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Kinesio graba para el equilibrio y la función en dolor lumbar (KTFB-NSLBP)

24 de junio de 2025 actualizado por: Elif Dilara Durmaz

Un ensayo controlado aleatorio sobre el efecto de la grabación de Kinesio sobre el equilibrio y la funcionalidad en pacientes con dolor lumbar inespecífico

Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos de la grabación de kinesiología sobre el equilibrio y la capacidad funcional en individuos con dolor lumbar inespecífico. El dolor lumbar inespecífico es una condición común que no está relacionada con una causa médica específica y a menudo se asocia con problemas de equilibrio, función física reducida y desafíos psicológicos. En este estudio, se incluyeron 35 pacientes con entre 18 y 65 años. Un grupo recibió grabación de kinesiología junto con fisioterapia, mientras que el otro grupo recibió solo fisioterapia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor lumbar inespecífico (NSLBP) es una condición musculoesquelética común que no puede atribuirse a una patología específica. A menudo conduce a limitaciones en las actividades funcionales, el equilibrio deteriorado y la angustia psicológica, como los síntomas depresivos. Este estudio investiga los efectos de la grabación de kinesiología sobre el equilibrio y los resultados funcionales en individuos diagnosticados con NSLBP.

El estudio se realizó en 35 participantes de 18 a 65 años. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: el grupo de intervención recibió cinta de kinesiología en combinación con fisioterapia, mientras que el grupo control recibió solo tratamiento con fisioterapia. Se usaron varias medidas de resultado para evaluar los efectos de las intervenciones, incluida la escala analógica visual (VAS) para la intensidad del dolor, el índice de calificación funcional (FRI), el índice de discapacidad de Oswestry modificado (MODI), el Inventario de depresión de Beck (BDI), el perfil de salud de Nottingham (NHP) y la prueba de equilibrio de flamenco.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Istinye Universyt

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de entre 18 y 65 años
  • Diagnóstico de dolor lumbar no específico
  • Duración del dolor lumbar de más de 6 semanas
  • Capacidad para asistir a un programa de fisioterapia ambulatorio

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de cirugía de columna
  • Presencia de déficit neurológicos en el examen físico
  • Contraindicación a la grabación de kinesiología
  • Embarazo
  • Enfermedades cardiovasculares o pulmonares que contradican el ejercicio
  • Antecedentes de cirugía de extremidades inferiores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grabación de kinesiología + fisioterapia
Los participantes en este grupo recibieron una grabación de kinesiología aplicada a la región lumbar, además de un programa de fisioterapia que incluía ejercicios terapéuticos y modalidades adaptadas para dolor lumbar inespecífico. La intervención tenía como objetivo mejorar el equilibrio, reducir el dolor y mejorar los resultados funcionales.
La grabación de kinesiología se aplicó al área lumbar de los participantes en el grupo de intervención. La grabación tenía como objetivo mejorar la postura, reducir el dolor y mejorar el equilibrio y el rendimiento funcional.
El programa de fisioterapia incluyó ejercicios terapéuticos y modalidades físicas (como estiramiento, fortalecimiento y entrenamiento de postura) adaptados para personas con dolor lumbar no específico.
Comparador activo: Solo fisioterapia
Los participantes en este grupo recibieron solo el programa de fisioterapia, que incluía ejercicios terapéuticos y modalidades comúnmente utilizadas en el tratamiento del dolor lumbar no específico. No se aplicó cinta de kinesiología en este grupo.
El programa de fisioterapia incluyó ejercicios terapéuticos y modalidades físicas (como estiramiento, fortalecimiento y entrenamiento de postura) adaptados para personas con dolor lumbar no específico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación del índice de calificación funcional (FRI)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1) ": evaluación inicial (día 1 del estudio)" 3 semanas después de la intervención ": segunda evaluación, 3 semanas después de la intervención (después del programa de tratamiento)
El estado funcional se evaluó utilizando el índice de calificación funcional (FRI) para evaluar el nivel de discapacidad funcional relacionado con el dolor lumbar no específico. Una disminución en la puntuación indica un estado funcional mejorado.
Línea de base (día 1) ": evaluación inicial (día 1 del estudio)" 3 semanas después de la intervención ": segunda evaluación, 3 semanas después de la intervención (después del programa de tratamiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la escala analógica visual (VAS) para el dolor
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1) ": evaluación inicial (día 1 del estudio)" 3 semanas después de la intervención ": segunda evaluación, 3 semanas después de la intervención (después del programa de tratamiento)
La intensidad del dolor se evaluó utilizando la escala analógica visual. Una disminución en la puntuación indica una severidad reducida del dolor.
Línea de base (día 1) ": evaluación inicial (día 1 del estudio)" 3 semanas después de la intervención ": segunda evaluación, 3 semanas después de la intervención (después del programa de tratamiento)
Cambio en la puntuación de la prueba de balance de flamingo (FBT)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1) ": evaluación inicial (día 1 del estudio)" 3 semanas después de la intervención ": segunda evaluación, 3 semanas después de la intervención (después del programa de tratamiento)
El saldo se evaluó utilizando la prueba de balance de flamingo. El rendimiento mejorado indica un mejor control postural y equilibrio.
Línea de base (día 1) ": evaluación inicial (día 1 del estudio)" 3 semanas después de la intervención ": segunda evaluación, 3 semanas después de la intervención (después del programa de tratamiento)
Cambio en la puntuación del inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1) ": evaluación inicial (día 1 del estudio)" 3 semanas después de la intervención ": segunda evaluación, 3 semanas después de la intervención (después del programa de tratamiento)
El estado psicológico se evaluó utilizando el inventario de depresión de Beck. Una disminución en la puntuación refleja un estado de ánimo mejorado y síntomas depresivos reducidos.
Línea de base (día 1) ": evaluación inicial (día 1 del estudio)" 3 semanas después de la intervención ": segunda evaluación, 3 semanas después de la intervención (después del programa de tratamiento)
Cambio en la puntuación del índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1) ": evaluación inicial (día 1 del estudio)" 3 semanas después de la intervención ": segunda evaluación, 3 semanas después de la intervención (después del programa de tratamiento)
El nivel de discapacidad relacionado con el dolor lumbar se evaluó utilizando el índice de discapacidad de Oswestry. Una disminución en la puntuación refleja una capacidad funcional mejorada.
Línea de base (día 1) ": evaluación inicial (día 1 del estudio)" 3 semanas después de la intervención ": segunda evaluación, 3 semanas después de la intervención (después del programa de tratamiento)
Cambio en la puntuación del perfil de salud de Nottingham (NHP)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1) ": evaluación inicial (día 1 del estudio)" 3 semanas después de la intervención ": segunda evaluación, 3 semanas después de la intervención (después del programa de tratamiento)
La calidad de vida relacionada con la salud se evaluó utilizando el perfil de salud de Nottingham. Una disminución en la puntuación indica una mejor calidad de vida.
Línea de base (día 1) ": evaluación inicial (día 1 del estudio)" 3 semanas después de la intervención ": segunda evaluación, 3 semanas después de la intervención (después del programa de tratamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2025

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

20 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ISU_NSLBP_KT_2025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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