- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06945783
Kinesio -taping voor balans en functie bij lage rugpijn (KTFB-NSLBP)
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie op het effect van kinesio -taping op balans en functionaliteit bij patiënten met niet -specifieke lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Niet -specifieke lage rugpijn (NSLBP) is een veel voorkomende musculoskeletale aandoening die niet kan worden toegeschreven aan een specifieke pathologie. Het leidt vaak tot beperkingen in functionele activiteiten, verminderde balans en psychologische nood, zoals depressieve symptomen. Deze studie onderzoekt de effecten van kinesiologie -taping op balans en functionele resultaten bij personen met de diagnose NSLBP.
De studie werd uitgevoerd op 35 deelnemers van 18 tot 65 jaar. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan twee groepen: de interventiegroep ontving kinesiologie -taping in combinatie met fysiotherapie, terwijl de controlegroep alleen fysiotherapiebehandeling kreeg. Verschillende uitkomstmaten werden gebruikt om de effecten van de interventies te beoordelen, waaronder de visuele analoge schaal (VAS) voor pijnintensiteit, functionele beoordelingsindex (FRI), gemodificeerde Oswestry Disability Index (MODI), Beck Depression Inventory (BDI), Nottingham Health Profile (NHP) en de Flamingo Balans -test.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istinye Universyt
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen de 18 en 65 jaar
- Diagnose van niet -specifieke lage rugpijn
- Duur van lage rugpijn langer dan 6 weken
- Mogelijkheid om een polikliniek fysiotherapie te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van spinale chirurgie
- Aanwezigheid van neurologische tekorten bij lichamelijk onderzoek
- Contra -indicatie voor het tappen van kinesiologie
- Zwangerschap
- Cardiovasculaire of longziekten die contra -indiceren oefening
- Geschiedenis van een operatie van de onderste extremiteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinesiologie taping + fysiotherapie
Deelnemers aan deze groep ontvingen de taping van kinesiologie toegepast op de lumbale regio naast een fysiotherapieprogramma dat therapeutische oefeningen en modaliteiten omvatte op maat van niet -specifieke lage rugpijn.
De interventie was gericht op het verbeteren van de balans, het verminderen van pijn en het verbeteren van de functionele resultaten.
|
Kinesiologie -taping werd toegepast op het lumbale gebied van de deelnemers in de interventiegroep.
De opname was bedoeld om de houding te verbeteren, de pijn te verminderen en de balans en functionele prestaties te verbeteren.
Het fysiotherapieprogramma omvatte therapeutische oefeningen en fysieke modaliteiten (zoals stretchen, versterking en houdingsopleiding) op maat gemaakt voor personen met niet -specifieke lage rugpijn.
|
|
Actieve vergelijker: Alleen fysiotherapie
Deelnemers aan deze groep ontvingen alleen het fysiotherapieprogramma, dat therapeutische oefeningen en modaliteiten omvatte die vaak werd gebruikt bij de behandeling van niet -specifieke lage rugpijn.
In deze groep werd geen kinesiologie -taping toegepast.
|
Het fysiotherapieprogramma omvatte therapeutische oefeningen en fysieke modaliteiten (zoals stretchen, versterking en houdingsopleiding) op maat gemaakt voor personen met niet -specifieke lage rugpijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in functionele beoordelingsindex (FRI) score
Tijdsspanne: Baseline (dag 1) ": Eerste beoordeling (dag 1 van de studie)" 3 weken na interventie ": tweede beoordeling, 3 weken na de interventie (na het behandelingsprogramma)
|
Functionele status werd beoordeeld met behulp van de Functional Rating Index (FRI) om het niveau van functionele handicap te evalueren gerelateerd aan niet -specifieke lage rugpijn.
Een afname van de score duidt op een verbeterde functionele status.
|
Baseline (dag 1) ": Eerste beoordeling (dag 1 van de studie)" 3 weken na interventie ": tweede beoordeling, 3 weken na de interventie (na het behandelingsprogramma)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander in visuele analoge schaal (VAS) score voor pijn
Tijdsspanne: Baseline (dag 1) ": Eerste beoordeling (dag 1 van de studie)" 3 weken na interventie ": tweede beoordeling, 3 weken na de interventie (na het behandelingsprogramma)
|
Pijnintensiteit werd geëvalueerd met behulp van de visuele analoge schaal.
Een afname van de score duidt op verminderde ernst van de pijn.
|
Baseline (dag 1) ": Eerste beoordeling (dag 1 van de studie)" 3 weken na interventie ": tweede beoordeling, 3 weken na de interventie (na het behandelingsprogramma)
|
|
Verander in Flamingo Balance Test (FBT) score
Tijdsspanne: Baseline (dag 1) ": Eerste beoordeling (dag 1 van de studie)" 3 weken na interventie ": tweede beoordeling, 3 weken na de interventie (na het behandelingsprogramma)
|
Balans werd beoordeeld met behulp van de Flamingo Balance -test.
Verbeterde prestaties duiden op een betere houdingscontrole en balans.
|
Baseline (dag 1) ": Eerste beoordeling (dag 1 van de studie)" 3 weken na interventie ": tweede beoordeling, 3 weken na de interventie (na het behandelingsprogramma)
|
|
Verandering in Beck Depression Inventory (BDI) score
Tijdsspanne: Baseline (dag 1) ": Eerste beoordeling (dag 1 van de studie)" 3 weken na interventie ": tweede beoordeling, 3 weken na de interventie (na het behandelingsprogramma)
|
Psychologische status werd beoordeeld met behulp van de Beck Depression Inventory.
Een afname van de score weerspiegelt de verbeterde stemming en verminderde depressieve symptomen.
|
Baseline (dag 1) ": Eerste beoordeling (dag 1 van de studie)" 3 weken na interventie ": tweede beoordeling, 3 weken na de interventie (na het behandelingsprogramma)
|
|
Verandering in Oswestry Disability Index (ODI) score
Tijdsspanne: Baseline (dag 1) ": Eerste beoordeling (dag 1 van de studie)" 3 weken na interventie ": tweede beoordeling, 3 weken na de interventie (na het behandelingsprogramma)
|
Handicapniveau gerelateerd aan lage rugpijn werd geëvalueerd met behulp van de Oswestry Disability Index.
Een afname van de score weerspiegelt verbeterde functionele vaardigheden.
|
Baseline (dag 1) ": Eerste beoordeling (dag 1 van de studie)" 3 weken na interventie ": tweede beoordeling, 3 weken na de interventie (na het behandelingsprogramma)
|
|
Verandering in Nottingham Health Profile (NHP) score
Tijdsspanne: Baseline (dag 1) ": Eerste beoordeling (dag 1 van de studie)" 3 weken na interventie ": tweede beoordeling, 3 weken na de interventie (na het behandelingsprogramma)
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven werd geëvalueerd met behulp van het Nottingham Health-profiel.
Een afname van de score duidt op een betere kwaliteit van leven.
|
Baseline (dag 1) ": Eerste beoordeling (dag 1 van de studie)" 3 weken na interventie ": tweede beoordeling, 3 weken na de interventie (na het behandelingsprogramma)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ISU_NSLBP_KT_2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .