Probióticos vaginais durante a gravidez após prematuros (24-32 semanas de gestação) ruptura prematuro das membranas (PROB-PROM)

A ruptura prematura das membranas fetais antes que o Trabalho (PPROM) responda por 30% dos nascimentos prematuros. Como a PPROM está fortemente associada à infecção vaginal ascendente, os antibióticos são recomendados durante o período latente (LP) (o intervalo entre ruptura e nascimento). Enquanto prolongam o LP e melhoram a saúde neonatal, eles também exacerbam a disbiose vaginal pré-existente. A adição de probióticos vaginais (VP) ajuda a estabilizar a microbiota vaginal (VM) e aumentar os níveis de lactobacillus. Ao melhorar a presença de bactérias benéficas na vagina, os probióticos ajudam a restaurar o equilíbrio entre micróbios benéficos e patogênicos, potencialmente reduzindo a infecção uterina e melhorando a microbiota intestinal fetal.

Hipóteses fisiopatológicas para melhorar a saúde neonatal

O uso de VP pode influenciar os resultados neonatais por meio de três mecanismos em potencial:

i) Redução da disbiose vaginal: prolonga a gravidez e mitiga complicações relacionadas à imaturidade fetal (por exemplo, diminui o risco de hemorragia intraventricular).

ii) Redução da infecção/inflamação intra -uterina: reduz as complicações neonatais associadas à inflamação (por exemplo, reduz a incidência de leucomalácia periventricular cística).

iii) Melhoria da microbiota intestinal neonatal (NIM) através da ingestão probiótica: diminui as complicações ligadas à disbiose neonatal (por exemplo, reduz o risco de enterocolite necrosante [NEC]).

Objetivos primários

• Para avaliar a validade de:

  i) uma taxa de recrutamento> 35% ii) uma taxa de aderência ao tratamento> 80% iii) uma taxa de atrito de amostra <5%

• Identificar barreiras e facilitadores em diferentes configurações para a implementação do estudo controlado randomizado (ECR).

Objetivos secundários

• Comparar a presença de probióticos na microbiota vaginal e nas fezes neonatais (mecônio e aos 7 dias de vida).
• Medir o efeito dos probióticos na evolução da microbiota vaginal materna e da microbiota intestinal neonatal.

Mulheres grávidas da população com 18 anos ou mais, dando à luz em um dos oito centros que participam do estudo em Quebec e Ontário, Canadá. Os participantes serão designados aleatoriamente, de maneira cega, ao grupo probiótico ou placebo.