- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06958029
- Original rettssak
Postoperativ atrieflimmer i hjertekirurgi (POAF)
Forekomst og risikofaktorer for postoperativ atrieflimmer hos pasienter med hjertekirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postoperativ atrieflimmer (POAF) er en vanlig komplikasjon etter hjertekirurgi, med forekomst rapportert mellom 15-30% etter ventiloperasjon og 18-74% etter koronar arterie bypass-poding. POAF forekommer vanligvis innen 72 timer etter operasjonen og er assosiert med økt sykelighet, dødelighet, lengde på sykehusopphold og helsetjenester.
Society of Thoracic Surgeons har identifisert fem viktige postoperative komplikasjoner forbundet med hjertekirurgi, inkludert POAF, som betydelig kan påvirke pasientresultatene. Denne observasjonsstudien for multisenter vil undersøke forekomsten og risikofaktorene til POAF hos pasienter med hjertekirurgi på tvers av tre medisinske sentre i Thailand: Srinagarind Hospital ved Khon Kaen University, Northeastern Thailand Cardiac Center og Surat Thani Hospital.
Studien vil samle inn data om pasientdemografi, komorbiditeter, preoperative laboratorieverdier, perioperative egenskaper, kirurgiske inngrep (ventilkirurgi, CABG, kombinerte prosedyrer) og postoperative komplikasjoner. Ved å identifisere risikofaktorer assosiert med POAF, tar denne studien som mål å utvikle forebyggende strategier og forbedre styringsprotokoller for pasienter med høy risiko for denne komplikasjonen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sirirat Tribuddharat, MD, PhD
- Telefonnummer: 66-81-6205921
- E-post: sirirat.tribuddharat@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Rekruttering
- Faculty of Medicine, Khon Kaen University
-
Ta kontakt med:
- Thepakorn Sathitkarnmanee, MD
- Telefonnummer: +66819547622
- E-post: thepakorns@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Sirirat Tribuddharat, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Pasienter som gjennomgår hjerteventilkirurgi eller prosedyrer for koronar arterie omgåelse (CABG)
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår aortaoperasjon
- Pasienter som gjennomgår labyrintprosedyre
- Ufullstendige medisinske poster
- Pasienter som krevde mekanisk sirkulasjonsstøtte før operasjonen
- Pasienter som døde under operasjonen eller innen 3 dager etter operasjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hjertekirurgi
Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi
|
Pasienter som får generell anestesi for hjertekirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst
Tidsramme: 72 timer postoperativt
|
Forekomsten av POAF
|
72 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer
Tidsramme: 72 timer postoperativt
|
Risikofaktorer assosiert med POAF
|
72 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Khon Kaen University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Echahidi N, Pibarot P, O'Hara G, Mathieu P. Mechanisms, prevention, and treatment of atrial fibrillation after cardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2008 Feb 26;51(8):793-801. doi: 10.1016/j.jacc.2007.10.043.
- Lopes LA, Agrawal DK. Post-Operative Atrial Fibrillation: Current Treatments and Etiologies for a Persistent Surgical Complication. J Surg Res (Houst). 2022;5(1):159-172. doi: 10.26502/jsr.10020209. Epub 2022 Mar 28.
- Crawford TC, Magruder JT, Grimm JC, Suarez-Pierre A, Sciortino CM, Mandal K, Zehr KJ, Conte JV, Higgins RS, Cameron DE, Whitman GJ. Complications After Cardiac Operations: All Are Not Created Equal. Ann Thorac Surg. 2017 Jan;103(1):32-40. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.10.022. Epub 2016 Nov 22.
- Gudbjartsson T, Helgadottir S, Sigurdsson MI, Taha A, Jeppsson A, Christensen TD, Riber LPS. New-onset postoperative atrial fibrillation after heart surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2020 Feb;64(2):145-155. doi: 10.1111/aas.13507. Epub 2019 Dec 2.
- Melduni RM, Koshino Y, Shen WK. Management of arrhythmias in the perioperative setting. Clin Geriatr Med. 2012 Nov;28(4):729-43. doi: 10.1016/j.cger.2012.08.006.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HE671492
- Khon Kaen University (Annen identifikator: Khon Kaen University)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .