Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve atriumfibrillatie bij hartchirurgie (POAF)

27 april 2025 bijgewerkt door: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Incidentie en risicofactoren van postoperatieve atriumfibrillatie bij patiënten met hartchirurgie

Dit multicenter -observationele onderzoek is bedoeld om de incidentie te onderzoeken en risicofactoren te identificeren geassocieerd met postoperatieve atriumfibrillatie (POAF) bij patiënten die een hartchirurgie ondergaan bij drie medische centra in Thailand. De studie zal patiëntkenmerken, chirurgische factoren en anesthetische managementpraktijken onderzoeken die kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van deze gemeenschappelijke postoperatieve complicatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve atriumfibrillatie (POAF) is een veel voorkomende complicatie na hartchirurgie, met incidentiepercentages gemeld tussen 15-30% na klepoperatie en 18-74% na bypass-enten van de kransslagader. POAF treedt meestal op binnen 72 uur na de operatie en wordt geassocieerd met verhoogde morbiditeit, mortaliteit, duur van het verblijf in het ziekenhuis en de kosten van de gezondheidszorg.

De Society of Thoracic Surgeons heeft vijf belangrijke postoperatieve complicaties geïdentificeerd die verband houden met hartchirurgie, waaronder POAF, die de resultaten van de patiënt aanzienlijk kunnen beïnvloeden. Deze multicenter observationele studie zal de incidentie en risicofactoren van POAF bij patiënten met hartchirurgie onderzoeken in drie medische centra in Thailand: Srinagarind Hospital aan de Khon Kaen University, noordoostelijke Cardiac Center in Thailand en Surat Thani Hospital.

De studie zal gegevens verzamelen over demografie van de patiënt, comorbiditeiten, preoperatieve laboratoriumwaarden, perioperatieve kenmerken, chirurgische procedures (klepchirurgie, CABG, gecombineerde procedures) en postoperatieve complicaties. Door risicofactoren geassocieerd met POAF te identificeren, is deze studie als doel om preventieve strategieën te ontwikkelen en managementprotocollen te verbeteren voor patiënten met een hoog risico op deze complicatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

275

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Werving
        • Faculty of Medicine, Khon Kaen University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sirirat Tribuddharat, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten Ubder gaande hartchirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Patiënten die een hartklepoperatie ondergaan of bypass -ententochten (CABG) procedures (CABG) ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een aorta -operatie ondergaan
  • Patiënten die een doolhofprocedure ondergaan
  • Onvolledige medische gegevens
  • Patiënten die mechanische bloedsomloop nodig hadden vóór de operatie
  • Patiënten die stierven tijdens een operatie of binnen 3 dagen na de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hartchirurgie
Patiënten die een hartoperatie ondergaan
Procedure: Hartchirurgie
Patiënten die algemene anesthesie krijgen voor hartchirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie
Tijdsspanne: 72 uur na de operatie
De incidentie van POAF
72 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicofactoren
Tijdsspanne: 72 uur na de operatie
Risicofactoren geassocieerd met POAF
72 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Khon Kaen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Khon Kaen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

10 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HE671492
  • Khon Kaen University (Andere identificatie: Khon Kaen University)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren