- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06945783
Kinesio nauhoittaa tasapainoa ja toimintaa alaselän kipuissa (KTFB-NSLBP)
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kinesio -nauhoituksen vaikutuksesta tasapainoon ja toiminnallisuuteen potilailla, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Epäspesifinen alaselän kipu (NSLBP) on yleinen tuki- ja liikuntaelinten tila, jota ei voida katsoa johtuvan tietystä patologiasta. Se johtaa usein funktionaalisten toimintojen, heikentyneen tasapainon ja psykologisen tuskan, kuten masennusoireiden, rajoituksiin. Tässä tutkimuksessa tutkitaan kinesiologian nauhoituksen vaikutuksia tasapainoon ja toiminnallisiin tuloksiin yksilöillä, joilla on diagnosoitu NSLBP.
Tutkimus tehtiin 35 18–65 -vuotiaille osallistujalle. Osallistujat osoitettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: interventioryhmä sai kinesiologian nauhoituksen yhdessä fysioterapian kanssa, kun taas kontrolliryhmä sai vain fysioterapiahoitoa. Interventioiden vaikutusten arvioimiseksi käytettiin erilaisia tulosmittauksia, mukaan lukien visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kivun voimakkuuden, funktionaalisen luokitusindeksin (FRE), modifioidun OSWEWRY -vammaisuusindeksin (MODI), BECK -masennuksen inventaarion (BDI), Nottingham Health Profiilin (NHP) ja Flamingo -tasapainotestin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istinye Universyt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65 -vuotiaat potilaat
- Epäspesifisen alaselän kivun diagnoosi
- Alasansan kesto yli 6 viikkoa
- Kyky osallistua avohoidon fysioterapiaohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan historia
- Neurologisten puutteiden esiintyminen fyysisessä tutkimuksessa
- Vasta -aihe kinesiologian nauhoitukseen
- Raskaus
- Sydän-
- Alaraajojen kirurgian historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinesiologia nauhoittaminen + fysioterapia
Tämän ryhmän osanottajat saivat lannerangan alueelle käytetyn kinesiologian nauhoittamisen fysioterapiaohjelman lisäksi, joka sisälsi terapeuttisia harjoituksia ja muodollisuuksia, jotka on räätälöity epäspesifiseen alaselän kipuun.
Intervention tavoitteena oli parantaa tasapainoa, vähentää kipua ja parantaa toiminnallisia tuloksia.
|
Kinesiologiakehitys sovellettiin interventioryhmän osallistujien lannerangan alueelle.
Nauhoituksen tarkoituksena oli parantaa asentoa, vähentää kipua ja parantaa tasapainoa ja toiminnallista suorituskykyä.
Fysioterapiaohjelma sisälsi terapeuttisia harjoituksia ja fyysisiä tapoja (kuten venytys, vahvistaminen ja asennon harjoittelu), jotka on räätälöity yksilöille, joilla on epäspesifinen alaselän kipu.
|
|
Active Comparator: Vain fysioterapia
Tämän ryhmän osanottajat saivat vain fysioterapiaohjelman, joka sisälsi terapeuttisia harjoituksia ja tapoja, joita yleisesti käytettiin epäspesifisen alaselän kivun hoidossa.
Tässä ryhmässä ei käytetty kinesiologiaa nauhoitusta.
|
Fysioterapiaohjelma sisälsi terapeuttisia harjoituksia ja fyysisiä tapoja (kuten venytys, vahvistaminen ja asennon harjoittelu), jotka on räätälöity yksilöille, joilla on epäspesifinen alaselän kipu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaalisen luokitusindeksin (pe) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) ": Alkuperäinen arviointi (tutkimuksen päivä 1)" 3 viikkoa intervention jälkeen ": Toinen arviointi, 3 viikkoa intervention jälkeen (hoito-ohjelman jälkeen)
|
Funktionaalinen tila arvioitiin käyttämällä funktionaalisen luokitusindeksin (FRE) arvioidakseen epäspesifiseen alaselän kipuun liittyvän funktionaalisen vammaisuuden tason.
