Вагинальные пробиотики во время беременности после преждевременной (24-32 недель беременности) преждевременный разрыв мембран (PROB-PROM)

Преждевременный разрыв мембран плода до труда (PPROM) составляет 30% преждевременных родов. Поскольку PPROM тесно связан с восходящей вагинальной инфекцией, в течение скрытого периода рекомендуется антибиотики (LP) (интервал между разрывом и рождением). В то время как они продлевают LP и улучшают здоровье новорожденных, они также усугубляют ранее существовавший вагинальный дисбиоз. Добавление вагинальных пробиотиков (VP) помогает стабилизировать микробиоту влагалища (VM) и повысить уровень Lactobacillus. Увеличивая присутствие полезных бактерий во влагалище, пробиотики помогают восстановить баланс между полезными и патогенными микробами, потенциально уменьшая инфекцию матки и улучшая микробиоту кишечника плода.

Патофизиологические гипотезы для улучшения здоровья новорожденных

Использование вице -президента может влиять на исходы новорожденных через три потенциальных механизма:

i) Снижение вагинального дисбиоза: продлевает беременность и смягчает осложнения, связанные с незрелость плода (например, снижает риск внутрижелудочкового кровоизлияния).

ii) Снижение внутриутробной инфекции/воспаления: снижение неонатальных осложнений, связанных с воспалением (например, снижает заболеваемость кистозной перивентрикулярной лейкомалации).

iii) Улучшение микробиоты кишечника новорожденных (NIM) посредством пробиотического приема: уменьшает осложнения, связанные с дисбиозом новорожденных (например, снижает риск некротического энтероколита [NEC]).

Основные цели

• Чтобы оценить обоснованность:

  i) Уровень найма> 35% II) Уровень приверженности лечению> 80% III) Уровень истощения выборки <5%

• Чтобы определить барьеры и фасилитаторы в различных условиях для реализации рандомизированного контролируемого исследования (RCT).

Вторичные цели

• Для сравнения присутствия пробиотиков в влагалищной микробиоте и неонатальном стуле (меконий и через 7 дней жизни).
• Для измерения влияния пробиотиков на эволюцию материнской влагалищной микробиоты и микробиоты кишечника новорожденных.

Население беременных женщин в возрасте 18 лет и старше рожает в одном из восьми центров, участвующих в исследовании в Квебеке и Онтарио, Канада. Участники будут случайным образом распределены в слепой манере для пробиотики или плацебо.