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Fibrillation auriculaire postopératoire en chirurgie cardiaque (POAF)

27 avril 2025 mis à jour par: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Incidence et facteurs de risque de fibrillation auriculaire postopératoire chez les patients en chirurgie cardiaque

Cette étude d'observation multicentrique vise à étudier l'incidence et à identifier les facteurs de risque associés à la fibrillation auriculaire postopératoire (POAF) chez les patients subissant une chirurgie cardiaque dans trois centres médicaux en Thaïlande. L'étude examinera les caractéristiques des patients, les facteurs chirurgicaux et les pratiques de gestion des anesthésiques qui peuvent contribuer au développement de cette complication postopératoire courante.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fibrillation auriculaire postopératoire (POAF) est une complication courante après une chirurgie cardiaque, avec des taux d'incidence signalés entre 15 et 30% après une chirurgie de la valve et 18 à 74% après le pontage coronarien. Le POAF se produit généralement dans les 72 heures suivant la chirurgie et est associé à une morbidité, une mortalité, une durée du séjour à l'hôpital et des coûts de santé.

La Société des chirurgiens thoraciques a identifié cinq complications postopératoires majeures associées à la chirurgie cardiaque, y compris la POAF, qui peut affecter considérablement les résultats des patients. Cette étude d'observation multicentrique examinera l'incidence et les facteurs de risque de la POAF chez les patients en chirurgie cardiaque dans trois centres médicaux en Thaïlande: l'hôpital Srinagarind de l'Université Khon Kaen, le nord-est du Cardiac Center et l'hôpital Surat Thani.

L'étude recueillera des données sur la démographie des patients, les comorbidités, les valeurs de laboratoire préopératoires, les caractéristiques périopératoires, les procédures chirurgicales (chirurgie de la valve, CABG, procédures combinées) et complications postopératoires. En identifiant les facteurs de risque associés à la POAF, cette étude vise à développer des stratégies préventives et à améliorer les protocoles de gestion pour les patients à haut risque de cette complication.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

275

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Khon Kaen, Thaïlande, 40002
        • Recrutement
        • Faculty of Medicine, Khon Kaen University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sirirat Tribuddharat, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients chirurgicale cardiaque ubère

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Patients subissant une chirurgie de la valve cardiaque ou des procédures de greffage de pontage coronarien (CABG)

Critères d'exclusion:

  • Patients subissant une chirurgie aortique
  • Patients subissant une procédure de labyrinthe
  • Dossiers médicaux incomplets
  • Les patients qui ont besoin d'un soutien circulatoire mécanique avant la chirurgie
  • Patients décédés pendant la chirurgie ou dans les 3 jours suivant la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Chirurgie cardiaque
Patients subissant une chirurgie cardiaque
Patients recevant une anesthésie générale pour une chirurgie cardiaque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence
Délai: 72 heures postopératoire
L'incidence de POAF
72 heures postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs de risque
Délai: 72 heures postopératoire
Facteurs de risque associés à POAF
72 heures postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Khon Kaen University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2025

Première publication (Réel)

6 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HE671492
  • Khon Kaen University (Autre identifiant: Khon Kaen University)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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