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Fibrillazione atriale postoperatoria nella chirurgia cardiaca (POAF)

27 aprile 2025 aggiornato da: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Incidenza e fattori di rischio della fibrillazione atriale postoperatoria nei pazienti con chirurgia cardiaca

Questo studio osservazionale multicentrico mira a studiare l'incidenza e identificare i fattori di rischio associati alla fibrillazione atriale postoperatoria (POAF) nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca in tre centri medici in Thailandia. Lo studio esaminerà le caratteristiche del paziente, i fattori chirurgici e le pratiche di gestione anestetica che possono contribuire allo sviluppo di questa comune complicazione postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fibrillazione atriale postoperatoria (POAF) è una complicazione comune dopo la chirurgia cardiaca, con tassi di incidenza riportati tra il 15-30% dopo l'intervento chirurgico alla valvola e il 18-74% dopo l'innesto di bypass dell'arteria coronarica. POAF si verifica in genere entro 72 ore dall'intervento ed è associato ad un aumento della morbilità, della mortalità, della durata della degenza ospedaliera e dei costi sanitari.

La Society of Thoracic Surgeons ha identificato cinque importanti complicanze postoperatorie associate alla chirurgia cardiaca, incluso POAF, che può influire significativamente sui risultati dei pazienti. Questo studio osservazionale multicentrico esaminerà l'incidenza e i fattori di rischio di POAF nei pazienti con chirurgia cardiaca in tre centri medici in Thailandia: ospedale Srinagarind dell'Università di Khon Kaen, centro cardiaco della Thailandia nord -orientale e ospedale Surat Thani.

Lo studio raccoglierà dati su dati demografici dei pazienti, comorbidità, valori di laboratorio preoperatorio, caratteristiche perioperatorie, procedure chirurgiche (chirurgia delle valvole, CABG, procedure combinate) e complicanze postoperatorie. Identificando i fattori di rischio associati a POAF, questo studio mira a sviluppare strategie preventive e migliorare i protocolli di gestione per i pazienti ad alto rischio per questa complicazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

275

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Khon Kaen, Tailandia, 40002
        • Reclutamento
        • Faculty Of Medicine, Khon Kaen University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sirirat Tribuddharat, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti Ubdering Cardiochyurgery

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Pazienti sottoposti a chirurgia della valvola cardiaca o procedure di innesto di bypass coronarico (CABG)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia aortica
  • Pazienti sottoposti a procedura di labirinto
  • Cartelle cliniche incomplete
  • Pazienti che hanno richiesto supporto circolatorio meccanico prima dell'intervento chirurgico
  • Pazienti che sono morti durante l'intervento chirurgico o entro 3 giorni dopo l'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
CARDIACIO CHIRURGIA
Pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca
Procedura: CARDIACIO CHIRURGIA
Pazienti che ricevono anestesia generale per la chirurgia cardiaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
L'incidenza di POAF
72 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
Fattori di rischio associati a POAF
72 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Khon Kaen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Khon Kaen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

10 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HE671492
  • Khon Kaen University (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Khon Kaen University)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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