Vaginal probiotika under graviditet etter for tidlig (24-32 ukers svangerskap) for tidlig brudd på membraner (PROB-PROM)

For tidlig brudd på fostermembraner før arbeidskraft (PPROM) utgjør 30% av for tidlige fødsler. Siden PPROM er sterkt assosiert med stigende vaginal infeksjon, anbefales antibiotika i løpet av den latente perioden (LP) (intervallet mellom brudd og fødsel). Mens de forlenger LP og forbedrer neonatal helse, forverrer de også eksisterende vaginal dysbiose. Tilsetning av vaginal probiotika (VP) hjelper til med å stabilisere vaginal mikrobiota (VM) og øke Lactobacillus -nivåene. Ved å styrke tilstedeværelsen av gunstige bakterier i skjeden, bidrar probiotika med å gjenopprette balansen mellom gunstige og patogene mikrober, og potensielt redusere livmorinfeksjonen og forbedre fosterets tarmmikrobiota.

Patofysiologiske hypoteser for å forbedre nyfødt helse

Bruken av VP kan påvirke nyfødte utfall gjennom tre potensielle mekanismer:

i) Reduksjon av vaginal dysbiose: forlenger graviditet og reduserer komplikasjoner relatert til fostermodenhet (f.eks. Reduserer risikoen for intraventrikulær blødning).

ii) Reduksjon av intrauterin infeksjon/betennelse: senker nyfødte komplikasjoner assosiert med betennelse (f.eks. Reduserer forekomsten av cystisk periventrikulær leukomalacia).

iii) Forbedring av neonatal tarmmikrobiota (NIM) gjennom probiotisk inntak: reduserer komplikasjoner knyttet til neonatal dysbiose (f.eks. Reduserer risikoen for nekrotiserende enterokolitis [NEC]).

Primære mål

• For å vurdere gyldigheten av:

  i) En rekrutteringsgrad> 35% ii) En behandlingsfrekvens> 80% iii) En prøveutslippsrate <5%

• For å identifisere barrierer og tilretteleggere i forskjellige innstillinger for implementering av den randomiserte kontrollerte studien (RCT).

Sekundære mål

• For å sammenligne tilstedeværelsen av probiotika i vaginal mikrobiota og nyfødt avføring (meconium og ved 7 dager etter livet).
• For å måle effekten av probiotika på utviklingen av mors vaginal mikrobiota og neonatal tarmmikrobiota.

Befolkning Gravide kvinner i alderen 18 år eller eldre føder ved et av de åtte sentrene som deltok i studien i Quebec og Ontario, Canada. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt på en blindet måte enten den probiotiske eller placebogruppen.