Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kinesio nahrávání pro rovnováhu a funkci při bolesti dolních zad (KTFB-NSLBP)

24. června 2025 aktualizováno: Elif Dilara Durmaz

Randomizovaná kontrolovaná studie o účinku nahrávání kinesia na rovnováhu a funkčnost u pacientů s nespecifickou bolestí dolních zad zad

Cílem této studie je prozkoumat účinky nahrávání kineziologie na rovnováhu a funkční schopnosti u jedinců s nespecifickou bolestí zad. Nespecifická bolest v dolní části zad je běžný stav, který není spojen s konkrétní lékařskou příčinou a je často spojen s problémy s rovnováhou, sníženou fyzickou funkcí a psychologickými výzvami. V této studii bylo zahrnuto 35 pacientů ve věku mezi 18 a 65 lety. Jedna skupina obdržela kineziologické nahrávání spolu s fyzioterapií, zatímco druhá skupina obdržela pouze fyzioterapii.

Přehled studie

Detailní popis

Nespecifická bolest dolních zad (NSLBP) je běžný muskuloskeletální stav, který nelze připsat specifické patologii. Často vede k omezením funkčních činností, zhoršené rovnováhy a psychologické úzkosti, jako jsou depresivní příznaky. Tato studie zkoumá účinky nahrávání kineziologie na rovnováhu a funkčních výsledků u jedinců diagnostikovaných s NSLBP.

Studie byla provedena u 35 účastníků ve věku 18 až 65 let. Účastníci byli náhodně přiřazeni ke dvěma skupinám: Intervenční skupina obdržela kineziologické nahrávání v kombinaci s fyzioterapií, zatímco kontrolní skupina byla podána pouze fyzioterapeutická léčba. K posouzení účinků intervencí, včetně vizuální analogové stupnice (VAS) pro intenzitu bolesti, funkčního indexu (FRI), modifikovaného indexu postižení OSwestry (BDI), Nottinghamova zdravotního profilu (NHP) a testu Flamingo, a testu Flamingo, a testu Flamingo, a testu Flamingo, a testu Flamingo, a testu Flamingo, a testu Flamingo, a testu Flamingo, byla použita různá výsledná opatření a index funkčního hodnocení (FRI), nottinghamového zdravotního profilu (NHP), nottinghamového zdravotního profilu (NHP), nottinghamového zdravotního profilu (NHP), nottinghamového zdravotního profilu (NHP), nottinghamového zdravotního profilu (BDI), indexu funkčního hodnocení (FRI), indexu funkčního hodnocení (FRI) (BDI).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Istinye Universyt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku mezi 18 a 65 lety
  • Diagnóza nespecifické bolesti dolních zad
  • Trvání bolesti dolních zad delší než 6 týdnů
  • Schopnost zúčastnit se programu ambulantní fyzioterapie

