- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06945783
Kinesio Taping pour l'équilibre et la fonction dans les lombalgies (KTFB-NSLBP)
Un essai contrôlé randomisé sur l'effet de la rupture de Kinesio sur l'équilibre et la fonctionnalité chez les patients souffrant de lombalgie non spécifique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lombalgies non spécifiques (NSLBP) sont une condition musculo-squelettique courante qui ne peut pas être attribuée à une pathologie spécifique. Cela conduit souvent à des limitations dans les activités fonctionnelles, à l'équilibre altéré et à la détresse psychologique, tels que les symptômes dépressifs. Cette étude examine les effets de l'enregistrement de la kinésiologie sur l'équilibre et les résultats fonctionnels chez les individus diagnostiqués avec le NSLBP.
L'étude a été menée sur 35 participants âgés de 18 à 65 ans. Les participants ont été assignés au hasard à deux groupes: le groupe d'intervention a reçu un enregistrement de kinésiologie en combinaison avec la physiothérapie, tandis que le groupe témoin n'a reçu que un traitement de physiothérapie. Diverses mesures de résultats ont été utilisées pour évaluer les effets des interventions, notamment l'échelle visuelle analogique (EVA) pour l'intensité de la douleur, l'indice de notation fonctionnelle (FRI), l'indice de handicap Oswestry modifié (MODI), l'inventaire de la dépression de BECK (BDI), le profil de santé de Nottingham (NHP) et le test d'équilibre de la flamingo.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istinye Universyt
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patients âgés de 18 à 65 ans
- Diagnostic de lombalgie non spécifique
- Durée des lombalgies plus de 6 semaines
- Capacité à assister à un programme de physiothérapie ambulatoire
Critères d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie vertébrale
- Présence de déficits neurologiques à l'examen physique
- Contre-indication à l'enregistrement de la kinésiologie
- Grossesse
- Maladies cardiovasculaires ou pulmonaires qui contre-indicateurs
- Antécédents de chirurgie des membres inférieurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Taping kinésiologique + physiothérapie
Les participants de ce groupe ont reçu un enregistrement de kinésiologie appliqué à la région lombaire en plus d'un programme de physiothérapie qui comprenait des exercices et des modalités thérapeutiques adaptés à des lombalgies non spécifiques.
L'intervention visait à améliorer l'équilibre, à réduire la douleur et à améliorer les résultats fonctionnels.
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Un enregistrement de kinésiologie a été appliqué à la zone lombaire des participants au groupe d'intervention.
L'enregistrement visait à améliorer la posture, à réduire la douleur et à améliorer l'équilibre et les performances fonctionnelles.
Le programme de physiothérapie comprenait des exercices thérapeutiques et des modalités physiques (telles que les étirements, le renforcement et l'entraînement de la posture) adaptés aux personnes souffrant de lombalgie non spécifique.
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Comparateur actif: Physiothérapie uniquement
Les participants de ce groupe n'ont reçu que le programme de physiothérapie, qui comprenait des exercices et des modalités thérapeutiques couramment utilisés dans le traitement des lombalgies non spécifiques.
Aucun enregistrement de kinésiologie n'a été appliqué dans ce groupe.
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Le programme de physiothérapie comprenait des exercices thérapeutiques et des modalités physiques (telles que les étirements, le renforcement et l'entraînement de la posture) adaptés aux personnes souffrant de lombalgie non spécifique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de l'indice de notation fonctionnelle (FRI)
Délai: BASELINE (Jour 1) ": Évaluation initiale (jour 1 de l'étude)" 3 semaines après l'intervention ": deuxième évaluation, 3 semaines après l'intervention (après le programme de traitement)
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L'état fonctionnel a été évalué à l'aide de l'indice de notation fonctionnelle (FRI) pour évaluer le niveau de handicap fonctionnel lié aux lombalgies non spécifiques.
Une diminution du score indique un état fonctionnel amélioré.
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BASELINE (Jour 1) ": Évaluation initiale (jour 1 de l'étude)" 3 semaines après l'intervention ": deuxième évaluation, 3 semaines après l'intervention (après le programme de traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de l'échelle visuelle de l'échelle analogique (EVC) pour la douleur
Délai: BASELINE (Jour 1) ": Évaluation initiale (jour 1 de l'étude)" 3 semaines après l'intervention ": deuxième évaluation, 3 semaines après l'intervention (après le programme de traitement)
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L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique.
Une diminution du score indique une baisse de la gravité de la douleur.
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BASELINE (Jour 1) ": Évaluation initiale (jour 1 de l'étude)" 3 semaines après l'intervention ": deuxième évaluation, 3 semaines après l'intervention (après le programme de traitement)
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Changement du score du test de balance du flamant (FBT)
Délai: BASELINE (Jour 1) ": Évaluation initiale (jour 1 de l'étude)" 3 semaines après l'intervention ": deuxième évaluation, 3 semaines après l'intervention (après le programme de traitement)
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L'équilibre a été évalué à l'aide du test d'équilibre du flamant.
Les performances améliorées indiquent un meilleur contrôle postural et l'équilibre.
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BASELINE (Jour 1) ": Évaluation initiale (jour 1 de l'étude)" 3 semaines après l'intervention ": deuxième évaluation, 3 semaines après l'intervention (après le programme de traitement)
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Changement du score de Beck Depression Inventory (BDI)
Délai: BASELINE (Jour 1) ": Évaluation initiale (jour 1 de l'étude)" 3 semaines après l'intervention ": deuxième évaluation, 3 semaines après l'intervention (après le programme de traitement)
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Le statut psychologique a été évalué à l'aide de l'inventaire de la dépression Beck.
Une diminution du score reflète une amélioration de l'humeur et une réduction des symptômes dépressifs.
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BASELINE (Jour 1) ": Évaluation initiale (jour 1 de l'étude)" 3 semaines après l'intervention ": deuxième évaluation, 3 semaines après l'intervention (après le programme de traitement)
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Changement du score de l'indice des handicaps d'Oswestry (ODI)
Délai: BASELINE (Jour 1) ": Évaluation initiale (jour 1 de l'étude)" 3 semaines après l'intervention ": deuxième évaluation, 3 semaines après l'intervention (après le programme de traitement)
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Le niveau d'invalidité lié aux lombalgies a été évalué à l'aide de l'indice d'invalidité de l'Oswestry.
Une diminution du score reflète une meilleure capacité fonctionnelle.
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BASELINE (Jour 1) ": Évaluation initiale (jour 1 de l'étude)" 3 semaines après l'intervention ": deuxième évaluation, 3 semaines après l'intervention (après le programme de traitement)
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Changement dans le score du profil de santé de Nottingham (NHP)
Délai: BASELINE (Jour 1) ": Évaluation initiale (jour 1 de l'étude)" 3 semaines après l'intervention ": deuxième évaluation, 3 semaines après l'intervention (après le programme de traitement)
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La qualité de vie liée à la santé a été évaluée à l'aide du profil de santé de Nottingham.
Une diminution du score indique une meilleure qualité de vie.
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BASELINE (Jour 1) ": Évaluation initiale (jour 1 de l'étude)" 3 semaines après l'intervention ": deuxième évaluation, 3 semaines après l'intervention (après le programme de traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ISU_NSLBP_KT_2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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