Vaginal probiotika under graviditet efter for tidlig (24-32 ugers drægtighed) for tidlig brud på membraner (PROB-PROM)

For tidlig brud på føtalmembraner før arbejdskraft (PPROM) tegner sig for 30% af for tidlige fødsler. Da PPROM er stærkt forbundet med stigende vaginal infektion, anbefales antibiotika i den latente periode (LP) (intervallet mellem brud og fødsel). Mens de forlænger LP og forbedrer neonatal sundhed, forværrer de også den allerede eksisterende vaginal dysbiose. Tilsætningen af ​​vaginal probiotika (VP) hjælper med at stabilisere den vaginale mikrobiota (VM) og øge lactobacillus -niveauer. Ved at forbedre tilstedeværelsen af ​​gavnlige bakterier i vagina hjælper probiotika med at gendanne balancen mellem fordelagtige og patogene mikrober, potentielt reducere livmoderinfektion og forbedre føtalens tarmmikrobiota.

Patofysiologiske hypoteser til forbedring af neonatal sundhed

Brugen af ​​VP kan påvirke neonatale resultater gennem tre potentielle mekanismer:

i) Reduktion af vaginal dysbiose: forlænger graviditet og mindsker komplikationer relateret til føtal umodenhed (f.eks. Redømmer risikoen for intraventrikulær blødning).

ii) Reduktion af intrauterin infektion/betændelse: sænker neonatale komplikationer forbundet med betændelse (f.eks. Reducerer forekomsten af ​​cystisk periventrikulær leukomalacia).

iii) Forbedring af neonatal tarmmikrobiota (NIM) gennem probiotisk indtagelse: reducerer komplikationer, der er knyttet til neonatal dysbiose (f.eks. Reducerer risikoen for at nekrotisere enterocolitis [NEC]).

Primære mål

• For at vurdere gyldigheden af:

  i) en rekrutteringshastighed> 35% ii) En behandlingsadhæsionshastighed> 80% iii) En prøveudbrud <5%

• At identificere barrierer og facilitatorer i forskellige indstillinger til implementering af det randomiserede kontrollerede forsøg (RCT).

Sekundære mål

• At sammenligne tilstedeværelsen af ​​probiotika i vaginal mikrobiota og neonatal afføring (meconium og ved 7 dage af livet).
• For at måle effekten af ​​probiotika på udviklingen af ​​moderlig vaginal mikrobiota og neonatal tarmmikrobiota.

Befolknings gravide kvinder i alderen 18 år eller ældre fødte på et af de otte centre, der deltager i undersøgelsen i Quebec og Ontario, Canada. Deltagerne tildeles tilfældigt på en blindet måde til enten den probiotiske eller placebo -gruppe.