- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06945783
Kinesio Taping per l'equilibrio e la funzione in lombalgia (KTFB-NSLBP)
Uno studio randomizzato controllato sull'effetto del taping Kinesio su equilibrio e funzionalità in pazienti con lombalgia non specifica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il mal di schiena non specifica (NSLBP) è una condizione muscoloscheletrica comune che non può essere attribuita a una patologia specifica. Spesso porta a limitazioni nelle attività funzionali, al compromissione dell'equilibrio e al disagio psicologico, come i sintomi depressivi. Questo studio studia gli effetti del taping della kinesiologia sull'equilibrio e sui risultati funzionali negli individui con diagnosi di NSLBP.
Lo studio è stato condotto su 35 partecipanti di età compresa tra 18 e 65 anni. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi: il gruppo di intervento ha ricevuto il taping di kinesiologia in combinazione con la fisioterapia, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto solo un trattamento di fisioterapia. Sono state utilizzate varie misure di esito per valutare gli effetti degli interventi, tra cui la scala analogica visiva (VAS) per l'intensità del dolore, l'indice di valutazione funzionale (FRI), l'indice di disabilità Oswestry modificata (MODI), l'inventario della depressione Beck (BDI), il profilo della salute di Nottingham (NHP) e il test del saldo del flamingo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Istinye Universyt
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
- Diagnosi di lombalgia non specifica
- Durata del lombalgia più lungo di 6 settimane
- Capacità di partecipare a un programma di fisioterapia ambulatoriale
Criteri di esclusione:
- Storia della chirurgia spinale
- Presenza di deficit neurologici all'esame fisico
- Controindicazione al taping di kinesiologia
- Gravidanza
- Malattie cardiovascolari o polmonari che controindicano l'esercizio
- Storia della chirurgia degli arti inferiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Kinesiology Taping + Fisioterapia
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto il taping di kinesiologia applicato alla regione lombare oltre a un programma di fisioterapia che includeva esercizi terapeutici e modalità su misura per la lombalgia non specifica.
L'intervento mirava a migliorare l'equilibrio, ridurre il dolore e migliorare i risultati funzionali.
|
Il taping di kinesiologia è stato applicato all'area lombare dei partecipanti al gruppo di intervento.
Il taping mirava a migliorare la postura, ridurre il dolore e migliorare l'equilibrio e le prestazioni funzionali.
Il programma di fisioterapia includeva esercizi terapeutici e modalità fisiche (come lo stretching, il rafforzamento e l'allenamento della postura) su misura per le persone con lombalgia non specifica.
|
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Comparatore attivo: Solo fisioterapia
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto solo il programma di fisioterapia, che includeva esercizi terapeutici e modalità comunemente usate nel trattamento di lombalgia non specifica.
Non è stata applicata alcuna registrazione della kinesiologia in questo gruppo.
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Il programma di fisioterapia includeva esercizi terapeutici e modalità fisiche (come lo stretching, il rafforzamento e l'allenamento della postura) su misura per le persone con lombalgia non specifica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del punteggio di indice di valutazione funzionale (FRI)
Lasso di tempo: Baseline (giorno 1) ": valutazione iniziale (giorno 1 dello studio)" 3 settimane dopo l'intervento ": seconda valutazione, 3 settimane dopo l'intervento (dopo il programma di trattamento)
|
Lo stato funzionale è stato valutato utilizzando l'indice di valutazione funzionale (FRI) per valutare il livello di disabilità funzionale relativa al lombalgia non specifica.
Una diminuzione del punteggio indica uno stato funzionale migliorato.
|
Baseline (giorno 1) ": valutazione iniziale (giorno 1 dello studio)" 3 settimane dopo l'intervento ": seconda valutazione, 3 settimane dopo l'intervento (dopo il programma di trattamento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento del punteggio VASS Scala analogico (VAS) per il dolore
Lasso di tempo: Baseline (giorno 1) ": valutazione iniziale (giorno 1 dello studio)" 3 settimane dopo l'intervento ": seconda valutazione, 3 settimane dopo l'intervento (dopo il programma di trattamento)
|
L'intensità del dolore è stata valutata usando la scala analogica visiva.
Una diminuzione del punteggio indica una ridotta gravità del dolore.
|
Baseline (giorno 1) ": valutazione iniziale (giorno 1 dello studio)" 3 settimane dopo l'intervento ": seconda valutazione, 3 settimane dopo l'intervento (dopo il programma di trattamento)
|
|
Cambiamento nel punteggio del test di bilanciamento del fenicottero (FBT)
Lasso di tempo: Baseline (giorno 1) ": valutazione iniziale (giorno 1 dello studio)" 3 settimane dopo l'intervento ": seconda valutazione, 3 settimane dopo l'intervento (dopo il programma di trattamento)
|
L'equilibrio è stato valutato utilizzando il test di bilanciamento del fenicottero.
Le prestazioni migliorate indicano un migliore controllo posturale ed equilibrio.
|
Baseline (giorno 1) ": valutazione iniziale (giorno 1 dello studio)" 3 settimane dopo l'intervento ": seconda valutazione, 3 settimane dopo l'intervento (dopo il programma di trattamento)
|
|
Cambiamento del punteggio di Inventario della depressione Beck (BDI)
Lasso di tempo: Baseline (giorno 1) ": valutazione iniziale (giorno 1 dello studio)" 3 settimane dopo l'intervento ": seconda valutazione, 3 settimane dopo l'intervento (dopo il programma di trattamento)
|
Lo stato psicologico è stato valutato usando l'inventario della depressione Beck.
Una diminuzione del punteggio riflette l'umore migliorato e una riduzione dei sintomi depressivi.
|
Baseline (giorno 1) ": valutazione iniziale (giorno 1 dello studio)" 3 settimane dopo l'intervento ": seconda valutazione, 3 settimane dopo l'intervento (dopo il programma di trattamento)
|
|
Modifica del punteggio dell'indice di disabilità Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: Baseline (giorno 1) ": valutazione iniziale (giorno 1 dello studio)" 3 settimane dopo l'intervento ": seconda valutazione, 3 settimane dopo l'intervento (dopo il programma di trattamento)
|
Il livello di invalidità correlato al lombalgia è stato valutato utilizzando l'indice di disabilità di Oswestry.
Una diminuzione del punteggio riflette una migliore capacità funzionale.
|
Baseline (giorno 1) ": valutazione iniziale (giorno 1 dello studio)" 3 settimane dopo l'intervento ": seconda valutazione, 3 settimane dopo l'intervento (dopo il programma di trattamento)
|
|
Cambiamento nel punteggio NHP (Nottingham Health Profile)
Lasso di tempo: Baseline (giorno 1) ": valutazione iniziale (giorno 1 dello studio)" 3 settimane dopo l'intervento ": seconda valutazione, 3 settimane dopo l'intervento (dopo il programma di trattamento)
|
La qualità della vita legata alla salute è stata valutata utilizzando il profilo sanitario di Nottingham.
Una diminuzione del punteggio indica una migliore qualità della vita.
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Baseline (giorno 1) ": valutazione iniziale (giorno 1 dello studio)" 3 settimane dopo l'intervento ": seconda valutazione, 3 settimane dopo l'intervento (dopo il programma di trattamento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ISU_NSLBP_KT_2025
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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