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie operace páteře
  • Přítomnost neurologických deficitů při fyzickém vyšetření
  • Kontraindikace k nahrávání kineziologie
  • Těhotenství
  • Kardiovaskulární nebo plicní onemocnění, která kontraindikují cvičení
  • Historie chirurgie dolní končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kineziologie nahrávání + fyzioterapie
Účastníci této skupiny obdrželi nahrávání kineziologie aplikované na bederní region kromě fyzioterapeutického programu, který zahrnoval terapeutická cvičení a modality přizpůsobené pro nespecifickou bolest zad. Cílem intervence bylo zlepšit rovnováhu, snížit bolest a zvýšit funkční výsledky.
Kineziologické nahrávání bylo aplikováno na bederní oblast účastníků v intervenční skupině. Cílem nahrávání bylo zlepšit držení těla, snížit bolest a zvýšit rovnováhu a funkční výkon.
Program fyzioterapie zahrnoval terapeutická cvičení a fyzikální modality (jako je protahování, posilování a trénink držení těla) přizpůsobené jednotlivcům s nespecifickou bolestí zad.
Aktivní komparátor: Pouze fyzioterapie
Účastníci této skupiny obdrželi pouze fyzioterapeutický program, který zahrnoval terapeutická cvičení a modality běžně používané při léčbě nespecifické bolesti dolních zad. V této skupině nebylo použito žádné kineziologické nahrávání.
Program fyzioterapie zahrnoval terapeutická cvičení a fyzikální modality (jako je protahování, posilování a trénink držení těla) přizpůsobené jednotlivcům s nespecifickou bolestí zad.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre indexu funkčního hodnocení (FRI)
Časové okno: Základní linie (1. den) ": Počáteční hodnocení (den 1 studie)" 3 týdny po zásahu ": druhé hodnocení, 3 týdny po zásahu (po léčebném programu)
Funkční stav byl hodnocen pomocí indexu funkčního hodnocení (FRI) pro vyhodnocení úrovně funkčního postižení související s nespecifickou bolestí dolní části zad. Snížení skóre naznačuje zlepšený funkční stav.
Základní linie (1. den) ": Počáteční hodnocení (den 1 studie)" 3 týdny po zásahu ": druhé hodnocení, 3 týdny po zásahu (po léčebném programu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre vizuálního analogového stupnice (VAS) pro bolest
Časové okno: Základní linie (1. den) ": Počáteční hodnocení (den 1 studie)" 3 týdny po zásahu ": druhé hodnocení, 3 týdny po zásahu (po léčebném programu)
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice. Snížení skóre naznačuje sníženou závažnost bolesti.
Základní linie (1. den) ": Počáteční hodnocení (den 1 studie)" 3 týdny po zásahu ": druhé hodnocení, 3 týdny po zásahu (po léčebném programu)
Změna skóre Flamingo Balance Test (FBT)
Časové okno: Základní linie (1. den) ": Počáteční hodnocení (den 1 studie)" 3 týdny po zásahu ": druhé hodnocení, 3 týdny po zásahu (po léčebném programu)
Rovnováha byla hodnocena pomocí testu rovnováhy Flamingo. Vylepšený výkon naznačuje lepší posturální kontrolu a rovnováhu.
Základní linie (1. den) ": Počáteční hodnocení (den 1 studie)" 3 týdny po zásahu ": druhé hodnocení, 3 týdny po zásahu (po léčebném programu)
Změna skóre Inventory Beck Depression (BDI)
Časové okno: Základní linie (1. den) ": Počáteční hodnocení (den 1 studie)" 3 týdny po zásahu ": druhé hodnocení, 3 týdny po zásahu (po léčebném programu)
Psychologický stav byl hodnocen pomocí Inventory Beck Depression. Snížení skóre odráží zlepšenou náladu a snížené depresivní příznaky.
Základní linie (1. den) ": Počáteční hodnocení (den 1 studie)" 3 týdny po zásahu ": druhé hodnocení, 3 týdny po zásahu (po léčebném programu)
Změna skóre indexu indexu OSwestry Index (ODI)
Časové okno: Základní linie (1. den) ": Počáteční hodnocení (den 1 studie)" 3 týdny po zásahu ": druhé hodnocení, 3 týdny po zásahu (po léčebném programu)
Úroveň zdravotního postižení související s bolestí dolních zad byla hodnocena pomocí indexu postižení oswestry. Snížení skóre odráží zlepšené funkční schopnosti.
Základní linie (1. den) ": Počáteční hodnocení (den 1 studie)" 3 týdny po zásahu ": druhé hodnocení, 3 týdny po zásahu (po léčebném programu)
Změna skóre Nottingham Health Profile (NHP)
Časové okno: Základní linie (1. den) ": Počáteční hodnocení (den 1 studie)" 3 týdny po zásahu ": druhé hodnocení, 3 týdny po zásahu (po léčebném programu)
Kvalita života související se zdravím byla hodnocena pomocí Nottingham Health Profile. Snížení skóre naznačuje lepší kvalitu života.
Základní linie (1. den) ": Počáteční hodnocení (den 1 studie)" 3 týdny po zásahu ": druhé hodnocení, 3 týdny po zásahu (po léčebném programu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ISU_NSLBP_KT_2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Kineziologie nahrávání

Předplatit