- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06945783
Kinesio -taping for balanse og funksjon i korsryggsmerter (KTFB-NSLBP)
En randomisert kontrollert studie om effekten av Kinesio -taping på balanse og funksjonalitet hos pasienter med ikke -spesifikke korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ikke -spesifikke korsryggsmerter (NSLBP) er en vanlig muskel- og skjeletttilstand som ikke kan tilskrives en spesifikk patologi. Det fører ofte til begrensninger i funksjonelle aktiviteter, nedsatt balanse og psykologisk lidelse, for eksempel depressive symptomer. Denne studien undersøker effekten av kinesiologi -taping på balanse og funksjonelle utfall hos individer som er diagnostisert med NSLBP.
Studien ble utført på 35 deltakere i alderen 18 til 65 år. Deltakerne ble tilfeldig tildelt to grupper: intervensjonsgruppen fikk kinesiologi -taping i kombinasjon med fysioterapi, mens kontrollgruppen bare fikk fysioterapibehandling. Ulike utfallsmål ble brukt for å vurdere effekten av intervensjonene, inkludert Visual Analog Scale (VAS) for smerteintensitet, Functional Rating Index (FRI), Modified Oswestry Disability Index (MODI), Beck Depression Inventory (BDI), Nottingham Health Profile (NHP) og Flamingo -balansen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istinye Universyt
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter mellom 18 og 65 år
- Diagnostisering av ikke -spesifikke korsryggsmerter
- Varighet av korsryggsmerter lenger enn 6 uker
- Evne til å delta på et poliklinisk fysioterapiprogram
Eksklusjonskriterier:
- Historien om ryggkirurgi
- Tilstedeværelse av nevrologiske mangler ved fysisk undersøkelse
- Kontraindikasjon for kinesiologi taping
- Svangerskap
- Kardiovaskulære eller lungesykdommer som kontraindikerer trening
- Historie om kirurgi med lavere ekstremitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kinesiology Taping + fysioterapi
Deltakere i denne gruppen fikk kinesiologi -taping brukt på korsryggen i tillegg til et fysioterapiprogram som inkluderte terapeutiske øvelser og modaliteter skreddersydd for ikke -spesifikke korsryggsmerter.
Intervensjonen hadde som mål å forbedre balansen, redusere smerte og forbedre funksjonelle utfall.
|
Kinesiologi -taping ble brukt på korsryggen til deltakerne i intervensjonsgruppen.
Tapingen hadde som mål å forbedre holdningen, redusere smerter og forbedre balansen og funksjonell ytelse.
Fysioterapiprogrammet inkluderte terapeutiske øvelser og fysiske modaliteter (for eksempel tøying, styrking og holdningstrening) skreddersydd for personer med ikke -spesifikke korsryggsmerter.
|
|
Aktiv komparator: Bare fysioterapi
Deltakere i denne gruppen fikk bare fysioterapiprogrammet, som inkluderte terapeutiske øvelser og modaliteter som vanligvis ble brukt i behandling av ikke -spesifikke korsryggsmerter.
Ingen kinesiologi -taping ble brukt i denne gruppen.
|
Fysioterapiprogrammet inkluderte terapeutiske øvelser og fysiske modaliteter (for eksempel tøying, styrking og holdningstrening) skreddersydd for personer med ikke -spesifikke korsryggsmerter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i funksjonell vurderingsindeks (FRI) poengsum
Tidsramme: Baseline (dag 1) ": Innledende vurdering (dag 1 i studien)" 3 uker etter intervensjon ": Andre vurdering, 3 uker etter intervensjonen (etter behandlingsprogrammet)
|
Funksjonsstatus ble vurdert ved bruk av Functional Rating Index (FRI) for å evaluere nivået av funksjonell funksjonshemming relatert til ikke -spesifikke korsryggsmerter.
En reduksjon i poengsummen indikerer forbedret funksjonsstatus.
|
Baseline (dag 1) ": Innledende vurdering (dag 1 i studien)" 3 uker etter intervensjon ": Andre vurdering, 3 uker etter intervensjonen (etter behandlingsprogrammet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i visuell analog skala (VAS) score for smerte
Tidsramme: Baseline (dag 1) ": Innledende vurdering (dag 1 i studien)" 3 uker etter intervensjon ": Andre vurdering, 3 uker etter intervensjonen (etter behandlingsprogrammet)
|
Smerteintensitet ble evaluert ved bruk av den visuelle analoge skalaen.
En reduksjon i poengsum indikerer redusert smerteres alvorlighetsgrad.
|
Baseline (dag 1) ": Innledende vurdering (dag 1 i studien)" 3 uker etter intervensjon ": Andre vurdering, 3 uker etter intervensjonen (etter behandlingsprogrammet)
|
|
Endring i Flamingo Balance Test (FBT) poengsum
Tidsramme: Baseline (dag 1) ": Innledende vurdering (dag 1 i studien)" 3 uker etter intervensjon ": Andre vurdering, 3 uker etter intervensjonen (etter behandlingsprogrammet)
|
Balanse ble vurdert ved bruk av Flamingo Balance -testen.
Forbedret ytelse indikerer bedre postural kontroll og balanse.
|
Baseline (dag 1) ": Innledende vurdering (dag 1 i studien)" 3 uker etter intervensjon ": Andre vurdering, 3 uker etter intervensjonen (etter behandlingsprogrammet)
|
|
Endring i Beck Depression Inventory (BDI) poengsum
Tidsramme: Baseline (dag 1) ": Innledende vurdering (dag 1 i studien)" 3 uker etter intervensjon ": Andre vurdering, 3 uker etter intervensjonen (etter behandlingsprogrammet)
|
Psykologisk status ble vurdert ved bruk av Beck Depression Inventory.
En nedgang i score gjenspeiler forbedret stemning og reduserte depressive symptomer.
|
Baseline (dag 1) ": Innledende vurdering (dag 1 i studien)" 3 uker etter intervensjon ": Andre vurdering, 3 uker etter intervensjonen (etter behandlingsprogrammet)
|
|
Endring i Oswestry Disability Index (ODI) poengsum
Tidsramme: Baseline (dag 1) ": Innledende vurdering (dag 1 i studien)" 3 uker etter intervensjon ": Andre vurdering, 3 uker etter intervensjonen (etter behandlingsprogrammet)
|
Funksjonshemmingsnivå relatert til korsryggsmerter ble evaluert ved bruk av Oswestry Disability Index.
En reduksjon i poengsum gjenspeiler forbedret funksjonsevne.
|
Baseline (dag 1) ": Innledende vurdering (dag 1 i studien)" 3 uker etter intervensjon ": Andre vurdering, 3 uker etter intervensjonen (etter behandlingsprogrammet)
|
|
Endring i Nottingham Health Profile (NHP) poengsum
Tidsramme: Baseline (dag 1) ": Innledende vurdering (dag 1 i studien)" 3 uker etter intervensjon ": Andre vurdering, 3 uker etter intervensjonen (etter behandlingsprogrammet)
|
Helserelatert livskvalitet ble evaluert ved bruk av Nottingham helseprofil.
En nedgang i poengsum indikerer bedre livskvalitet.
|
Baseline (dag 1) ": Innledende vurdering (dag 1 i studien)" 3 uker etter intervensjon ": Andre vurdering, 3 uker etter intervensjonen (etter behandlingsprogrammet)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ISU_NSLBP_KT_2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .