- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06945783
Kinesio grava para equilíbrio e função em lombalgia (KTFB-NSLBP)
Um estudo controlado randomizado sobre o efeito da gravação de Kinesio no equilíbrio e na funcionalidade em pacientes com dor lombar inespecífica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar inespecífica (NSLBP) é uma condição musculoesquelética comum que não pode ser atribuída a uma patologia específica. Muitas vezes, leva a limitações nas atividades funcionais, equilíbrio prejudicado e sofrimento psicológico, como sintomas depressivos. Este estudo investiga os efeitos da gravação de cinesiologia no equilíbrio e nos resultados funcionais em indivíduos diagnosticados com NSLBP.
O estudo foi realizado em 35 participantes de 18 a 65 anos. Os participantes foram designados aleatoriamente a dois grupos: o grupo de intervenção recebeu gravação em cinesiologia em combinação com a fisioterapia, enquanto o grupo controle recebeu apenas tratamento fisioterapia. Várias medidas de resultado foram usadas para avaliar os efeitos das intervenções, incluindo a escala visual analógica (VAS) para intensidade da dor, índice de classificação funcional (FRI), Índice de Incapacidade de Oswestry modificada (MODI), Beck Depression Inventory (BDI), perfil de saúde de Nottingham (NHP) e teste de equilíbrio de flamingo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istinye Universyt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idades entre 18 e 65 anos
- Diagnóstico de dor lombar inespecífica
- Duração da dor lombar por mais de 6 semanas
- Capacidade de participar de um programa de fisioterapia ambulatorial
Critérios de exclusão:
- História da cirurgia da coluna vertebral
- Presença de déficits neurológicos no exame físico
- Contra -indicação para a fita de cinesiologia
- Gravidez
- Doenças cardiovasculares ou pulmonares que contraem o exercício
- História da cirurgia de extremidade inferior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Kinesiology Taping + fisioterapia
Os participantes deste grupo receberam gravação de cinesiologia aplicada à região lombar, além de um programa de fisioterapia que incluiu exercícios terapêuticos e modalidades adaptadas para dor lombar inespecífica.
A intervenção teve como objetivo melhorar o equilíbrio, reduzir a dor e aumentar os resultados funcionais.
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A gravação de cinesiologia foi aplicada à área lombar dos participantes do grupo de intervenção.
A gravação teve como objetivo melhorar a postura, reduzir a dor e aumentar o equilíbrio e o desempenho funcional.
O programa de fisioterapia incluiu exercícios terapêuticos e modalidades físicas (como alongamento, fortalecimento e treinamento de postura) adaptados para indivíduos com dor lombar inespecífica.
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Comparador Ativo: Somente fisioterapia
Os participantes deste grupo receberam apenas o programa de fisioterapia, que incluiu exercícios terapêuticos e modalidades comumente usadas no tratamento da dor lombar inespecífica.
Nenhuma gravação de cinesiologia foi aplicada neste grupo.
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O programa de fisioterapia incluiu exercícios terapêuticos e modalidades físicas (como alongamento, fortalecimento e treinamento de postura) adaptados para indivíduos com dor lombar inespecífica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Índice de Classificação Funcional (FRI)
Prazo: Linha de base (dia 1) ": Avaliação inicial (dia 1 do estudo)" 3 semanas após a intervenção ": segunda avaliação, 3 semanas após a intervenção (após o programa de tratamento)
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O status funcional foi avaliado usando o índice de classificação funcional (FRI) para avaliar o nível de incapacidade funcional relacionada à dor lombar inespecífica.
Uma diminuição na pontuação indica um status funcional aprimorado.
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Linha de base (dia 1) ": Avaliação inicial (dia 1 do estudo)" 3 semanas após a intervenção ": segunda avaliação, 3 semanas após a intervenção (após o programa de tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na escala visual analógica (VAS) para dor
Prazo: Linha de base (dia 1) ": Avaliação inicial (dia 1 do estudo)" 3 semanas após a intervenção ": segunda avaliação, 3 semanas após a intervenção (após o programa de tratamento)
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A intensidade da dor foi avaliada usando a escala visual analógica.
Uma diminuição na pontuação indica redução da gravidade da dor.
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Linha de base (dia 1) ": Avaliação inicial (dia 1 do estudo)" 3 semanas após a intervenção ": segunda avaliação, 3 semanas após a intervenção (após o programa de tratamento)
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Mudança no teste de balanço de flamingo (FBT)
Prazo: Linha de base (dia 1) ": Avaliação inicial (dia 1 do estudo)" 3 semanas após a intervenção ": segunda avaliação, 3 semanas após a intervenção (após o programa de tratamento)
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O saldo foi avaliado usando o teste de balanço de flamingo.
O desempenho aprimorado indica um melhor controle e equilíbrio postural.
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Linha de base (dia 1) ": Avaliação inicial (dia 1 do estudo)" 3 semanas após a intervenção ": segunda avaliação, 3 semanas após a intervenção (após o programa de tratamento)
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Mudança no Beck Depression Inventory (BDI) Pontuação
Prazo: Linha de base (dia 1) ": Avaliação inicial (dia 1 do estudo)" 3 semanas após a intervenção ": segunda avaliação, 3 semanas após a intervenção (após o programa de tratamento)
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O status psicológico foi avaliado usando o Inventário de Depressão de Beck.
Uma diminuição na pontuação reflete o humor melhorado e os sintomas depressivos reduzidos.
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Linha de base (dia 1) ": Avaliação inicial (dia 1 do estudo)" 3 semanas após a intervenção ": segunda avaliação, 3 semanas após a intervenção (após o programa de tratamento)
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Mudança no Índice de Deficiência de Oswestry (ODI)
Prazo: Linha de base (dia 1) ": Avaliação inicial (dia 1 do estudo)" 3 semanas após a intervenção ": segunda avaliação, 3 semanas após a intervenção (após o programa de tratamento)
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O nível de incapacidade relacionado à dor lombar foi avaliado usando o Índice de Incapacidade de Oswestry.
Uma diminuição na pontuação reflete uma capacidade funcional aprimorada.
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Linha de base (dia 1) ": Avaliação inicial (dia 1 do estudo)" 3 semanas após a intervenção ": segunda avaliação, 3 semanas após a intervenção (após o programa de tratamento)
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Mudança na pontuação do perfil de saúde de Nottingham (NHP)
Prazo: Linha de base (dia 1) ": Avaliação inicial (dia 1 do estudo)" 3 semanas após a intervenção ": segunda avaliação, 3 semanas após a intervenção (após o programa de tratamento)
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A qualidade de vida relacionada à saúde foi avaliada usando o perfil de saúde de Nottingham.
Uma diminuição na pontuação indica melhor qualidade de vida.
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Linha de base (dia 1) ": Avaliação inicial (dia 1 do estudo)" 3 semanas após a intervenção ": segunda avaliação, 3 semanas após a intervenção (após o programa de tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ISU_NSLBP_KT_2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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