- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06945783
Kinesio nahrávání pro rovnováhu a funkci při bolesti dolních zad (KTFB-NSLBP)
Randomizovaná kontrolovaná studie o účinku nahrávání kinesia na rovnováhu a funkčnost u pacientů s nespecifickou bolestí dolních zad zad
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nespecifická bolest dolních zad (NSLBP) je běžný muskuloskeletální stav, který nelze připsat specifické patologii. Často vede k omezením funkčních činností, zhoršené rovnováhy a psychologické úzkosti, jako jsou depresivní příznaky. Tato studie zkoumá účinky nahrávání kineziologie na rovnováhu a funkčních výsledků u jedinců diagnostikovaných s NSLBP.
Studie byla provedena u 35 účastníků ve věku 18 až 65 let. Účastníci byli náhodně přiřazeni ke dvěma skupinám: Intervenční skupina obdržela kineziologické nahrávání v kombinaci s fyzioterapií, zatímco kontrolní skupina byla podána pouze fyzioterapeutická léčba. K posouzení účinků intervencí, včetně vizuální analogové stupnice (VAS) pro intenzitu bolesti, funkčního indexu (FRI), modifikovaného indexu postižení OSwestry (BDI), Nottinghamova zdravotního profilu (NHP) a testu Flamingo, a testu Flamingo, a testu Flamingo, a testu Flamingo, a testu Flamingo, a testu Flamingo, a testu Flamingo, a testu Flamingo, byla použita různá výsledná opatření a index funkčního hodnocení (FRI), nottinghamového zdravotního profilu (NHP), nottinghamového zdravotního profilu (NHP), nottinghamového zdravotního profilu (NHP), nottinghamového zdravotního profilu (NHP), nottinghamového zdravotního profilu (BDI), indexu funkčního hodnocení (FRI), indexu funkčního hodnocení (FRI) (BDI).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istinye Universyt
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku mezi 18 a 65 lety
- Diagnóza nespecifické bolesti dolních zad
- Trvání bolesti dolních zad delší než 6 týdnů
- Schopnost zúčastnit se programu ambulantní fyzioterapie
Kritéria pro vyloučení:
- Historie operace páteře
- Přítomnost neurologických deficitů při fyzickém vyšetření
- Kontraindikace k nahrávání kineziologie
- Těhotenství
- Kardiovaskulární nebo plicní onemocnění, která kontraindikují cvičení
- Historie chirurgie dolní končetiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kineziologie nahrávání + fyzioterapie
Účastníci této skupiny obdrželi nahrávání kineziologie aplikované na bederní region kromě fyzioterapeutického programu, který zahrnoval terapeutická cvičení a modality přizpůsobené pro nespecifickou bolest zad.
Cílem intervence bylo zlepšit rovnováhu, snížit bolest a zvýšit funkční výsledky.
|
Kineziologické nahrávání bylo aplikováno na bederní oblast účastníků v intervenční skupině.
Cílem nahrávání bylo zlepšit držení těla, snížit bolest a zvýšit rovnováhu a funkční výkon.
Program fyzioterapie zahrnoval terapeutická cvičení a fyzikální modality (jako je protahování, posilování a trénink držení těla) přizpůsobené jednotlivcům s nespecifickou bolestí zad.
|
|
Aktivní komparátor: Pouze fyzioterapie
Účastníci této skupiny obdrželi pouze fyzioterapeutický program, který zahrnoval terapeutická cvičení a modality běžně používané při léčbě nespecifické bolesti dolních zad.
V této skupině nebylo použito žádné kineziologické nahrávání.
|
Program fyzioterapie zahrnoval terapeutická cvičení a fyzikální modality (jako je protahování, posilování a trénink držení těla) přizpůsobené jednotlivcům s nespecifickou bolestí zad.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve skóre indexu funkčního hodnocení (FRI)
Časové okno: Základní linie (1. den) ": Počáteční hodnocení (den 1 studie)" 3 týdny po zásahu ": druhé hodnocení, 3 týdny po zásahu (po léčebném programu)
|
Funkční stav byl hodnocen pomocí indexu funkčního hodnocení (FRI) pro vyhodnocení úrovně funkčního postižení související s nespecifickou bolestí dolní části zad.
