- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06958029
Pooperacyjne migotanie przedsionków w chirurgii serca (POAF)
Występowanie i czynniki ryzyka pooperacyjnego fibrylacji przedsionków u pacjentów z chirurgią serca
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pooperacyjne fibrylacja przedsionków (POAF) jest powszechnym powikłaniem po operacji serca, z częstością zapadalności od 15-30% po operacji zastawki do 18-74% po przeszczepie pomostowania tętnicy wieńcowej. POAF zwykle występuje w ciągu 72 godzin po zabiegu i wiąże się ze zwiększoną zachorowalnością, śmiertelnością, długością pobytu w szpitalu i kosztami opieki zdrowotnej.
Towarzystwo chirurgów klatki piersiowej zidentyfikowało pięć poważnych powikłań pooperacyjnych związanych z operacją serca, w tym POAF, co może znacząco wpłynąć na wyniki pacjentów. W tym wieloośrodkowym badaniu obserwacyjnym zbadano częstość występowania i ryzyka POAF u pacjentów z chirurgii serca w trzech ośrodkach medycznych w Tajlandii: szpital Srinagarind na Uniwersytecie Khon Kaen, północno -wschodniej Tajlandii Centrum kardiologiczne i szpitala Surat Thani.
Badanie zgromadzi dane dotyczące demografii pacjentów, chorób współistniejących, przedoperacyjnych wartości laboratoryjnych, cech okołooperacyjnych, procedur chirurgicznych (operacja zaworu, CABG, procedury połączone) i powikłania pooperacyjne. Identyfikując czynniki ryzyka związane z POAF, badanie to ma na celu opracowanie strategii zapobiegawczych i poprawę protokołów zarządzania pacjentów o wysokim ryzyku tego komplikacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sirirat Tribuddharat, MD, PhD
- Numer telefonu: 66-81-6205921
- E-mail: sirirat.tribuddharat@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Khon Kaen, Tajlandia, 40002
- Rekrutacyjny
- Faculty Of Medicine, Khon Kaen University
-
Kontakt:
- Thepakorn Sathitkarnmanee, MD
- Numer telefonu: +66819547622
- E-mail: thepakorns@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Sirirat Tribuddharat, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Pacjenci poddawani operacji zastawki serca lub procedur pomostowania tętnicy wieńcowej (CABG)
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci poddawani operacji aorty
- Pacjenci poddawani procedurze labiryntu
- Niekompletna dokumentacja medyczna
- Pacjenci, którzy wymagali mechanicznego wsparcia krążenia przed operacją
- Pacjenci, którzy zmarli podczas operacji lub w ciągu 3 dni po operacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Operacja serca
Pacjenci poddawani operacji sercowej
|
Pacjenci otrzymujący znieczulenie ogólne na operację serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
|
Częstość występowania POAF
|
72 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki ryzyka
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
|
Czynniki ryzyka związane z POAF
|
72 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Khon Kaen University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Echahidi N, Pibarot P, O'Hara G, Mathieu P. Mechanisms, prevention, and treatment of atrial fibrillation after cardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2008 Feb 26;51(8):793-801. doi: 10.1016/j.jacc.2007.10.043.
- Lopes LA, Agrawal DK. Post-Operative Atrial Fibrillation: Current Treatments and Etiologies for a Persistent Surgical Complication. J Surg Res (Houst). 2022;5(1):159-172. doi: 10.26502/jsr.10020209. Epub 2022 Mar 28.
- Crawford TC, Magruder JT, Grimm JC, Suarez-Pierre A, Sciortino CM, Mandal K, Zehr KJ, Conte JV, Higgins RS, Cameron DE, Whitman GJ. Complications After Cardiac Operations: All Are Not Created Equal. Ann Thorac Surg. 2017 Jan;103(1):32-40. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.10.022. Epub 2016 Nov 22.
- Gudbjartsson T, Helgadottir S, Sigurdsson MI, Taha A, Jeppsson A, Christensen TD, Riber LPS. New-onset postoperative atrial fibrillation after heart surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2020 Feb;64(2):145-155. doi: 10.1111/aas.13507. Epub 2019 Dec 2.
- Melduni RM, Koshino Y, Shen WK. Management of arrhythmias in the perioperative setting. Clin Geriatr Med. 2012 Nov;28(4):729-43. doi: 10.1016/j.cger.2012.08.006.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HE671492
- Khon Kaen University (Inny numer grantu/finansowania: Khon Kaen University)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Operacja serca
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterZakończony
-
HELP Therapeutics Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Anhui Provincial Cancer HospitalAnhui Provincial HospitalRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płucaChiny
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... i inni współpracownicyZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak jamy otrzewnejHiszpania, Francja, Dania, Belgia, Niemcy, Austria, Chiny, Włochy, Republika Korei, Norwegia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Jeszcze nie rekrutacjaChoroby serca | Choroby układu krążenia | Wiedza o zdrowiu, postawy, praktyka | Zachowanie, zdrowie
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityNieznanyLepsza rekonwalescencja po operacji | Operacja na otwartym sercuIndyk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyChirurgia odciążająca raka jajnikaStany Zjednoczone