Vaginalprobiotika während der Schwangerschaft nach vorzeitiger (24-32 Schwangerschaftswochen) Frühgeborene von Membranen (PROB-PROM)

Frühgeborene Bruch von fetalen Membranen vor Labour (PPROM) machen 30% der Frühgeburten aus. Da PPROM stark mit aufsteigender Vaginalinfektion assoziiert ist, werden Antibiotika während der latenten Zeit (LP) (LP) (das Intervall zwischen Bruch und Geburt) empfohlen. Während sie die LP verlängern und die Gesundheit der Neugeborenen verbessern, verschlimmern sie auch die bereits bestehende Vaginaldysbiose. Die Zugabe von vaginalen Probiotika (VP) trägt dazu bei, die Vaginalmikrobiota (VM) zu stabilisieren und den Lactobacillus -Spiegel zu erhöhen. Durch die Verbesserung des Vorhandenseins von nützlichen Bakterien in der Vagina helfen Probiotika dazu, das Gleichgewicht zwischen vorteilhaften und pathogenen Mikroben wiederherzustellen, die Uterusinfektion möglicherweise zu verringern und die fetale Darmmikrobiota zu verbessern.

Pathophysiologische Hypothesen zur Verbesserung der Gesundheit der Neugeborenen

Die Verwendung von VP kann die Neugeborenenergebnisse durch drei potenzielle Mechanismen beeinflussen:

i) Reduktion der Vaginaldysbiose: Verlängert die Schwangerschaft und mindert Komplikationen im Zusammenhang mit der fetalen Unreife (z. B. verringert das Risiko einer intraventrikulären Blutung).

ii) Reduktion der intrauterinen Infektion/Entzündung: senkt die mit Entzündungen im Zusammenhang mit Entzündungen im Zusammenhang mit der Inzidenz von zystisch periventrikulären Leukomalazie verringern).

iii) Verbesserung der Neugeborenen -Darmmikrobiota (NIM) durch probiotische Aufnahme: Verringert Komplikationen, die mit der Dysbiose mit Neugeborenen verbunden sind (z. B. verringert das Risiko einer nekrotisierenden Enterokolitis [NEC]).

Hauptziele

• Beurteilung der Gültigkeit von:

  i) eine Rekrutierungsrate> 35% ii) eine Behandlungsanpassungsrate> 80% iii) eine Stichprobenabnutzungsrate <5%

• Barrieren und Moderatoren in verschiedenen Einstellungen für die Implementierung der randomisierten kontrollierten Studie (RCT) zu identifizieren.

Sekundäre Ziele

• Vergleich des Vorhandenseins von Probiotika im Vaginalmikrobiota und im Neugeborenenhocker (Mekonium und nach 7 Lebenstagen).
• Messung der Wirkung von Probiotika auf die Entwicklung mütterlicher vaginaler Mikrobiota und Neugeborenen -Darmmikrobiota.

Bevölkerung schwangere Frauen im Alter von 18 Jahren oder älter, die in einem der acht Zentren an der Studie in Quebec und Ontario, Kanada teilnehmen, zur Welt bringen. Die Teilnehmer werden zufällig entweder der probiotischen oder der Placebo -Gruppe geblendet zugeordnet.