- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06945783
Kinesio Taping für Gleichgewicht und Funktion bei Schmerzen im unteren Rücken (KTFB-NSLBP)
Eine randomisierte kontrollierte Studie über den Effekt von Kinesio -Aufzeichnung auf das Gleichgewicht und die Funktionalität bei Patienten mit nicht spezifischen Schmerzen im unteren Rücken
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unspezifische Schmerzen im unteren Rückenbereich (NSLBP) ist eine häufige Erkrankung des Bewegungsapparates, die nicht auf eine bestimmte Pathologie zurückzuführen ist. Es führt häufig zu Einschränkungen bei funktionellen Aktivitäten, einem beeinträchtigten Gleichgewicht und psychischen Belastungen, wie z. B. depressiven Symptomen. Diese Studie untersucht die Auswirkungen des Kinesiologie -Aufnehmens auf das Gleichgewicht und die funktionellen Ergebnisse bei Personen, bei denen NSLBP diagnostiziert wurde.
Die Studie wurde an 35 Teilnehmern im Alter von 18 bis 65 Jahren durchgeführt. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeordnet: Die Interventionsgruppe erhielt in Kombination mit Physiotherapie die Kinesiologie -Aufzeichnung, während die Kontrollgruppe nur eine Physiotherapie -Behandlung erhielt. Verschiedene Ergebnismaße wurden verwendet, um die Auswirkungen der Interventionen, einschließlich der visuellen Analogskala (VAS) für die Schmerzintensität, den funktionalen Bewertungsindex (FR,), den modifizierten Oswestry -Behinderungsindex (MODI), das Beck Depression Inventory (BDI), das Nottingham Health Profil (NHP) und den Flamingo -Balance -Test zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Istinye Universyt
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Diagnose unspezifischer Schmerzen im unteren Rücken
- Dauer der Schmerzen im unteren Rückenschmerzen länger als 6 Wochen
- Fähigkeit, an einem ambulanten Physiotherapieprogramm teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte der Wirbelsäulenchirurgie
- Vorhandensein neurologischer Defizite bei der körperlichen Untersuchung
- Kontraindikation zum Kinesiologie -Taping
- Schwangerschaft
- Herz -Kreislauf- oder Lungenkrankheiten
- Anamnese der unteren Extremitätenoperation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kinesiologie Taping + Physiotherapie
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten zusätzlich zu einem Physiotherapie -Programm, das therapeutische Übungen und Modalitäten umfasste, die auf unspezifische Rückenschmerzen zugeschnitten waren, die Kinesiologie -Aufzeichnung angewendet, die auf die Lendenwirtschaft angewendet wurden.
Die Intervention zielte darauf ab, das Gleichgewicht zu verbessern, Schmerzen zu reduzieren und die funktionellen Ergebnisse zu verbessern.
|
Die Kinesiologie -Aufzeichnung wurde auf den Lendenbereich der Teilnehmer der Interventionsgruppe angewendet.
Das Aufnehmen zielte darauf ab, die Körperhaltung zu verbessern, Schmerzen zu reduzieren und das Gleichgewicht und die funktionelle Leistung zu verbessern.
Das Physiotherapieprogramm umfasste therapeutische Übungen und physikalische Modalitäten (wie Dehnung, Stärkung und Haltungstraining), die auf Personen mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zugeschnitten waren.
|
|
Aktiver Komparator: Nur Physiotherapie
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten nur das Physiotherapieprogramm, das therapeutische Übungen und Modalitäten umfasste, die üblicherweise bei der Behandlung von nicht spezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich verwendet wurden.
In dieser Gruppe wurde kein Kinesiologie -Taping angewendet.
|
Das Physiotherapieprogramm umfasste therapeutische Übungen und physikalische Modalitäten (wie Dehnung, Stärkung und Haltungstraining), die auf Personen mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zugeschnitten waren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des FRI -Wertes (Functional Rating Index)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1) ": Erste Bewertung (Tag 1 der Studie)" 3 Wochen nach der Intervention ": zweite Bewertung, 3 Wochen nach der Intervention (nach dem Behandlungsprogramm)
|
Der Funktionsstatus wurde unter Verwendung des Funktionsbewertungsindex (FRI) bewertet, um das Niveau der funktionellen Behinderung im Zusammenhang mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rücken zu bewerten.
