Vaginal probiotika under graviditeten efter för tidig (24-32 veckors graviditet) för tidig brott av membran (PROB-PROM)

För tidigt brott av fostrets membran innan arbetskraft (PPROM) står för 30% av för tidiga födelser. Eftersom PPROM är starkt associerad med stigande vaginal infektion rekommenderas antibiotika under den latenta perioden (LP) (intervallet mellan brott och födelse). Medan de förlänger LP och förbättrar neonatal hälsa, förvärrar de också befintlig vaginal dysbios. Tillsatsen av vaginal probiotika (VP) hjälper till att stabilisera vaginalmikrobiota (VM) och öka laktobacillusnivåerna. Genom att förbättra närvaron av gynnsamma bakterier i slidan hjälper probiotika att återställa balansen mellan gynnsamma och patogena mikrober, vilket potentiellt minskar livmoderinfektionen och förbättrar fosterets tarmmikrobiota.

Patofysiologiska hypoteser för att förbättra neonatal hälsa

Användningen av VP kan påverka neonatala resultat genom tre potentiella mekanismer:

i) Minskning av vaginal dysbios: Förlänger graviditet och mildrar komplikationer relaterade till fosterets omogenhet (t.ex. minskar risken för intraventrikulär blödning).

ii) Minskning av intrauterin infektion/inflammation: sänker neonatala komplikationer förknippade med inflammation (t.ex. minskar förekomsten av cystisk periventrikulär leukomalacia).

iii) Förbättring av neonatal tarmmikrobiota (NIM) genom probiotiskt intag: minskar komplikationer kopplade till neonatal dysbios (t.ex. minskar risken för nekrotisering av enterokolit [NEC]).

Primära mål

• För att bedöma giltigheten av:

  i) en rekryteringshastighet> 35% ii) En behandlingsfrekvens för behandling> 80% iii) En provutmattningsgrad <5%

• För att identifiera hinder och underlättare i olika inställningar för implementering av den randomiserade kontrollerade studien (RCT).

Sekundära mål

• För att jämföra närvaron av probiotika i den vaginal mikrobiota och neonatal avföringen (meconium och vid 7 dagars liv).
• För att mäta effekten av probiotika på utvecklingen av mödrarnas vaginal mikrobiota och neonatal tarmmikrobiota.

Befolkning gravida kvinnor i åldern 18 år eller äldre födde vid ett av de åtta centra som deltog i studien i Quebec och Ontario, Kanada. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt på ett blindat sätt till antingen den probiotiska eller placebo -gruppen.