- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06958029
Fibrilación auricular postoperatoria en cirugía cardíaca (POAF)
Factores de incidencia y riesgo de fibrilación auricular postoperatoria en pacientes con cirugía cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fibrilación auricular postoperatoria (POAF) es una complicación común después de la cirugía cardíaca, con tasas de incidencia reportadas entre 15-30% después de la cirugía de la válvula y 18-74% después del injerto de derivación de la arteria coronaria. POAF generalmente ocurre dentro de las 72 horas posteriores a la cirugía y se asocia con una mayor morbilidad, mortalidad, duración de la estadía en el hospital y costos de atención médica.
La Sociedad de Cirujanos Torácicos ha identificado cinco complicaciones postoperatorias principales asociadas con la cirugía cardíaca, incluida la POAF, que puede afectar significativamente los resultados de los pacientes. Este estudio de observación multicéntrico examinará la incidencia y los factores de riesgo de POAF en pacientes con cirugía cardíaca en tres centros médicos en Tailandia: Hospital Srinagarind en la Universidad Khon Kaen, el Centro Cardíaco del Noreste de Tailandia y el Hospital Surat Thani.
El estudio recopilará datos sobre demografía de pacientes, comorbilidades, valores de laboratorio preoperatorios, características perioperatorias, procedimientos quirúrgicos (cirugía de válvulas, CABG, procedimientos combinados) y complicaciones postoperatorias. Al identificar los factores de riesgo asociados con POAF, este estudio tiene como objetivo desarrollar estrategias preventivas y mejorar los protocolos de manejo para pacientes con alto riesgo de esta complicación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sirirat Tribuddharat, MD, PhD
- Número de teléfono: 66-81-6205921
- Correo electrónico: sirirat.tribuddharat@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine, Khon Kaen University
-
Contacto:
- Thepakorn Sathitkarnmanee, MD
- Número de teléfono: +66819547622
- Correo electrónico: thepakorns@gmail.com
-
Investigador principal:
- Sirirat Tribuddharat, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Los pacientes sometidos a cirugía de válvula cardíaca o procedimientos de injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG)
Criterios de exclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía aórtica
- Los pacientes sometidos a procedimiento de laberinto
- Registros médicos incompletos
- Pacientes que requirieron apoyo circulatorio mecánico antes de la cirugía
- Pacientes que murieron durante la cirugía o dentro de los 3 días posteriores a la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cirugía cardíaca
Pacientes sometidos a cirugía cardíaca
|
Pacientes que reciben anestesia general para cirugía cardíaca
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia
Periodo de tiempo: 72 horas después de la operación
|
La incidencia de POAF
|
72 horas después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factores de riesgo
Periodo de tiempo: 72 horas después de la operación
|
Factores de riesgo asociados con POAF
|
72 horas después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Khon Kaen University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Echahidi N, Pibarot P, O'Hara G, Mathieu P. Mechanisms, prevention, and treatment of atrial fibrillation after cardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2008 Feb 26;51(8):793-801. doi: 10.1016/j.jacc.2007.10.043.
- Lopes LA, Agrawal DK. Post-Operative Atrial Fibrillation: Current Treatments and Etiologies for a Persistent Surgical Complication. J Surg Res (Houst). 2022;5(1):159-172. doi: 10.26502/jsr.10020209. Epub 2022 Mar 28.
- Crawford TC, Magruder JT, Grimm JC, Suarez-Pierre A, Sciortino CM, Mandal K, Zehr KJ, Conte JV, Higgins RS, Cameron DE, Whitman GJ. Complications After Cardiac Operations: All Are Not Created Equal. Ann Thorac Surg. 2017 Jan;103(1):32-40. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.10.022. Epub 2016 Nov 22.
- Gudbjartsson T, Helgadottir S, Sigurdsson MI, Taha A, Jeppsson A, Christensen TD, Riber LPS. New-onset postoperative atrial fibrillation after heart surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2020 Feb;64(2):145-155. doi: 10.1111/aas.13507. Epub 2019 Dec 2.
- Melduni RM, Koshino Y, Shen WK. Management of arrhythmias in the perioperative setting. Clin Geriatr Med. 2012 Nov;28(4):729-43. doi: 10.1016/j.cger.2012.08.006.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HE671492
- Khon Kaen University (Otro identificador: Khon Kaen University)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .