Virkningen af ​​nippelrekonstruktion hos mastektomiserede patienter ved anvendelse af tværbundet hyaluronsyreinjektion. (RECHIAL)

Brystkræft er den mest almindelige ondartede neoplasma blandt kvinder over hele verden. Tilsvarende er det i Spanien også den mest udbredte tumor hos kvinder, der overgår kolorektal kræft. Forekomsten af ​​denne sygdom i vores land er støt steget i løbet af de sidste årtier, med ca. 26.000 tilfælde diagnosticeret hvert år, hvilket tegner sig for 25-30% af alle kvindelige maligniteter. For berørte personer fører både sygdommen og dens behandling til fysiske og kropslige ændringer, som igen har betydelige følelsesmæssige konsekvenser. En kvinde, der står over for en diagnose af brystkræft, og dens tilknyttede ledelse gennemgår en kritisk periode i hendes liv. I løbet af denne tid ledsages det ændrede selvbillede, der er resultatet af forskellige behandlingsbivirkninger, af en frygt for at miste femininitet og selvtillid, med potentielt betydelige konsekvenser for patientens livskvalitet.

Det moderne samfund kræver i stigende grad ikke kun helbredelse af sygdomme, men også overvejelsen af ​​faktorer, der forbedrer patienternes livskvalitet. I henhold til data fra det spanske samfund af plast, rekonstruktiv og æstetisk kirurgi (SECPRE) af de 36.000 kvinder, der er nævnt ovenfor, vil ca. 64% kræve en mastektomi-defineret som den kirurgiske fjernelse af hele det berørte bryst- og 28% vil gennemgå brystrekonstruktion.

For disse kvinder kulminerer den sidste fase af brystrekonstruktion typisk i rekonstruktionen af ​​brystvorte-Areola-komplekset (NAC), som ifølge Dicenso et al. Repræsenterer konklusionen af ​​kirurgiske og adjuvansbehandlinger samt slutningen af ​​usikkerheden. Det symboliserer overgangen fra patient til overlevende. Helbredelsesprocessen betragtes ikke som komplet, før areolaen og brystvorten er rekonstrueret, hvilket opnår et morfologisk komplet bryst i stedet for blot at gendanne volumen.

Mikropigmentering er en teknik, der involverer deponering af pigment i huden ved hjælp af ultra-fine nåle. Det er enkelt, sikkert, kræver ikke generel anæstesi og kan udføres af uddannede sygeplejersker i ambulante omgivelser. Når en neo-nipple ikke er blevet skabt eller er trukket tilbage, kan subkutan injektion af tværbundet hyaluronsyre (HA) gendanne mistet volumen, forbedre realismen af ​​mikropigmentering og understøtte følelsesmæssig heling ved at forbedre kropsbillede og selvværd. HA er sikker, hydrofile, biokompatible og vidt anvendt i dermale fyldstoffer til volumenprojektion.

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere virkningen af ​​HA-baserede nippelrekonstruktion med hensyn til psykosocial og seksuel velvære, tilfredshed med bryster og brystvorter og patientens levede oplevelse.

Specifikke mål inkluderer:

Identificering af deltagernes sociodemografiske og kliniske egenskaber.

Evaluering af forskelle i psykosocial og seksuel velvære, tilfredshed med bryster, brystvorter og mikropigmentering.

Bestemmelse af brystvorteprojektion og HA -tilbageholdelse.

Undersøgelse af patientoplevelser med livskvalitet, selvtillid og følelsesmæssig bedring.

Undersøgelsesdesign:

Dette er en undersøgelse med blandet metoder, der anvender et sekventielt forklarende design. Fase 1 er et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner mikropigmentering alene (kontrol) med mikropigmentering plus HA -injektion (intervention). Fase 2 er en beskrivende fænomenologisk undersøgelse ved hjælp af semistrukturerede interviews og tematisk analyse.

Indstilling:

Tyskerne Trias I Pujol University Hospital i Barcelona, ​​der udføres på Areolar Micropigmentation Unit, et højteknologisk center, der behandler 53 patienter årligt og er bemandet af sygeplejersker, der er uddannet i kropsbillede og dermoestetik.

Befolkning:

Kvinder ≥18 gennemgår NAC -mikropigmentering for første gang. Ekskluderingskriterier inkluderer HA -allergi eller intolerance. Prøvestørrelse: 138 kvinder (69 pr. Gruppe) i fase 1. Fase 2 fortsætter indtil datamætning (typisk 5-15 deltagere).

Målinger:

Breast-Q (spansk version) vil vurdere trivsel og tilfredshed. Et brugerdefineret spørgeskema vil vurdere tilfredshed med mikropigmentering. Nippelprojektion måles med calipers og HA -data registreret. Interviews vil udforske kropsbillede, selvværd, intimitet og forventninger.

Dataindsamling:

Patienter vil blive tilmeldt under UMA -besøg. Efter samtykke indsamles baseline-data og Breast-Q. Mikropigmentering udføres i 2-4 sessioner. For interventionsgruppen administreres HA 15 dage efter mikropigmentering i 2-3 dermale injektioner. Opfølgninger inkluderer spørgeskemaer efter proceduren og efter 3 og 6 måneder.

Analyse:

Kvantitative data analyseres ved hjælp af SPSS v.29 med beskrivende og inferentielle statistikker (T-test, ANOVA, Mann-Whitney U, Chi-square). Kvalitative data analyseres ved hjælp af Braun & Clarkes metode i NVIVO. Pålidelighed vil blive sikret af Lincoln & Guba's kriterier.

Begrænsninger:

Udfordringer inkluderer mangel på dobbeltblindende, variable tidslinjer og følelsesmæssig sårbarhed. Foranstaltninger inkluderer standardiserede protokoller og udvidet dataindsamling.

Begrundelse:

Dette er den første undersøgelse, der evaluerer HA-baserede nippelrekonstruktion udført af avancerede praksis sygeplejersker ved hjælp af validerede PROM'er. HA tilbyder et minimalt invasivt, justerbart alternativ til kirurgi med færre komplikationer. Dets anvendelse i sygeplejerske-ledet poliklinisk pleje er ny.

Etik:

Godkendt af det etiske udvalg for tyskerne Trias I Pujol Hospital. Udført i overensstemmelse med erklæringen om Helsinki, spanske biomedicinske regler og love om databeskyttelse (LOPD 3/2018). Informeret samtykke opnås. Data vil blive pseudonymiseret og gemt sikkert.