- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06958029
- Оригинальное испытание
Послеоперационная фибрилляция предсердий при хирургии сердца (POAF)
Частота и факторы риска послеоперационной фибрилляции предсердий у пациентов с сердечной хирургией
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационная фибрилляция предсердий (POAF) является распространенным осложнением после операции на сердцу, причем показатели заболеваемости сообщаются между 15-30% после операции клапана и 18-74% после прививки коронарной артерии. POAF обычно происходит в течение 72 часов после операции и связан с повышенной заболеваемостью, смертностью, продолжительностью пребывания в больнице и затратами на здравоохранение.
Общество грудных хирургов выявило пять основных послеоперационных осложнений, связанных с сердечной хирургией, включая POAF, что может значительно повлиять на результаты пациента. В этом многоцентровом обсервационном исследовании будут изучены факторы заболеваемости и риска POAF у пациентов с сердечной хирургией в трех медицинских центрах в Таиланде: больница Сринагаринд в Университете Хон Каен, северо -восточный Таиланд Центр сердца и больницей Сурат Тани.
Исследование будет собирать данные о демографии пациента, сопутствующих заболеваниях, предоперационных лабораторных ценностях, периоперационных характеристиках, хирургических процедурах (хирургия клапанов, CABG, комбинированные процедуры) и послеоперационные осложнения. Выявляя факторы риска, связанные с POAF, это исследование направлено на разработку профилактических стратегий и улучшение протоколов управления для пациентов с высоким риском этого осложнения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sirirat Tribuddharat, MD, PhD
- Номер телефона: 66-81-6205921
- Электронная почта: sirirat.tribuddharat@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Khon Kaen, Таиланд, 40002
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine, Khon Kaen University
-
Контакт:
- Thepakorn Sathitkarnmanee, MD
- Номер телефона: +66819547622
- Электронная почта: thepakorns@gmail.com
-
Главный следователь:
- Sirirat Tribuddharat, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Пациенты, перенесшие операции по сердечному клапану или процедуры кронарной артерии (CABG)
Критерии исключения:
- Пациенты, перенесшие хирургию аорты
- Пациенты, проходящие процедуру лабиринта
- Неполные медицинские записи
- Пациенты, которым требовалась механическая поддержка кровообращения перед операцией
- Пациенты, которые умерли во время операции или в течение 3 дней после операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сердечная хирургия
Пациенты, перенесшие сердечную хирургию
|
Пациенты, получающие общую анестезию для хирургии сердца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота
Временное ограничение: 72 часа после операции
|
Частота POAF
|
72 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы риска
Временное ограничение: 72 часа после операции
|
Факторы риска, связанные с POAF
|
72 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Khon Kaen University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Echahidi N, Pibarot P, O'Hara G, Mathieu P. Mechanisms, prevention, and treatment of atrial fibrillation after cardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2008 Feb 26;51(8):793-801. doi: 10.1016/j.jacc.2007.10.043.
- Lopes LA, Agrawal DK. Post-Operative Atrial Fibrillation: Current Treatments and Etiologies for a Persistent Surgical Complication. J Surg Res (Houst). 2022;5(1):159-172. doi: 10.26502/jsr.10020209. Epub 2022 Mar 28.
- Crawford TC, Magruder JT, Grimm JC, Suarez-Pierre A, Sciortino CM, Mandal K, Zehr KJ, Conte JV, Higgins RS, Cameron DE, Whitman GJ. Complications After Cardiac Operations: All Are Not Created Equal. Ann Thorac Surg. 2017 Jan;103(1):32-40. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.10.022. Epub 2016 Nov 22.
- Gudbjartsson T, Helgadottir S, Sigurdsson MI, Taha A, Jeppsson A, Christensen TD, Riber LPS. New-onset postoperative atrial fibrillation after heart surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2020 Feb;64(2):145-155. doi: 10.1111/aas.13507. Epub 2019 Dec 2.
- Melduni RM, Koshino Y, Shen WK. Management of arrhythmias in the perioperative setting. Clin Geriatr Med. 2012 Nov;28(4):729-43. doi: 10.1016/j.cger.2012.08.006.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HE671492
- Khon Kaen University (Другой идентификатор: Khon Kaen University)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .