (después del programa de tratamiento)
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Cambio en la puntuación de la prueba de balance de flamingo (FBT)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1) ": evaluación inicial (día 1 del estudio)" 3 semanas después de la intervención ": segunda evaluación, 3 semanas después de la intervención (después del programa de tratamiento)
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El saldo se evaluó utilizando la prueba de balance de flamingo.
El rendimiento mejorado indica un mejor control postural y equilibrio.
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Línea de base (día 1) ": evaluación inicial (día 1 del estudio)" 3 semanas después de la intervención ": segunda evaluación, 3 semanas después de la intervención (después del programa de tratamiento)
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Cambio en la puntuación del inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1) ": evaluación inicial (día 1 del estudio)" 3 semanas después de la intervención ": segunda evaluación, 3 semanas después de la intervención (después del programa de tratamiento)
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El estado psicológico se evaluó utilizando el inventario de depresión de Beck.
Una disminución en la puntuación refleja un estado de ánimo mejorado y síntomas depresivos reducidos.
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Línea de base (día 1) ": evaluación inicial (día 1 del estudio)" 3 semanas después de la intervención ": segunda evaluación, 3 semanas después de la intervención (después del programa de tratamiento)
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Cambio en la puntuación del índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1) ": evaluación inicial (día 1 del estudio)" 3 semanas después de la intervención ": segunda evaluación, 3 semanas después de la intervención (después del programa de tratamiento)
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El nivel de discapacidad relacionado con el dolor lumbar se evaluó utilizando el índice de discapacidad de Oswestry.
Una disminución en la puntuación refleja una capacidad funcional mejorada.
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Línea de base (día 1) ": evaluación inicial (día 1 del estudio)" 3 semanas después de la intervención ": segunda evaluación, 3 semanas después de la intervención (después del programa de tratamiento)
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Cambio en la puntuación del perfil de salud de Nottingham (NHP)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1) ": evaluación inicial (día 1 del estudio)" 3 semanas después de la intervención ": segunda evaluación, 3 semanas después de la intervención (después del programa de tratamiento)
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La calidad de vida relacionada con la salud se evaluó utilizando el perfil de salud de Nottingham.
Una disminución en la puntuación indica una mejor calidad de vida.
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Línea de base (día 1) ": evaluación inicial (día 1 del estudio)" 3 semanas después de la intervención ": segunda evaluación, 3 semanas después de la intervención (después del programa de tratamiento)
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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