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Postoperative Vorhofflimmern bei der Herzoperation (POAF)

27. April 2025 aktualisiert von: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Inzidenz und Risikofaktoren für postoperative Vorhofflimmern bei Patienten mit Herzchirurgie

Diese multizentrische Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Inzidenz zu untersuchen und Risikofaktoren im Zusammenhang mit postoperativem Vorhofflimmern (POAF) bei Patienten in drei medizinischen Zentren in Thailand zu identifizieren. In der Studie werden Patientenmerkmale, chirurgische Faktoren und Anästhesiemanagementpraktiken untersucht, die zur Entwicklung dieser gemeinsamen postoperativen Komplikation beitragen können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das postoperative Vorhofflimmern (POAF) ist eine häufige Komplikation nach einer Herzoperation, wobei die Inzidenzraten zwischen 15 und 30% nach der Ventiloperation und 18-74% nach Bypass-Transplantation der Koronararterien gemeldet wurden. POAF tritt typischerweise innerhalb von 72 Stunden nach der Operation auf und ist mit erhöhter Morbidität, Mortalität, Krankenhausaufenthalt und Gesundheitskosten verbunden.

Die Society of Thoracic Surgeons hat fünf wichtige postoperative Komplikationen im Zusammenhang mit Herzoperationen identifiziert, einschließlich POAF, was die Patientenergebnisse erheblich beeinflussen kann. Diese multizentrische Beobachtungsstudie wird die Inzidenz und die Risikofaktoren von POAF bei Patienten mit Herzchirurgie in drei medizinischen Zentren in Thailand untersuchen: Srinagarind Hospital am Khon Kaen University, das Northeastern Thailand Cardiac Center und das Surat Thani Hospital.

Die Studie sammelt Daten zu Demografien für Patienten, Komorbiditäten, präoperativen Laborwerte, perioperativen Merkmalen, chirurgischen Eingriffen (Klappenoperation, CABG, kombinierte Verfahren) und postoperative Komplikationen. Durch die Identifizierung von Risikofaktoren, die mit POAF verbunden sind, zielt diese Studie darauf ab, Präventionsstrategien zu entwickeln und die Managementprotokolle für Patienten mit hohem Risiko für diese Komplikation zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

275

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Rekrutierung
        • Faculty Of Medicine, Khon Kaen University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sirirat Tribuddharat, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten Ubdergu -Herzchirurgie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Patienten, die sich einer Herzklappenoperation oder der CABG -Verfahren (Koronararterien -Bypass -Transplantation) unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Aortenoperation unterziehen
  • Patienten, die sich einem Labyrinthverfahren unterziehen
  • Unvollständige medizinische Unterlagen
  • Patienten, die vor der Operation eine mechanische Kreislaufunterstützung benötigten
  • Patienten, die während der Operation oder innerhalb von 3 Tagen nach der Operation starben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Herzoperation
Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen
Patienten, die eine Vollnarkose für die Herzoperation erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit
Zeitfenster: 72 Stunden postoperativ
Die Inzidenz von POAF
72 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikofaktoren
Zeitfenster: 72 Stunden postoperativ
Mit POAF verbundene Risikofaktoren
72 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Khon Kaen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HE671492
  • Khon Kaen University (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Khon Kaen University)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Herzoperation

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