Pooperační fibrilace síní při srdeční chirurgii (POAF)
Incidence a rizikové faktory pooperační fibrilace síní u pacientů s srdeční chirurgií
Přehled studie
Detailní popis
Pooperační fibrilace síní (POAF) je běžnou komplikací po srdeční chirurgii, přičemž výskyt byla hlášena mezi 15-30% po chirurgii ventilu a 18-74% po roubování koronární tepny. Poaf se obvykle vyskytuje do 72 hodin po operaci a je spojena se zvýšenou morbiditou, úmrtností, délkou pobytu v nemocnici a náklady na zdravotní péči.
Společnost hrudních chirurgů identifikovala pět hlavních pooperačních komplikací spojených se srdeční chirurgií, včetně POAF, které mohou významně ovlivnit výsledky pacienta. Tato multicentrická observační studie prozkoumá výskyt a rizikové faktory POAF u pacientů s srdeční chirurgií napříč třemi lékařskými centry v Thajsku: nemocnice Srinagarind v Khon Kaen University, Northastern Thajsko srdeční centrum a Surat Thani Hospital.
Studie bude shromažďovat údaje o demografii pacienta, komorbidity, předoperačních laboratorních hodnotách, perioperačních charakteristikách, chirurgických zákrocích (chirurgie chlopně, CABG, kombinovaných postupů) a pooperačních komplikacích. Cílem této studie je identifikací rizikových faktorů spojených s POAF a vyvinout preventivní strategie a zlepšit protokoly řízení pro pacienty s vysokým rizikem této komplikace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sirirat Tribuddharat, MD, PhD
- Telefonní číslo: 66-81-6205921
- E-mail: sirirat.tribuddharat@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Khon Kaen, Thajsko, 40002
- Nábor
- Faculty Of Medicine, Khon Kaen University
-
Kontakt:
- Thepakorn Sathitkarnmanee, MD
- Telefonní číslo: +66819547622
- E-mail: thepakorns@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sirirat Tribuddharat, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Pacienti podstupující chirurgii srdeční chlopně nebo koronární tepny bypass roubování (CABG)
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti podstupující operaci aorty
- Pacienti podstupující postup bludiště
- Neúplné lékařské záznamy
- Pacienti, kteří vyžadovali mechanickou podporu oběhu před operací
- Pacienti, kteří zemřeli během operace nebo do 3 dnů po operaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Srdeční chirurgie
Pacienti podstupující srdeční chirurgii
|
Pacienti, kteří dostávají celkovou anestézii pro srdeční chirurgii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence
Časové okno: 72 hodin po operaci
|
Výskyt Poafa
|
72 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rizikové faktory
Časové okno: 72 hodin po operaci
|
Rizikové faktory spojené s POAF
|
72 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Khon Kaen University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Echahidi N, Pibarot P, O'Hara G, Mathieu P. Mechanisms, prevention, and treatment of atrial fibrillation after cardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2008 Feb 26;51(8):793-801. doi: 10.1016/j.jacc.2007.10.043.
- Lopes LA, Agrawal DK. Post-Operative Atrial Fibrillation: Current Treatments and Etiologies for a Persistent Surgical Complication. J Surg Res (Houst). 2022;5(1):159-172. doi: 10.26502/jsr.10020209. Epub 2022 Mar 28.
- Crawford TC, Magruder JT, Grimm JC, Suarez-Pierre A, Sciortino CM, Mandal K, Zehr KJ, Conte JV, Higgins RS, Cameron DE, Whitman GJ. Complications After Cardiac Operations: All Are Not Created Equal. Ann Thorac Surg. 2017 Jan;103(1):32-40. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.10.022. Epub 2016 Nov 22.
- Gudbjartsson T, Helgadottir S, Sigurdsson MI, Taha A, Jeppsson A, Christensen TD, Riber LPS. New-onset postoperative atrial fibrillation after heart surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2020 Feb;64(2):145-155. doi: 10.1111/aas.13507. Epub 2019 Dec 2.
- Melduni RM, Koshino Y, Shen WK. Management of arrhythmias in the perioperative setting. Clin Geriatr Med. 2012 Nov;28(4):729-43. doi: 10.1016/j.cger.2012.08.006.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HE671492
- Khon Kaen University (Jiné číslo grantu/financování: Khon Kaen University)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační fibrilace síní
-
SuZhou Sinus Medical Technologies Co.,LtdShanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeFibrilace síní (atrial fibrillation) - třepotání