Eine Abnahme der Punktzahl zeigt einen verbesserten Funktionsstatus an.
|
Baseline (Tag 1) ": Erste Bewertung (Tag 1 der Studie)" 3 Wochen nach der Intervention ": zweite Bewertung, 3 Wochen nach der Intervention (nach dem Behandlungsprogramm)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der visuellen Analogskala (VAS) -Sache bei Schmerzen
Zeitfenster: Baseline (Tag 1) ": Erste Bewertung (Tag 1 der Studie)" 3 Wochen nach der Intervention ": zweite Bewertung, 3 Wochen nach der Intervention (nach dem Behandlungsprogramm)
|
Die Schmerzintensität wurde unter Verwendung der visuellen Analogskala bewertet.
Eine Abnahme der Punktzahl zeigt eine verringerte Schwere der Schmerzen.
|
Baseline (Tag 1) ": Erste Bewertung (Tag 1 der Studie)" 3 Wochen nach der Intervention ": zweite Bewertung, 3 Wochen nach der Intervention (nach dem Behandlungsprogramm)
|
|
Änderung des Flamingo Balance Test (FBT) Score
Zeitfenster: Baseline (Tag 1) ": Erste Bewertung (Tag 1 der Studie)" 3 Wochen nach der Intervention ": zweite Bewertung, 3 Wochen nach der Intervention (nach dem Behandlungsprogramm)
|
Das Gleichgewicht wurde anhand des Flamingo -Gleichgewichtstests bewertet.
Eine verbesserte Leistung zeigt eine bessere Haltungskontrolle und ein besseres Gleichgewicht.
|
Baseline (Tag 1) ": Erste Bewertung (Tag 1 der Studie)" 3 Wochen nach der Intervention ": zweite Bewertung, 3 Wochen nach der Intervention (nach dem Behandlungsprogramm)
|
|
Änderung des Beck Depression Inventory (BDI) Score
Zeitfenster: Baseline (Tag 1) ": Erste Bewertung (Tag 1 der Studie)" 3 Wochen nach der Intervention ": zweite Bewertung, 3 Wochen nach der Intervention (nach dem Behandlungsprogramm)
|
Der psychologische Status wurde anhand des Beck -Depressionsinventars bewertet.
Eine Abnahme der Punktzahl spiegelt eine verbesserte Stimmung und verringerte depressive Symptome wider.
|
Baseline (Tag 1) ": Erste Bewertung (Tag 1 der Studie)" 3 Wochen nach der Intervention ": zweite Bewertung, 3 Wochen nach der Intervention (nach dem Behandlungsprogramm)
|
|
Änderung des OSWestry Disability Index (ODI) Score
Zeitfenster: Baseline (Tag 1) ": Erste Bewertung (Tag 1 der Studie)" 3 Wochen nach der Intervention ": zweite Bewertung, 3 Wochen nach der Intervention (nach dem Behandlungsprogramm)
|
Das Behinderungsniveau im Zusammenhang mit Schmerzen im unteren Rückenbereich wurde unter Verwendung des Oswestry Disability Index bewertet.
Eine Abnahme der Punktzahl spiegelt eine verbesserte Funktionsfähigkeit wider.
|
Baseline (Tag 1) ": Erste Bewertung (Tag 1 der Studie)" 3 Wochen nach der Intervention ": zweite Bewertung, 3 Wochen nach der Intervention (nach dem Behandlungsprogramm)
|
|
Veränderung des NHP -Wertes (Nottingham Health Profile)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1) ": Erste Bewertung (Tag 1 der Studie)" 3 Wochen nach der Intervention ": zweite Bewertung, 3 Wochen nach der Intervention (nach dem Behandlungsprogramm)
|
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wurde unter Verwendung des Nottingham-Gesundheitsprofils bewertet.
Eine Abnahme der Punktzahl zeigt eine bessere Lebensqualität.
|
Baseline (Tag 1) ": Erste Bewertung (Tag 1 der Studie)" 3 Wochen nach der Intervention ": zweite Bewertung, 3 Wochen nach der Intervention (nach dem Behandlungsprogramm)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ISU_NSLBP_KT_2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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