- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06958029
Postoperativ atrieflimmer i hjertekirurgi (POAF)
Forekomst og risikofaktorer for postoperativ atrieflimmer hos patienter med hjerteoperationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postoperativ atrieflimmer (POAF) er en almindelig komplikation efter hjertekirurgi, med forekomst rapporteret mellem 15-30% efter ventilkirurgi og 18-74% efter coronar bypass-podning. POAF forekommer typisk inden for 72 timer efter operationen og er forbundet med øget sygelighed, dødelighed, længde på hospitalets ophold og omkostninger til sundhedsydelser.
Society of Thoracic Surgeons har identificeret fem vigtige postoperative komplikationer forbundet med hjertekirurgi, herunder POAF, som kan påvirke patientresultaterne væsentligt. Denne multicenter -observationsundersøgelse vil undersøge forekomsten og risikofaktorerne for POAF hos patienter med hjertekirurgi på tværs af tre medicinske centre i Thailand: Srinagarind Hospital ved Khon Kaen University, Northeastern Thailand Cardiac Center og Surat Thani Hospital.
Undersøgelsen indsamler data om patientdemografi, komorbiditeter, præoperative laboratorieværdier, perioperative egenskaber, kirurgiske procedurer (ventilkirurgi, CABG, kombinerede procedurer) og postoperative komplikationer. Ved at identificere risikofaktorer, der er forbundet med POAF, sigter denne undersøgelse at udvikle forebyggende strategier og forbedre styringsprotokoller for patienter med høj risiko for denne komplikation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sirirat Tribuddharat, MD, PhD
- Telefonnummer: 66-81-6205921
- E-mail: sirirat.tribuddharat@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Rekruttering
- Faculty of Medicine, Khon Kaen University
-
Kontakt:
- Thepakorn Sathitkarnmanee, MD
- Telefonnummer: +66819547622
- E-mail: thepakorns@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Sirirat Tribuddharat, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Patienter, der gennemgår hjerteventilkirurgi eller koronar bypass -podning (CABG) procedurer
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgår aortakirurgi
- Patienter, der gennemgår labyrintproceduren
- Ufuldstændige medicinske poster
- Patienter, der krævede mekanisk kredsløbstøtte inden operationen
- Patienter, der døde under operationen eller inden for 3 dage efter operationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjertekirurgi
Patienter, der gennemgår hjertekirurgi
|
Patienter, der får generel anæstesi til hjertekirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst
Tidsramme: 72 timer postoperativt
|
Forekomsten af POAF
|
72 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer
Tidsramme: 72 timer postoperativt
|
Risikofaktorer forbundet med POAF
|
72 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Khon Kaen University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Echahidi N, Pibarot P, O'Hara G, Mathieu P. Mechanisms, prevention, and treatment of atrial fibrillation after cardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2008 Feb 26;51(8):793-801. doi: 10.1016/j.jacc.2007.10.043.
- Lopes LA, Agrawal DK. Post-Operative Atrial Fibrillation: Current Treatments and Etiologies for a Persistent Surgical Complication. J Surg Res (Houst). 2022;5(1):159-172. doi: 10.26502/jsr.10020209. Epub 2022 Mar 28.
- Crawford TC, Magruder JT, Grimm JC, Suarez-Pierre A, Sciortino CM, Mandal K, Zehr KJ, Conte JV, Higgins RS, Cameron DE, Whitman GJ. Complications After Cardiac Operations: All Are Not Created Equal. Ann Thorac Surg. 2017 Jan;103(1):32-40. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.10.022. Epub 2016 Nov 22.
- Gudbjartsson T, Helgadottir S, Sigurdsson MI, Taha A, Jeppsson A, Christensen TD, Riber LPS. New-onset postoperative atrial fibrillation after heart surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2020 Feb;64(2):145-155. doi: 10.1111/aas.13507. Epub 2019 Dec 2.
- Melduni RM, Koshino Y, Shen WK. Management of arrhythmias in the perioperative setting. Clin Geriatr Med. 2012 Nov;28(4):729-43. doi: 10.1016/j.cger.2012.08.006.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HE671492
- Khon Kaen University (Anden identifikator: Khon Kaen University)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .