- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06958029
- Originalversuch
Postoperative Vorhofflimmern bei der Herzoperation (POAF)
Inzidenz und Risikofaktoren für postoperative Vorhofflimmern bei Patienten mit Herzchirurgie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das postoperative Vorhofflimmern (POAF) ist eine häufige Komplikation nach einer Herzoperation, wobei die Inzidenzraten zwischen 15 und 30% nach der Ventiloperation und 18-74% nach Bypass-Transplantation der Koronararterien gemeldet wurden. POAF tritt typischerweise innerhalb von 72 Stunden nach der Operation auf und ist mit erhöhter Morbidität, Mortalität, Krankenhausaufenthalt und Gesundheitskosten verbunden.
Die Society of Thoracic Surgeons hat fünf wichtige postoperative Komplikationen im Zusammenhang mit Herzoperationen identifiziert, einschließlich POAF, was die Patientenergebnisse erheblich beeinflussen kann. Diese multizentrische Beobachtungsstudie wird die Inzidenz und die Risikofaktoren von POAF bei Patienten mit Herzchirurgie in drei medizinischen Zentren in Thailand untersuchen: Srinagarind Hospital am Khon Kaen University, das Northeastern Thailand Cardiac Center und das Surat Thani Hospital.
Die Studie sammelt Daten zu Demografien für Patienten, Komorbiditäten, präoperativen Laborwerte, perioperativen Merkmalen, chirurgischen Eingriffen (Klappenoperation, CABG, kombinierte Verfahren) und postoperative Komplikationen. Durch die Identifizierung von Risikofaktoren, die mit POAF verbunden sind, zielt diese Studie darauf ab, Präventionsstrategien zu entwickeln und die Managementprotokolle für Patienten mit hohem Risiko für diese Komplikation zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sirirat Tribuddharat, MD, PhD
- Telefonnummer: 66-81-6205921
- E-Mail: sirirat.tribuddharat@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Rekrutierung
- Faculty Of Medicine, Khon Kaen University
-
Kontakt:
- Thepakorn Sathitkarnmanee, MD
- Telefonnummer: +66819547622
- E-Mail: thepakorns@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Sirirat Tribuddharat, MD, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Patienten, die sich einer Herzklappenoperation oder der CABG -Verfahren (Koronararterien -Bypass -Transplantation) unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Aortenoperation unterziehen
- Patienten, die sich einem Labyrinthverfahren unterziehen
- Unvollständige medizinische Unterlagen
- Patienten, die vor der Operation eine mechanische Kreislaufunterstützung benötigten
- Patienten, die während der Operation oder innerhalb von 3 Tagen nach der Operation starben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Herzoperation
Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen
|
Patienten, die eine Vollnarkose für die Herzoperation erhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Häufigkeit
Zeitfenster: 72 Stunden postoperativ
|
Die Inzidenz von POAF
|
72 Stunden postoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Risikofaktoren
Zeitfenster: 72 Stunden postoperativ
|
Mit POAF verbundene Risikofaktoren
|
72 Stunden postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Khon Kaen University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Echahidi N, Pibarot P, O'Hara G, Mathieu P. Mechanisms, prevention, and treatment of atrial fibrillation after cardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2008 Feb 26;51(8):793-801. doi: 10.1016/j.jacc.2007.10.043.
- Lopes LA, Agrawal DK. Post-Operative Atrial Fibrillation: Current Treatments and Etiologies for a Persistent Surgical Complication. J Surg Res (Houst). 2022;5(1):159-172. doi: 10.26502/jsr.10020209. Epub 2022 Mar 28.
- Crawford TC, Magruder JT, Grimm JC, Suarez-Pierre A, Sciortino CM, Mandal K, Zehr KJ, Conte JV, Higgins RS, Cameron DE, Whitman GJ. Complications After Cardiac Operations: All Are Not Created Equal. Ann Thorac Surg. 2017 Jan;103(1):32-40. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.10.022. Epub 2016 Nov 22.
- Gudbjartsson T, Helgadottir S, Sigurdsson MI, Taha A, Jeppsson A, Christensen TD, Riber LPS. New-onset postoperative atrial fibrillation after heart surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2020 Feb;64(2):145-155. doi: 10.1111/aas.13507. Epub 2019 Dec 2.
- Melduni RM, Koshino Y, Shen WK. Management of arrhythmias in the perioperative setting. Clin Geriatr Med. 2012 Nov;28(4):729-43. doi: 10.1016/j.cger.2012.08.006.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HE671492
- Khon Kaen University (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Khon Kaen University)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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