Pistemäärän lasku osoittaa parantuneen funktionaalisen tilan.
|
Perustaso (päivä 1) ": Alkuperäinen arviointi (tutkimuksen päivä 1)" 3 viikkoa intervention jälkeen ": Toinen arviointi, 3 viikkoa intervention jälkeen (hoito-ohjelman jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) muutos kipulle
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) ": Alkuperäinen arviointi (tutkimuksen päivä 1)" 3 viikkoa intervention jälkeen ": Toinen arviointi, 3 viikkoa intervention jälkeen (hoito-ohjelman jälkeen)
|
Kivun voimakkuus arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa.
Pistemäärän lasku osoittaa vähentynyttä kivun vakavuutta.
|
Perustaso (päivä 1) ": Alkuperäinen arviointi (tutkimuksen päivä 1)" 3 viikkoa intervention jälkeen ": Toinen arviointi, 3 viikkoa intervention jälkeen (hoito-ohjelman jälkeen)
|
|
Flamingo -tasapainotestin muutos (FBT)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) ": Alkuperäinen arviointi (tutkimuksen päivä 1)" 3 viikkoa intervention jälkeen ": Toinen arviointi, 3 viikkoa intervention jälkeen (hoito-ohjelman jälkeen)
|
Tasapaino arvioitiin Flamingo -tasapainotestillä.
Parannettu suorituskyky osoittaa parempaa posturaalista hallintaa ja tasapainoa.
|
Perustaso (päivä 1) ": Alkuperäinen arviointi (tutkimuksen päivä 1)" 3 viikkoa intervention jälkeen ": Toinen arviointi, 3 viikkoa intervention jälkeen (hoito-ohjelman jälkeen)
|
|
Muutos Beck Masennuksen inventaarioissa (BDI)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) ": Alkuperäinen arviointi (tutkimuksen päivä 1)" 3 viikkoa intervention jälkeen ": Toinen arviointi, 3 viikkoa intervention jälkeen (hoito-ohjelman jälkeen)
|
Psykologinen tila arvioitiin Beck -masennuksen varaston avulla.
Pisteet heijastavat parempaa mielialaa ja vähentyneitä masennusoireita.
|
Perustaso (päivä 1) ": Alkuperäinen arviointi (tutkimuksen päivä 1)" 3 viikkoa intervention jälkeen ": Toinen arviointi, 3 viikkoa intervention jälkeen (hoito-ohjelman jälkeen)
|
|
Muutos OSWEWRTRY -vammaisuusindeksissä (ODI)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) ": Alkuperäinen arviointi (tutkimuksen päivä 1)" 3 viikkoa intervention jälkeen ": Toinen arviointi, 3 viikkoa intervention jälkeen (hoito-ohjelman jälkeen)
|
Alaselän kipuun liittyvä vammaisuus arvioitiin käyttämällä OSWEWRY -vammaisuusindeksiä.
Pistemäärä heijastaa parannettua toiminnallista kykyä.
|
Perustaso (päivä 1) ": Alkuperäinen arviointi (tutkimuksen päivä 1)" 3 viikkoa intervention jälkeen ": Toinen arviointi, 3 viikkoa intervention jälkeen (hoito-ohjelman jälkeen)
|
|
Muutos Nottingham Health Profiil (NHP) -pisteessä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) ": Alkuperäinen arviointi (tutkimuksen päivä 1)" 3 viikkoa intervention jälkeen ": Toinen arviointi, 3 viikkoa intervention jälkeen (hoito-ohjelman jälkeen)
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioitiin Nottinghamin terveysprofiililla.
Pistemäärän lasku osoittaa parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso (päivä 1) ": Alkuperäinen arviointi (tutkimuksen päivä 1)" 3 viikkoa intervention jälkeen ": Toinen arviointi, 3 viikkoa intervention jälkeen (hoito-ohjelman jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISU_NSLBP_KT_2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .