Dopad rekonstrukce bradavky u mastektomizovaných pacientů pomocí zesítěné injekce kyseliny hyaluronové. (RECHIAL)

Rakovina prsu je nejčastějším maligním novotvarem u žen po celém světě. Podobně ve Španělsku je to také nejčastější nádor u žen, který překonává kolorektální karcinom. Výskyt této nemoci v naší zemi se v posledních desetiletích neustále zvyšoval, přičemž každoročně bylo diagnostikováno přibližně 26 000 případů, což představuje 25-30% všech malignit žen. U postižených jedinců vede nemoc i její léčba k fyzickým a tělesným změnám, což má zase významné emoční důsledky. Žena, která čelí diagnóze rakoviny prsu a jeho související řízení prochází kritickým obdobím jejího života. Během této doby je změněné sebevědomí vyplývající z různých vedlejších účinků léčby často doprovázeno strachem ze ztráty femininity a sebevědomí, s potenciálně významnými důsledky na kvalitu života pacienta.

Moderní společnost stále více vyžaduje nejen léčbu nemocí, ale také zvážení faktorů, které zvyšují kvalitu života pacientů. Podle údajů ze španělské společnosti plastické, rekonstrukční a estetické chirurgie (SECPRE) z výše uvedených 36 000 žen bude přibližně 64% vyžadovat mastektomii definovanou jako chirurgické odstranění celého postiženého rekonstrukce prsu a 28%.

U těchto žen se konečná fáze rekonstrukce prsu obvykle vyvrcholí rekonstrukcí komplexu bradavky-areola (NAC), která podle Dicenso et al. Představuje závěr chirurgických a adjuvantní léčby, jakož i konec nejistoty. Symbolizuje přechod z pacienta k přeživšímu. Proces hojení se nepovažuje za úplný, dokud nebudou rekonstruovány areola a bradavka, a tak dosáhne spíše morfologicky úplného prsu než pouze obnovení objemu.

Mikropigmentace je technika zahrnující depozici pigmentu do kůže pomocí ultrafinových jehel. Je to jednoduché, bezpečné, nevyžaduje celkovou anestézii a lze jej provádět vyškolenými sestrami v ambulantním prostředí. Když nebyla vytvořena nebo zasunutá neomotační noupar, může subkutánní injekce zesítěné kyseliny hyaluronové (HA) obnovit ztracený objem, zlepšit realismus mikropigmentace a podporovat emocionální hojení zlepšením obrazu těla a sebeúcty. HA je bezpečný, hydrofilní, biokompatibilní a široce se používá v dermálních výplních pro projekci objemu.

Cílem této studie je zhodnotit dopad rekonstrukce bradavek založených na HA, pokud jde o psychosociální a sexuální pohodu, spokojenost s prsy a bradavkami a zkušenost s životem pacienta.

Mezi konkrétní cíle patří:

Identifikace sociodemografických a klinických charakteristik účastníků.

Posouzení rozdílů v psychosociální a sexuální pohodě, spokojenost s prsy, bradavkami a mikropigmentací.

Stanovení projekce bradavky a retence HA.

Zkoumání zkušeností pacienta s kvalitou života, sebevědomí a emocionálním zotavením.

Návrh studie:

Toto je studie smíšených metod využívající sekvenční vysvětlující návrh. Fáze 1 je randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající samotnou mikropigmentaci (kontrola) s mikropigmentací plus injekcí HA (intervence). Fáze 2 je popisná fenomenologická studie využívající polostrukturované rozhovory a tematickou analýzu.

Nastavení:

Germans I Pujol University Hospital v Barceloně, která byla prováděna na areolární mikropigmentační jednotce, je špičkové centrum, které léčí 53 pacientů ročně a je obsluhováno sestrami vyškolenými v obraze a dermoestetice.

Populace:

Ženy ≥18 podstupují mikropigmentaci NAC poprvé. Kritéria vyloučení zahrnují alergii nebo intolerance HA. Velikost vzorku: 138 žen (69 na skupinu) ve fázi 1. fáze 2 bude pokračovat až do nasycení dat (obvykle 5-15 účastníků).

Měření:

Prsa-Q (španělská verze) posoudí pohodu a spokojenost. Vlastní dotazník posoudí spokojenost s mikropigmentací. Projekce bradavek bude měřena třmeny a zaznamenána HA data. Rozhovory prozkoumají obraz těla, sebeúctu, intimitu a očekávání.

Sběr dat:

Pacienti budou zapsáni během návštěv UMA. Po souhlasu budou shromážděny základní data a prsa. Mikropigmentace bude provedena na 2-4 relacích. Pro intervenční skupinu bude HA podáván 15 dní po mikropigmentaci u 2-3 dermálních injekcí. Následná opatření zahrnují dotazníky po podkusu a za 3 a 6 měsíců.

Analýza:

Kvantitativní data budou analyzována pomocí SPSS V.29 s popisnou a inflexní statistikou (t-test, ANOVA, Mann-Whitney U, chi-kvadrát). Kvalitativní data budou analyzována pomocí metody Braun & Clarke v NVIVO. Důvěryhodnost zajistí kritéria Lincoln & Guba.

Omezení:

Výzvy zahrnují nedostatek dvojitého zaslepení, variabilní časové osy a emoční zranitelnost. Opatření zahrnují standardizované protokoly a prodloužené sběr dat.

Zarovnání:

Toto je první studie, která vyhodnotila rekonstrukci bradavek založené na HA založené na pokročilé praxi sestry pomocí ověřených PROM. HA nabízí minimálně invazivní, nastavitelnou alternativu k chirurgickému zákroku s menším počtem komplikací. Jeho aplikace v ambulantní péči vedené sestrám je nová.

Etika:

Schváleno Etickou komisí Němců Trias I Pujol Hospital. Provedeno v souladu s Helsinskou deklarací, španělskými biomedicínskými předpisy a zákony o ochraně údajů (LOPD 3/2018). Bude získán informovaný souhlas. Data budou pseudonymizována a bezpečně uložena.