Snížení skóre naznačuje zlepšený funkční stav.
|
Základní linie (1. den) ": Počáteční hodnocení (den 1 studie)" 3 týdny po zásahu ": druhé hodnocení, 3 týdny po zásahu (po léčebném programu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre vizuálního analogového stupnice (VAS) pro bolest
Časové okno: Základní linie (1. den) ": Počáteční hodnocení (den 1 studie)" 3 týdny po zásahu ": druhé hodnocení, 3 týdny po zásahu (po léčebném programu)
|
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice.
Snížení skóre naznačuje sníženou závažnost bolesti.
|
Základní linie (1. den) ": Počáteční hodnocení (den 1 studie)" 3 týdny po zásahu ": druhé hodnocení, 3 týdny po zásahu (po léčebném programu)
|
|
Změna skóre Flamingo Balance Test (FBT)
Časové okno: Základní linie (1. den) ": Počáteční hodnocení (den 1 studie)" 3 týdny po zásahu ": druhé hodnocení, 3 týdny po zásahu (po léčebném programu)
|
Rovnováha byla hodnocena pomocí testu rovnováhy Flamingo.
Vylepšený výkon naznačuje lepší posturální kontrolu a rovnováhu.
|
Základní linie (1. den) ": Počáteční hodnocení (den 1 studie)" 3 týdny po zásahu ": druhé hodnocení, 3 týdny po zásahu (po léčebném programu)
|
|
Změna skóre Inventory Beck Depression (BDI)
Časové okno: Základní linie (1. den) ": Počáteční hodnocení (den 1 studie)" 3 týdny po zásahu ": druhé hodnocení, 3 týdny po zásahu (po léčebném programu)
|
Psychologický stav byl hodnocen pomocí Inventory Beck Depression.
Snížení skóre odráží zlepšenou náladu a snížené depresivní příznaky.
|
Základní linie (1. den) ": Počáteční hodnocení (den 1 studie)" 3 týdny po zásahu ": druhé hodnocení, 3 týdny po zásahu (po léčebném programu)
|
|
Změna skóre indexu indexu OSwestry Index (ODI)
Časové okno: Základní linie (1. den) ": Počáteční hodnocení (den 1 studie)" 3 týdny po zásahu ": druhé hodnocení, 3 týdny po zásahu (po léčebném programu)
|
Úroveň zdravotního postižení související s bolestí dolních zad byla hodnocena pomocí indexu postižení oswestry.
Snížení skóre odráží zlepšené funkční schopnosti.
|
Základní linie (1. den) ": Počáteční hodnocení (den 1 studie)" 3 týdny po zásahu ": druhé hodnocení, 3 týdny po zásahu (po léčebném programu)
|
|
Změna skóre Nottingham Health Profile (NHP)
Časové okno: Základní linie (1. den) ": Počáteční hodnocení (den 1 studie)" 3 týdny po zásahu ": druhé hodnocení, 3 týdny po zásahu (po léčebném programu)
|
Kvalita života související se zdravím byla hodnocena pomocí Nottingham Health Profile.
Snížení skóre naznačuje lepší kvalitu života.
|
Základní linie (1. den) ": Počáteční hodnocení (den 1 studie)" 3 týdny po zásahu ": druhé hodnocení, 3 týdny po zásahu (po léčebném programu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ISU_NSLBP_KT_2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na Kineziologie nahrávání
-
Istinye UniversityZatím nenabírámePlacebo efekt okamžitého kinesio tapingu na výkon horních končetin u zdravých dospělých (KT-PLACEBO)Zdraví dobrovolníci | Výkon motoru | Funkce horních končetin | Vnímaná funkceTurecko (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoPosturální; PřeběhnoutTurecko (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
University of BeykentNábor
-
KTO Karatay UniversityDokončenoBolest | Nemoci nohou | Plantární fasciitidaKrocan
-
Riphah International UniversityDokončeno