- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06958029
Fibrillation auriculaire postopératoire en chirurgie cardiaque (POAF)
Incidence et facteurs de risque de fibrillation auriculaire postopératoire chez les patients en chirurgie cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fibrillation auriculaire postopératoire (POAF) est une complication courante après une chirurgie cardiaque, avec des taux d'incidence signalés entre 15 et 30% après une chirurgie de la valve et 18 à 74% après le pontage coronarien. Le POAF se produit généralement dans les 72 heures suivant la chirurgie et est associé à une morbidité, une mortalité, une durée du séjour à l'hôpital et des coûts de santé.
La Société des chirurgiens thoraciques a identifié cinq complications postopératoires majeures associées à la chirurgie cardiaque, y compris la POAF, qui peut affecter considérablement les résultats des patients. Cette étude d'observation multicentrique examinera l'incidence et les facteurs de risque de la POAF chez les patients en chirurgie cardiaque dans trois centres médicaux en Thaïlande: l'hôpital Srinagarind de l'Université Khon Kaen, le nord-est du Cardiac Center et l'hôpital Surat Thani.
L'étude recueillera des données sur la démographie des patients, les comorbidités, les valeurs de laboratoire préopératoires, les caractéristiques périopératoires, les procédures chirurgicales (chirurgie de la valve, CABG, procédures combinées) et complications postopératoires. En identifiant les facteurs de risque associés à la POAF, cette étude vise à développer des stratégies préventives et à améliorer les protocoles de gestion pour les patients à haut risque de cette complication.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sirirat Tribuddharat, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 66-81-6205921
- E-mail: sirirat.tribuddharat@gmail.com
Lieux d'étude
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Khon Kaen, Thaïlande, 40002
- Recrutement
- Faculty of Medicine, Khon Kaen University
-
Contact:
- Thepakorn Sathitkarnmanee, MD
- Numéro de téléphone: +66819547622
- E-mail: thepakorns@gmail.com
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Chercheur principal:
- Sirirat Tribuddharat, MD, PhD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 18 ans
- Patients subissant une chirurgie de la valve cardiaque ou des procédures de greffage de pontage coronarien (CABG)
Critères d'exclusion:
- Patients subissant une chirurgie aortique
- Patients subissant une procédure de labyrinthe
- Dossiers médicaux incomplets
- Les patients qui ont besoin d'un soutien circulatoire mécanique avant la chirurgie
- Patients décédés pendant la chirurgie ou dans les 3 jours suivant la chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Chirurgie cardiaque
Patients subissant une chirurgie cardiaque
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Patients recevant une anesthésie générale pour une chirurgie cardiaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence
Délai: 72 heures postopératoire
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L'incidence de POAF
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72 heures postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteurs de risque
Délai: 72 heures postopératoire
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Facteurs de risque associés à POAF
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72 heures postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Khon Kaen University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Echahidi N, Pibarot P, O'Hara G, Mathieu P. Mechanisms, prevention, and treatment of atrial fibrillation after cardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2008 Feb 26;51(8):793-801. doi: 10.1016/j.jacc.2007.10.043.
- Lopes LA, Agrawal DK. Post-Operative Atrial Fibrillation: Current Treatments and Etiologies for a Persistent Surgical Complication. J Surg Res (Houst). 2022;5(1):159-172. doi: 10.26502/jsr.10020209. Epub 2022 Mar 28.
- Crawford TC, Magruder JT, Grimm JC, Suarez-Pierre A, Sciortino CM, Mandal K, Zehr KJ, Conte JV, Higgins RS, Cameron DE, Whitman GJ. Complications After Cardiac Operations: All Are Not Created Equal. Ann Thorac Surg. 2017 Jan;103(1):32-40. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.10.022. Epub 2016 Nov 22.
- Gudbjartsson T, Helgadottir S, Sigurdsson MI, Taha A, Jeppsson A, Christensen TD, Riber LPS. New-onset postoperative atrial fibrillation after heart surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2020 Feb;64(2):145-155. doi: 10.1111/aas.13507. Epub 2019 Dec 2.
- Melduni RM, Koshino Y, Shen WK. Management of arrhythmias in the perioperative setting. Clin Geriatr Med. 2012 Nov;28(4):729-43. doi: 10.1016/j.cger.2012.08.006.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HE671492
- Khon Kaen University (Autre identifiant: Khon Kaen University)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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