- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06945783
Kinesio -tejpning för balans och funktion i lågryggsmärta (KTFB-NSLBP)
En randomiserad kontrollerad studie på effekten av Kinesio -tejp på balans och funktionalitet hos patienter med ospecifik lågryggsmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ospecifik lågryggsmärta (NSLBP) är ett vanligt muskuloskeletalt tillstånd som inte kan tillskrivas en specifik patologi. Det leder ofta till begränsningar i funktionella aktiviteter, nedsatt balans och psykologisk besvär, såsom depressiva symtom. Denna studie undersöker effekterna av kinesiologi -tejp på balans och funktionella resultat hos individer som diagnostiserats med NSLBP.
Studien genomfördes 35 deltagare i åldern 18 till 65 år. Deltagarna tilldelades slumpmässigt till två grupper: interventionsgruppen fick kinesiologi -tejpning i kombination med fysioterapi, medan kontrollgruppen endast fick fysioterapibehandling. Olika resultatmått användes för att bedöma effekterna av interventionerna, inklusive den visuella analoga skalan (VAS) för smärtintensitet, funktionellt betygsindex (FRI), modifierade Oswestry Disability Index (MODI), Beck Depression Inventory (BDI), Nottingham Health Profile (NHP) och Flamingo Balance Test.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istinye Universyt
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter mellan 18 och 65 år
- Diagnos av ospecifik lågryggsmärta
- Varaktighet av lågryggsmärta längre än 6 veckor
- Möjlighet att delta i ett polikliniskt fysioterapiprogram
Uteslutningskriterier:
- Ryggkirurgi
- Närvaro av neurologiska underskott vid fysisk undersökning
- Kontraindikation till kinesiologi -tejpning
- Graviditet
- Kardiovaskulära eller lungsjukdomar som kontraindikerar träning
- Historia om kirurgi i lägre extremiteter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kinesiologi tejp + fysioterapi
Deltagare i denna grupp fick kinesiologi -tejpning tillämpad på ländryggregionen utöver ett fysioterapiprogram som inkluderade terapeutiska övningar och metoder skräddarsydda för icke -specifik lågryggsmärta.
Interventionen syftade till att förbättra balansen, minska smärtan och förbättra funktionella resultat.
|
Kinesiologi -tejpning applicerades på ländryggen för deltagarna i interventionsgruppen.
Tejpen syftade till att förbättra hållningen, minska smärta och förbättra balans och funktionella prestanda.
Fysioterapiprogrammet inkluderade terapeutiska övningar och fysiska metoder (såsom stretching, förstärkning och hållningsträning) skräddarsydd för individer med ospecifik lågryggsmärta.
|
|
Aktiv komparator: Endast fysioterapi
Deltagare i denna grupp fick endast fysioterapiprogrammet, som inkluderade terapeutiska övningar och metoder som vanligtvis användes vid behandling av icke -specifik lågryggsmärta.
Ingen kinesiologi -tejpning tillämpades i denna grupp.
|
Fysioterapiprogrammet inkluderade terapeutiska övningar och fysiska metoder (såsom stretching, förstärkning och hållningsträning) skräddarsydd för individer med ospecifik lågryggsmärta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i poäng för funktionell betygsindex (FRI)
Tidsram: Baslinje (dag 1) ": Inledande bedömning (dag 1 i studien)" 3 veckor efter intervention ": Andra bedömningen, 3 veckor efter interventionen (efter behandlingsprogrammet)
|
Funktionell status bedömdes med användning av det funktionella betygsindexet (fre) för att utvärdera nivån på funktionell funktionshinder relaterad till icke -specifik lågryggsmärta.
En minskning av poängen indikerar förbättrad funktionell status.
|
Baslinje (dag 1) ": Inledande bedömning (dag 1 i studien)" 3 veckor efter intervention ": Andra bedömningen, 3 veckor efter interventionen (efter behandlingsprogrammet)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i visuell analog skala (VAS) för smärta
Tidsram: Baslinje (dag 1) ": Inledande bedömning (dag 1 i studien)" 3 veckor efter intervention ": Andra bedömningen, 3 veckor efter interventionen (efter behandlingsprogrammet)
|
Smärtintensitet utvärderades med användning av den visuella analoga skalan.
En minskning av poängen indikerar minskad smärta svårighetsgrad.
|
Baslinje (dag 1) ": Inledande bedömning (dag 1 i studien)" 3 veckor efter intervention ": Andra bedömningen, 3 veckor efter interventionen (efter behandlingsprogrammet)
|
|
Förändring i Flamingo Balance Test (FBT) poäng
Tidsram: Baslinje (dag 1) ": Inledande bedömning (dag 1 i studien)" 3 veckor efter intervention ": Andra bedömningen, 3 veckor efter interventionen (efter behandlingsprogrammet)
|
Balansen bedömdes med användning av Flamingo Balance -testet.
Förbättrad prestanda indikerar bättre postural kontroll och balans.
|
Baslinje (dag 1) ": Inledande bedömning (dag 1 i studien)" 3 veckor efter intervention ": Andra bedömningen, 3 veckor efter interventionen (efter behandlingsprogrammet)
|
|
Förändring i Beck Depression Inventory (BDI) poäng
Tidsram: Baslinje (dag 1) ": Inledande bedömning (dag 1 i studien)" 3 veckor efter intervention ": Andra bedömningen, 3 veckor efter interventionen (efter behandlingsprogrammet)
|
Psykologisk status bedömdes med Beck Depression Inventory.
En minskning av poäng återspeglar förbättrad humör och minskade depressiva symtom.
|
Baslinje (dag 1) ": Inledande bedömning (dag 1 i studien)" 3 veckor efter intervention ": Andra bedömningen, 3 veckor efter interventionen (efter behandlingsprogrammet)
|
|
Förändring i Oswestry Disability Index (ODI) poäng
Tidsram: Baslinje (dag 1) ": Inledande bedömning (dag 1 i studien)" 3 veckor efter intervention ": Andra bedömningen, 3 veckor efter interventionen (efter behandlingsprogrammet)
|
Handikappnivå relaterad till lågryggsmärta utvärderades med användning av Oswestry Disability Index.
En minskning av poäng återspeglar förbättrad funktionell förmåga.
|
Baslinje (dag 1) ": Inledande bedömning (dag 1 i studien)" 3 veckor efter intervention ": Andra bedömningen, 3 veckor efter interventionen (efter behandlingsprogrammet)
|
|
Förändring i Nottingham Health Profile (NHP) poäng
Tidsram: Baslinje (dag 1) ": Inledande bedömning (dag 1 i studien)" 3 veckor efter intervention ": Andra bedömningen, 3 veckor efter interventionen (efter behandlingsprogrammet)
|
Hälsorelaterad livskvalitet utvärderades med hjälp av Nottingham-hälsoprofilen.
En minskning av poängen indikerar bättre livskvalitet.
|
Baslinje (dag 1) ": Inledande bedömning (dag 1 i studien)" 3 veckor efter intervention ": Andra bedömningen, 3 veckor efter interventionen (efter behandlingsprogrammet)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ISU_NSLBP_KT_2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .