- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06958029
Leikkauksen jälkeinen eteisvärinä sydänleikkauksessa (POAF)
Postoperatiivisen eteisvärinän esiintyvyys ja riskitekijät sydämen kirurgian potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen eteisvärinä (POAF) on yleinen komplikaatio sydänleikkauksen jälkeen, ja esiintyvyysaste on ilmoitettu olevan 15-30% venttiilileikkauksen jälkeen ja 18-74% sepelvaltimoiden ohitussiirtymisen jälkeen. POAF tapahtuu tyypillisesti 72 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen, ja siihen liittyy lisääntynyt sairastuvuus, kuolleisuus, sairaalahoidon kesto ja terveydenhuollon kustannukset.
Rintakirurgien yhdistys on tunnistanut viisi sydänleikkaukseen liittyvää suurta postoperatiivista komplikaatiota, mukaan lukien POAF, mikä voi vaikuttaa merkittävästi potilaan tuloksiin. Tässä monikeskuksen havainnollisessa tutkimuksessa tutkitaan POAF: n esiintyvyyttä ja riskitekijöitä sydämen kirurgian potilailla kolmessa Thaimaan lääketieteellisessä keskuksessa: Srinagarind -sairaala Khon Kaenin yliopistossa, Koillis -Thaimaan sydänkeskuksessa ja Surat Thanin sairaalassa.
Tutkimuksessa kerätään tietoja potilaan väestötieteistä, lisävaikutuksista, preoperatiivisista laboratorioarvoista, perioperatiivisista ominaisuuksista, kirurgisista toimenpiteistä (venttiilileikkaus, CABG, yhdistetyt toimenpiteet) ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot. Tunnistamalla POAF: ään liittyvät riskitekijät tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ennaltaehkäiseviä strategioita ja parantaa potilaille, joilla on suuri riski tähän komplikaatioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sirirat Tribuddharat, MD, PhD
- Puhelinnumero: 66-81-6205921
- Sähköposti: sirirat.tribuddharat@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine, Khon Kaen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Thepakorn Sathitkarnmanee, MD
- Puhelinnumero: +66819547622
- Sähköposti: thepakorns@gmail.com
-
Päätutkija:
- Sirirat Tribuddharat, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Potilaat, joille tehdään sydämen venttiilileikkaus tai sepelvaltimoiden ohitussiirto (CABG)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään aortan leikkaus
- Potilaat, jotka ovat käynnissä sokkeloprosessissa
- Puutteelliset sairauskertomukset
- Potilaat, jotka vaativat mekaanista verenkiertotukea ennen leikkausta
- Potilaat, jotka kuolivat leikkauksen aikana tai 3 päivän kuluessa leikkauksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sydänleikkaus
Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus
|
Potilaat, jotka saavat yleistä anestesiaa sydänleikkausta varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esiintyvyys
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
POAF: n esiintyvyys
|
72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskitekijät
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
POAF: ään liittyvät riskitekijät
|
72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Khon Kaen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Echahidi N, Pibarot P, O'Hara G, Mathieu P. Mechanisms, prevention, and treatment of atrial fibrillation after cardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2008 Feb 26;51(8):793-801. doi: 10.1016/j.jacc.2007.10.043.
- Lopes LA, Agrawal DK. Post-Operative Atrial Fibrillation: Current Treatments and Etiologies for a Persistent Surgical Complication. J Surg Res (Houst). 2022;5(1):159-172. doi: 10.26502/jsr.10020209. Epub 2022 Mar 28.
- Crawford TC, Magruder JT, Grimm JC, Suarez-Pierre A, Sciortino CM, Mandal K, Zehr KJ, Conte JV, Higgins RS, Cameron DE, Whitman GJ. Complications After Cardiac Operations: All Are Not Created Equal. Ann Thorac Surg. 2017 Jan;103(1):32-40. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.10.022. Epub 2016 Nov 22.
- Gudbjartsson T, Helgadottir S, Sigurdsson MI, Taha A, Jeppsson A, Christensen TD, Riber LPS. New-onset postoperative atrial fibrillation after heart surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2020 Feb;64(2):145-155. doi: 10.1111/aas.13507. Epub 2019 Dec 2.
- Melduni RM, Koshino Y, Shen WK. Management of arrhythmias in the perioperative setting. Clin Geriatr Med. 2012 Nov;28(4):729-43. doi: 10.1016/j.cger.2012.08.006.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HE671492
- Khon Kaen University (Muu tunniste: Khon Kaen University)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .