Kinesio лента для баланса и функционирования при боли в пояснице (KTFB-NSLBP)
24 июня 2025 г. обновлено: Elif Dilara Durmaz
Рандомизированное контролируемое исследование о влиянии кинезио на баланс и функциональности у пациентов с неспецифической болью в пояснице
Это исследование направлено на изучение влияния кинезиологической записи на баланс и функциональную способность у людей с неспецифической болью в пояснице.
Беспецифическая боль в пояснице является общим состоянием, которое не связано с конкретной медицинской причиной и часто связана с проблемами баланса, снижением физической функции и психологическими проблемами.
В этом исследовании были включены 35 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет.
Одна группа получила кинезиологию, а также физиотерапию, в то время как другая группа получала только физиотерапию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неспецифическая боль в пояснице (NSLBP) - это распространенное мышечное состояние, которое не может быть связано с конкретной патологией. Это часто приводит к ограничениям в функциональной активности, нарушении баланса и психологическому дистрессу, таким как депрессивные симптомы. Это исследование исследует влияние кинезиологической записи на баланс и функциональные результаты у людей с диагнозом NSLBP.
Исследование проводилось на 35 участниках в возрасте от 18 до 65 лет. Участники были случайным образом отнесены к двум группам: группа вмешательства получила кинезиологическую записи в сочетании с физиотерапией, в то время как контрольная группа получала только физиотерапевтическое лечение. Различные показатели результата были использованы для оценки эффектов вмешательств, включая визуальную аналоговую шкалу (VAS) для интенсивности боли, индекс функционального рейтинга (FRI), модифицированный индекс инвалидности Oswestry (MODI), инвентаризацию депрессии Бек (BDI), профиль Nottingham Health (NHP) и тест баланса фламинго.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istinye Universyt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет
- Диагностика неспецифической боли в пояснице
- Продолжительность боли в пояснице дольше 6 недель
- Способность посещать амбулаторную физиотерапевтическую программу
Критерии исключения:
- История хирургии позвоночника
- Наличие неврологического дефицита при физическом обследовании
- Противопоказание к кинезиологии записи
- Беременность
- Сердечно -сосудистые или легочные заболевания, которые противоречат упражнениям
- История хирургии нижних конечностей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кинезиология записка + физиотерапия
Участники этой группы получили кинезиологическую записи, применяемую к поясничному региону в дополнение к физиотерапевтической программе, которая включала терапевтические упражнения и методы, адаптированные для неспецифической боли в пояснице.
Вмешательство было направлено на улучшение баланса, снижение боли и улучшение функциональных результатов.
|
Написание кинезиологии была применена к поясничной области участников группы вмешательства.
Написание, направленное на улучшение осанки, уменьшить боль и повысить баланс и функциональную производительность.
Физиотерапевтическая программа включала терапевтические упражнения и физические методы (такие как растяжение, укрепление и обучение осанки), адаптированные для людей с неспецифической болью в пояснице.
|
|
Активный компаратор: Только физиотерапия
Участники этой группы получили только программу физиотерапии, которая включала терапевтические упражнения и методы, обычно используемые при лечении неспецифической боли в пояснице.
В этой группе не было применено кинезиологическое пленку.
|
Физиотерапевтическая программа включала терапевтические упражнения и физические методы (такие как растяжение, укрепление и обучение осанки), адаптированные для людей с неспецифической болью в пояснице.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя функционального рейтинга (FRI)
Временное ограничение: Базовая линия (день 1) «: первоначальная оценка (день 1 исследования)" 3 недели после вмешательства ": вторая оценка, через 3 недели после вмешательства (после программы лечения)
|
Функциональный статус был оценен с использованием функционального показателя оценки (FRI) для оценки уровня функциональной инвалидности, связанного с неспецифической болью в пояснице.
Снижение оценки указывает на улучшение функционального состояния.
|
Базовая линия (день 1) «: первоначальная оценка (день 1 исследования)" 3 недели после вмешательства ": вторая оценка, через 3 недели после вмешательства (после программы лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя визуальной аналоговой шкалы (VAS) для боли
Временное ограничение: Базовая линия (день 1) «: первоначальная оценка (день 1 исследования)" 3 недели после вмешательства ": вторая оценка, через 3 недели после вмешательства (после программы лечения)
|
Интенсивность боли оценивалась с использованием визуальной аналоговой шкалы.
Снижение баллов указывает на снижение тяжести боли.
|
Базовая линия (день 1) «: первоначальная оценка (день 1 исследования)" 3 недели после вмешательства ": вторая оценка, через 3 недели после вмешательства (после программы лечения)
|
|
Изменение оценки теста на баланс на фламинго (FBT)
Временное ограничение: Базовая линия (день 1) «: первоначальная оценка (день 1 исследования)" 3 недели после вмешательства ": вторая оценка, через 3 недели после вмешательства (после программы лечения)
|
Баланс оценивался с использованием теста на баланс Flamingo.
Улучшенная производительность указывает на лучший постуральный контроль и баланс.
|
Базовая линия (день 1) «: первоначальная оценка (день 1 исследования)" 3 недели после вмешательства ": вторая оценка, через 3 недели после вмешательства (после программы лечения)
|
|
Изменение баллов инвентаризации депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: Базовая линия (день 1) «: первоначальная оценка (день 1 исследования)" 3 недели после вмешательства ": вторая оценка, через 3 недели после вмешательства (после программы лечения)
|
Психологический статус оценивался с использованием инвентаря депрессии Бека.
Снижение баллов отражает улучшение настроения и снижение депрессивных симптомов.
|
Базовая линия (день 1) «: первоначальная оценка (день 1 исследования)" 3 недели после вмешательства ": вторая оценка, через 3 недели после вмешательства (после программы лечения)
|
|
Изменение оценки индекса индекса инвалидности Oswestry (ODI)
Временное ограничение: Базовая линия (день 1) «: первоначальная оценка (день 1 исследования)" 3 недели после вмешательства ": вторая оценка, через 3 недели после вмешательства (после программы лечения)
|
Уровень инвалидности, связанный с болью в пояснице, был оценен с использованием индекса инвалидности Oswestry.
Снижение баллов отражает улучшенную функциональную способность.
|
Базовая линия (день 1) «: первоначальная оценка (день 1 исследования)" 3 недели после вмешательства ": вторая оценка, через 3 недели после вмешательства (после программы лечения)
|
|
Изменение баллов в Nottingham Health Profile (NHP)
Временное ограничение: Базовая линия (день 1) «: первоначальная оценка (день 1 исследования)" 3 недели после вмешательства ": вторая оценка, через 3 недели после вмешательства (после программы лечения)
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, оценивалось с использованием профиля здоровья Ноттингема.
Снижение баллов указывает на лучшее качество жизни.
|
Базовая линия (день 1) «: первоначальная оценка (день 1 исследования)" 3 недели после вмешательства ": вторая оценка, через 3 недели после вмешательства (после программы лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ISU_NSLBP_KT_2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .