- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06958029
- Ursprunglig rättegång
Postoperativ förmaksflimmer vid hjärtkirurgi (POAF)
Incidens och riskfaktorer för postoperativ förmaksflimmer hos patienter med hjärtkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postoperativ förmaksflimmer (POAF) är en vanlig komplikation efter hjärtkirurgi, med incidenshastigheter rapporterade mellan 15-30% efter ventilkirurgi och 18-74% efter kranskärl-bypass-ympning. POAF förekommer vanligtvis inom 72 timmar efter operationen och är förknippad med ökad sjuklighet, dödlighet, sjukhusvistelse och sjukvårdskostnader.
Society of Thoracic Surgeons har identifierat fem huvudsakliga postoperativa komplikationer i samband med hjärtkirurgi, inklusive POAF, vilket kan påverka patientens resultat avsevärt. Denna multicenter observationsstudie kommer att undersöka förekomsten och riskfaktorerna för POAF hos patienter med hjärtkirurgi över tre medicinska centra i Thailand: Srinagarind Hospital vid Khon Kaen University, nordöstra Thailand Cardiac Center och Surat Thani Hospital.
Studien kommer att samla in data om patientdemografi, komorbiditeter, preoperativa laboratorievärden, perioperativa egenskaper, kirurgiska ingrepp (ventilkirurgi, CABG, kombinerade procedurer) och postoperativa komplikationer. Genom att identifiera riskfaktorer som är förknippade med POAF syftar denna studie till att utveckla förebyggande strategier och förbättra hanteringsprotokoll för patienter med hög risk för denna komplikation.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sirirat Tribuddharat, MD, PhD
- Telefonnummer: 66-81-6205921
- E-post: sirirat.tribuddharat@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Rekrytering
- Faculty of Medicine, Khon Kaen University
-
Kontakt:
- Thepakorn Sathitkarnmanee, MD
- Telefonnummer: +66819547622
- E-post: thepakorns@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Sirirat Tribuddharat, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Patienter som genomgår hjärtventilkirurgi eller CHABG -procedurer
Uteslutningskriterier:
- Patienter som genomgår aortakirurgi
- Patienter som genomgår labyrintprocedur
- Ofullständiga medicinska journaler
- Patienter som krävde mekaniskt cirkulationsstöd före operationen
- Patienter som dog under operationen eller inom tre dagar efter operationen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjärtkirurgi
Patienter som genomgår hjärtkirurgi
|
Patienter som får generell anestesi för hjärtkirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens
Tidsram: 72 timmar postoperativt
|
Förekomsten av POAF
|
72 timmar postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riskfaktorer
Tidsram: 72 timmar postoperativt
|
Riskfaktorer förknippade med POAF
|
72 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Khon Kaen University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Echahidi N, Pibarot P, O'Hara G, Mathieu P. Mechanisms, prevention, and treatment of atrial fibrillation after cardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2008 Feb 26;51(8):793-801. doi: 10.1016/j.jacc.2007.10.043.
- Lopes LA, Agrawal DK. Post-Operative Atrial Fibrillation: Current Treatments and Etiologies for a Persistent Surgical Complication. J Surg Res (Houst). 2022;5(1):159-172. doi: 10.26502/jsr.10020209. Epub 2022 Mar 28.
- Crawford TC, Magruder JT, Grimm JC, Suarez-Pierre A, Sciortino CM, Mandal K, Zehr KJ, Conte JV, Higgins RS, Cameron DE, Whitman GJ. Complications After Cardiac Operations: All Are Not Created Equal. Ann Thorac Surg. 2017 Jan;103(1):32-40. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.10.022. Epub 2016 Nov 22.
- Gudbjartsson T, Helgadottir S, Sigurdsson MI, Taha A, Jeppsson A, Christensen TD, Riber LPS. New-onset postoperative atrial fibrillation after heart surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2020 Feb;64(2):145-155. doi: 10.1111/aas.13507. Epub 2019 Dec 2.
- Melduni RM, Koshino Y, Shen WK. Management of arrhythmias in the perioperative setting. Clin Geriatr Med. 2012 Nov;28(4):729-43. doi: 10.1016/j.cger.2012.08.006.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HE671492
- Khon Kaen University (Annan identifierare: Khon Kaen University)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .