Tolerance- og effektivitetsundersøgelse i brug under dermatologisk kontrol af en anti-aldringscreme (split ansigt) efter ansigtets overfladiske foryngelsesprocedurer, efter re-epidermisering

Inkluderingskriterier

Kriterier relateret til befolkningen:

• kvindelig og mandlig
• i alderen 35 og 70 år inkluderet
• Fototype: Jeg til IV
• Alle hudtyper
• Personer skal være registreret hos Sundhed Social Security eller Sundhed Social Insurance
• efter at have underskrevet deres skriftlige informerede samtykkeformular (ICF) for deres deltagelse i undersøgelsen og en fotograferingstilladelse
• Certificering af sandheden om de personlige oplysninger, der er erklæret for efterforskeren, der er i stand til at forstå det sprog, der blev brugt i undersøgelsescentret, og de givne oplysninger
• i stand til at overholde protokollen og følge protokollens begrænsninger og specifikke krav
• Kooperativt emne, opmærksom på nødvendigheden og varigheden af ​​kontrollerne, så den perfekte vedhæftning til protokollen, der er fastlagt af det kliniske forsøgscenter, kunne forventes (i stand til at overholde protokollen og følge protokollens begrænsninger og specifikke krav)
• Maksimalt 20% af forsøgspersoner, der er objektiver, vil blive inkluderet i undersøgelsen

Kriterier relateret til hudtilstanden:

- Personer, der har udført overfladiske foryngelsesprocedurer i ansigtet, inklusive kragerens fodområde:

• 20 forsøgspersoner efter skrælning (30 eller 50% glykolsyre);
• 20 Emner efter laser CO2
• 20 personer efter injektioner af hyaluronsyre eller blanding indeholdende hyaluronsyre Alle procedurer skal forblive overfladiske og sigte mod en anti-aging-virkning. Instrumental teknik vil være på kragens fod, så alle procedurer skal udføres på ansigtet, inklusive på dette område.

Kriterier relateret til emnets helbred:

• Betragtes som "sundt emne" af efterforskeren
• Kvinder af den fødedygtige potentiale, der forpligter sig til at bruge en effektiv præventionsmetode gennem hele undersøgelsen og i mindst 3 måneder før inkluderingsbesøget (uden ændring i denne periode)

Kriterier for ikke-inkludering:

Kriterier relateret til befolkningen:

• Efter at have deltaget i et andet klinisk forsøg inden for ugen før inkluderingsbesøg og i en længere periode, hvis det kræves i efterforskerens mening
• Deltager eller planlægger at deltage i et andet klinisk forsøg under undersøgelsen i det samme eller et andet efterforskningscenter
• Amning, gravid (for kvinderne i den fødedygtige potentiale)
• frataget frihed ved administrativ eller juridisk beslutning eller under værgemål - ikke i stand til at blive kontaktet i nødstilfælde
• optaget i en sanitær eller sociale faciliteter
• Planlægning af en hospitalisering under undersøgelsen
• tilhører personalet i efterforskningscentret

Kriterier relateret til hudtilstanden

• At have en dermatologisk tilstand, der kan forstyrre undersøgelsesdataene eller overvejet af efterforskeren farligt for emnet eller uforenelig med undersøgelseskravene
• At have personlig medicinsk historie kan forstyrre undersøgelsesdataene for emnet eller uforeneligt med undersøgelseskravene (undtagen hvis denne befolkning kræves af sponsoren, dvs. atopisk dermatitis)
• At have historie med unormale reaktioner fra eksponering for sollys
• At have historie med overfølsomhed eller intolerance over for ethvert kosmetisk produkt

Kriterier relateret til behandlinger

• Topisk eller systemisk behandling, der kan forstyrre undersøgelsesdataene i henhold til efterforskerens vurdering
• efter at have brugt et selvbrunt produkt i løbet af den foregående måned
• Efter at have modtaget på undersøgelsesområderne, kunstig UV -eksponering eller overdreven eksponering for naturligt sollys inden for måneden før inkluderingsbesøget (efter efterforskerens mening)

Kriterier relateret til undersøgelsesområder for undersøgelsesprodukt:

• Efter at have haft nogen operation, kemisk eller signifikant invasiv dermo-behandling på det eksperimentelle område, der blev overvejet af efterforskeren, kan det at forstyrre undersøgelsesdataene, før inkluderingsbesøg eller forudser det i undersøgelsens varighed (undtagen hvis behandlingen kræves af sponsoren)
• Efter at have anvendt et hudpleje eller sammensat produkt på studieområderne dagen for inkluderingsbesøget (undtagen det sædvanlige rengøringsmiddel)
• Efter at have modtaget på undersøgelsesområderne, kunstig UV -eksponering eller overdreven eksponering for naturligt sollys inden for de 2 uger før inkluderingsbesøg

Kriterier relateret til Covid-19:

- Emne, der ikke opfylder ministeriet for sundhedsretningslinjer for Covid-19 på tidspunktet for besøget